VAŞİNQTON: 5 yaşdan kiçik uşaqlar üçün COVID-19 peyvəndləri cümə günü daha bir ay davam etdi, çünki ABŞ tənzimləyiciləri Pfizer-in gənclər üçün sınaqdan keçirdiyi atışların nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək səylərini qəfil dayandırdı.

Omikron variantının uşaqlara zərər vurmasından narahat olan ABŞ Qida və Dərman İdarəsi, iki və ya üç peyvəndin lazım olacağı aydınlaşana qədər Pfizer-i əlavə aşağı dozalı peyvəndin OK üçün müraciət etməyə çağırmaq üçün fövqəladə addım atmışdı. Agentliyin planı peyvəndlərin həftələr ərzində başlamasına icazə verə bilərdi.

Lakin cümə günü FDA kursu dəyişdirdi və agentliyin üçüncü atışın ən gənc yaş qrupu üçün nə qədər yaxşı işlədiyinə dair məlumatları gözləməli olduğu aydınlaşdığını söylədi. Pfizer, verdiyi açıqlamada, aprelin əvvəlində məlumatları gözlədiyini söylədi.

FDA-nın peyvənd rəhbəri Dr.Peter Marks, valideynlərin agentliyin qərarının Pfizer-in indiyə qədər təqdim etdiyi dəlilləri diqqətlə nəzərdən keçirməsinin bir hissəsi olduğunu başa düşəcəyinə ümid etdiyini söylədi.

Marks jurnalistlərə bildirib ki, bu məlumat “qərar vermək üçün davam edən sınaqdan üçüncü dozanın məlumatlarını görməmiz lazım olduğunu anlamağa məcbur etdi”. "Biz bu peyvəndləri nəzərdən keçirmək üçün məsuliyyətimizi çox ciddi qəbul edirik, çünki biz də valideynik."

Ölkədə 5 yaşa qədər 18 milyon uşaq hələ peyvənd oluna bilməyən yeganə yaş qrupunu təşkil edir.

Los-Ancelesdən olan 8 aylıq bir uşağın anası Rachel Perera dedi ki, cümə günü xəbərlər “xalçanın altımdan çıxarıldığı kimi” hiss olunur.

Pediatrı ilə məsləhətləşdikdən sonra Perera peyvəndin bu qış və ya ən geci 2022-ci ilin əvvəlində mövcud olacağına ümid edirdi. Təhsil siyasəti üzrə tədqiqatçı və əri pandemiya zamanı uşağa qulluqun gözlənilməzliyindən və risklərindən qaçmaq üçün uşaqlarına qayğı göstərir. Amma bu o deməkdir ki, övladı yatarkən onun təqib etdiyi fəlsəfə doktoru dissertasiyası üzərində işləyir. Üstəlik, gündəlik risk hesablamaları onu "qərar yorğunluğu" ilə tərk etdiyini söylədi.

"Mən sadəcə yorğunam və mənə elə gəlir ki,"bu nə vaxt bitəcək?" Perera bildirib. "Etrafımızdakı insanların həyatlarına davam etdikləri kimi hiss olunur və biz geridə qalırıq."

Peyvənd mütəxəssisləri Pfizerin peyvəndini qiymətləndirmək üçün qəfil yarışdan narahat idilər - indi valideynlərin geri və irəli nə edəcəyini düşünürlər.

"Düşünürəm ki, onlar ehtiyatlı olmaq və üçüncü doza məlumatlarını gözləmək üçün düzgün qərar verdilər" dedi Corctaun Universitetinin keçmiş FDA vaksin rəhbəri Dr. Jesse Goodman.

"İki dozadan bəzi ümidverici məlumatların ola biləcəyini eşitmək gözəl idi, lakin" Hamıya salam, bir neçə həftədən sonra peyvəndi gözləyə bilərsiniz "dedi. "Düşünürəm ki, bu mesajlaşma insanlar üçün çox qarışıq olur."

Bu, ilk gecikmə deyil. Pfizer əvvəlcə dekabrın sonunda əlavə aşağı dozaların 5 yaşdan kiçik uşaqlar üçün işlədiyini biləcəyini gözləyirdi - yalnız məyusedici uğursuzluqla üzləşmək üçün. İlkin tədqiqatın nəticələri göstərdi ki, iki atış 6 aylıq olan körpələri yaxşı müdafiə etmək üçün təhlükəsiz və kifayət qədər güclüdür. Ancaq tots məktəbəqədər yaşa çatdıqdan sonra - 2-4 yaşlı uşaqlar - iki doza kifayət qədər qoruyucu olmadı, bu da tədqiqata üçdə birinin əlavə edilməsinə səbəb oldu.

