قال قادة الدراسة يوم الأربعاء (2 فبراير) إن أول تجربة "تحدي بشري" في العالم تعرض فيها المتطوعون عن عمد لـ Covid-19 لتعزيز البحث في المرض ، كانت آمنة لدى البالغين الأصحاء.

وأضاف الفريق أن البيانات تدعم سلامة هذا النموذج وتضع الأساس لدراسات مستقبلية لاختبار لقاحات وأدوية جديدة ضد Covid-19 باستخدام هذا النوع من التجارب بحلول نهاية هذا العام.

تدير Open Orphan المشروع ، الذي تم إطلاقه في فبراير الماضي ، مع Imperial College London ، وفريق عمل اللقاحات البريطاني وشركة Orphan السريرية hVivo.

استخدم العلماء تجارب التحدي البشري لعقود من الزمن لمعرفة المزيد عن أمراض مثل الملاريا والإنفلونزا والتيفوئيد والكوليرا ، ولتطوير العلاجات واللقاحات ضدها.

عرّضت التجربة الإمبراطورية 36 متطوعًا ومتطوعة يتمتعون بصحة جيدة تتراوح أعمارهم بين 18 و 29 عامًا لسلالة فيروس SARS-CoV-2 الأصلية وراقبتهم في وضع الحجر الصحي. ستتم متابعتهم لمدة 12 شهرًا بعد الخروج.

قالت الشركة إنه لم تحدث أي أحداث سلبية خطيرة ، وقد ثبت أن نموذج دراسة التحدي البشري آمن وجيد التحمل لدى البالغين الأصحاء.

قال كريس تشيو ، كبير المحققين في التجربة و أستاذ الأمراض المعدية في إمبريال.

قال الباحثون الإمبراطوريون إنهم يخططون الآن لبدء دراسة مماثلة باستخدام متغير دلتا ، وسوف يشاركون إطار عملهم حول العالم للسماح بإجراء بحث مماثل.

يمكن أن يوفر ذلك طريقًا مهمًا لاختبار اللقاحات الجديدة والأدوية المضادة للفيروسات والتشخيصات ضد Covid-19 بشكل أسرع ، خاصة إذا انخفضت معدلات الانتقال في العالم الحقيقي.

قالت إمبريال إنها يمكن أن تبدأ اختبارات مثل هذه باستخدام تجارب التحدي البشري بحلول نهاية عام 2022.

في أبريل ، أطلقت جامعة أكسفورد تجربة أخرى لتحدي الإنسان سعت إلى إعادة إصابة الناس لتعميق فهم المناعة.

رؤى سريرية

توفر نتائج الدراسة الإمبراطورية ، المنشورة على خادم ما قبل الطباعة ولم تتم مراجعتها بعد ، بعض الأفكار السريرية التي يمكن أن تفيد سياسات الصحة العامة.

وجد الباحثون أن الأعراض تبدأ في الظهور في المتوسط ​​بعد حوالي يومين من الاتصال بالفيروس ، حسبما قال إمبريال ، وهو ما يسبق الرأي السائد بأن الفيروس لديه فترة حضانة تبلغ حوالي خمسة أيام.

تظهر العدوى لأول مرة في الحلق. قال الباحثون إن الفيروس المعدي يبلغ ذروته بعد خمسة أيام من الإصابة ، وهو أيضًا الوقت الذي تُلاحظ فيه الأعراض الأكثر أهمية. في تلك المرحلة ، يكون الفيروس أكثر وفرة في الأنف من الحلق.

ووجدوا أيضًا أن اختبارات التدفق الجانبي السريع كانت مؤشرًا موثوقًا به على ما إذا كان الفيروس المعدي موجودًا وبالتالي من المحتمل أن يكون الشخص قادرًا على نقل الفيروس. وقالوا إن معظم الناس أصيبوا بالفيروس في أنوفهم لمدة 6.5 يومًا في المتوسط.

أصيب 18 متطوعًا بالعدوى ، 16 منهم أصيبوا بأعراض خفيفة إلى معتدلة شبيهة بالزكام ، بما في ذلك انسداد أو سيلان الأنف والعطس والتهاب الحلق ، على حد قول إمبريال.

يعاني البعض من الصداع وآلام العضلات / المفاصل والتعب والحمى. لم تظهر أي أعراض خطيرة.

فقد 13 متطوعًا مصابًا حاسة الشم مؤقتًا ، لكن هذا عاد في غضون 90 يومًا لجميع المشاركين باستثناء ثلاثة - وما زال البقية يظهرون تحسنًا بعد ثلاثة أشهر.

لم يلاحظ أي تغييرات في رئتيهم ، أو أي أحداث سلبية خطيرة. كان لدى شخص واحد فقط أي أعراض باقية لمدة ستة أشهر - وهو انخفاض طفيف في حاسة الشم التي كانت تتحسن.

استخدمت التجربة أقل جرعة ضرورية لإصابة الناس ، على الرغم من أن الفريق قال إنها مماثلة للعدوى في العالم الحقيقي.

سيقوم العلماء الآن بدراسة عناصر أخرى من التجربة ، بما في ذلك التحقيق في سبب عدم إصابة 16 من أصل 34 مشاركًا في التحليل النهائي على الرغم من التعرض. كان لدى البعض فيروس يمكن اكتشافه في أنوفهم لكنهم لم يستمروا في الاختبار مرتين في اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، وهي العتبة التي استخدمها الفريق للعدوى المؤكدة.

bbabo.Net