Beləliklə, bir neçə həftə əvvəl FDA Pfizer və onun tərəfdaşı BioNTech-i davam etməyə və müraciət etməyə çağıranda sürpriz oldu. Gələn həftə agentliyin müstəqil elmi məsləhətçiləri üçüncü atışın onlara əlavə lazımi müdafiəni verəcəyinə dair sübut olmadan əvvəl iki atış verməyə başlamağın düzgün olub-olmadığını açıq şəkildə müzakirə etməyə hazırlaşdılar - olduqca qeyri-adi bir hərəkət.

Cümə günü FDA, Pfizer üçüncü doza sübutunu təqdim etdikdən sonra onu keçirəcəyini vəd edərək, bu görüşü qəfil ləğv etdi. Pfizer təqdimatını aprelin əvvəlinə qədər tamamlasa belə, FDA və digər səhiyyə orqanlarına məlumatları nəzərdən keçirmək və açıq şəkildə yoxlamaq üçün bir neçə həftə lazım olacaq.

Bu həftənin əvvəlində FDA-nın Markları agentliyin küncləri kəsməyəcəyinə söz vermişdi, eyni zamanda pandemiyanın nə qədər sürətlə dəyişdiyini qeyd etdi. Şükran günündən əvvəl heç kim omicron haqqında eşitməmişdi, keçən aya qədər uşaqlarda COVID-19 infeksiyaları bütün zamanların ən yüksək həddinə çatmışdı - və indi ən son mutant yandığından hallar sürətlə azalır.

Yeni peyvənd məlumatlarını nə qədər gözləmək və nə qədər tələb etmək FDA üçün çətin bir balanslaşdırma aktıdır. Sürətlə dəyişən virusa qarşı daha fəal olmaq təzyiqi ilə çox tez hərəkət etməyin onsuz da çəpərdə olan ailələri uşaqlarını peyvənd etməkdən çəkindirə bilməsi riski arasında qalıb.

Pfizer, 6 aylıq uşaqlara böyüklərə verilən dozanın onda birini ehtiva edən peyvəndlər etməyi hədəfləyir - üç həftə ara ilə iki atış və ən azı iki ay sonra üçüncü vurulur.

Bu, 5-11 yaşlı gənclərin qəbul etdiyi dozadan daha kiçik bir dozadır, böyüklər üçün dozanın üçdə biri.

Uşaqlar arasında peyvənd nisbəti digər yaş qruplarına nisbətən daha aşağı olmuşdur. Amerika Pediatriya Akademiyasının məlumatına görə, keçən həftə 5-11 yaşlı uşaqların yalnız 22 faizi və 12-17 yaşlıların yarısından çoxu tam peyvənd olunub. Yetkinlərin təxminən dörddə üçü tam peyvənd olunub.Keçən ay keçirilən Kaiser Ailə Vəqfi sorğusu, 5 yaşından kiçik uşaqların hər 10 valideynindən yalnız 3-nün peyvəndlərə icazə verildiyi anda balacalarına peyvənd ediləcəyini, təxminən dörddə biri isə qətiliklə etməyəcəyini söylədi.

Pediatrlar qrupunun prezidenti Dr. Moira Szilagyi valideynlərin məyusluğunu qəbul etdi, lakin açıqlamasında dedi ki, həkimlər “dəlilləri qiymətləndirmək üçün diqqətli, möhkəm və şəffaf bir prosesə” sadiqdirlər.

Kanzas ştatının Overland Parkdakı pediatrı Dr. Natasha Burgert dedi: “Biz sadəcə olaraq bağırsaqdan çıxmışıq. Uşaqlarımız üçün bu müdafiəyə ehtiyacımız var.''

Dedi ki, bəzi ailələr çox güman ki, rahatlaşacaqlar “çünki yaxşı effektivlik məlumatları olmadan bu qərarı vermək istəmədilər. Digər qrup valideynlər sadəcə qışqırırlar: “Bizə seçim et. Nə əldə etdiyinizi bizə göstərin və seçim edək. Qoy ona daxil olaq.'''

bbabo.Net