Yaponiya (bbabo.net), - Yaponiyanın səhiyyə nazirliyi cümə axşamı günü Pfizer-in COVID-19 üçün oral dərmanı üçün sürətli icazə verdi, çünki hökumət yeni bir müalicə variantının təhlükənin astanasına yaxınlaşan səhiyyə sisteminin yükünü yüngülləşdirməyə kömək edəcəyinə ümid edir. omikronla idarə olunan altıncı dalğa arasında çökmə.
Dərman Merck & Co.-nun molanupiravirindən sonra COVID-19 müalicəsi üçün panelin təsdiqini almış ikinci oral antiviral həbdir. Təsdiq nazirlik panelinin cümə axşamı günü təsdiqindən sonra gəldi.
Paxlovid adlı dərman ən azı 40 kq çəkisi olan və xəstəxanaya yerləşdirməni tələb edə biləcək ağır simptomların inkişaf riski yüksək olan 12 və daha yaşlı insanlarda yüngül və orta dərəcədə COVID-19-un müalicəsi üçün istifadə edilməlidir. Pfizer Japan Inc. dərmanın təsdiqi üçün yanvarın 14-də səhiyyə nazirliyinə müraciət etmişdi.
Beynəlxalq səviyyədə, o cümlədən Yaponiyada aparılan son mərhələli klinik sınaq, simptomların başlanmasından sonra üç gün ərzində böyüklərdə xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm riskinin 89% azaldığını və simptomların başlanmasından sonra beş gün ərzində bu riskin 88% azaldığını göstərdi. 28 günlük təqibdən sonra plasebo qrupunda doqquz ölümlə müqayisədə müalicə qrupunda heç bir ölüm qeydə alınmamışdır. Yan reaksiyalar paxlovid və plasebo arasında müqayisə edilə bilər, əksəriyyəti mülayim idi.
Yaponiya hökuməti bu il 2 milyon müalicə kursu almaq üçün yekun razılıq imzalayıb, onlardan 40,000 müalicə kursunun rəsmi təsdiqdən dərhal sonra çatdırılması gözlənilir, Səhiyyə naziri Şigeyuki Qoto keçən həftə bildirib.
İki fərqli həb nirmatrelvir və ritonavirdən ibarət olan və beş gün ərzində gündə iki dəfə şifahi olaraq qəbul edilən Paxlovid, dekabr ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi və keçən ay Avropa Dərman Agentliyi tərəfindən təcili istifadə üçün təsdiqləndi. Nirmatrelvir, koronavirusun təkrarlanması lazım olan fermentin fəaliyyətini bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, ritonavir isə nirmatrelvirin bədəndə daha uzun müddət aktiv qalması üçün onun metabolizmasını və ya parçalanmasını yavaşlatmağa kömək edir.
Yaponiya hələ də özünün kommersiyalaşdırılmış COVID-19 peyvəndi olmadan olmasına baxmayaraq, yerli dərman istehsalçısı Shionogi & Co, evdə qəbul edilə bilən COVID-19 üçün oral antiviral həb hazırlamaq yarışında çox geridə qalır. Baş nazir Fumio Kişida, bəzi səhiyyə müəssisələri və apteklər Merck-in oral həblərinin tədarük çatışmazlığı ilə üzləşdiyi üçün Şionoginin dərmanına şərti erkən icazə verməkdə maraqlı olduğunu bildirdi.
Bazar ertəsi şirkətin prezidenti İsao Teshirogi bildirib ki, Shionogi gələn həftə və ya növbəti həftə şərti olaraq erkən təsdiq üçün Yaponiya hökumətinə müraciət etməyi hədəfləyir.
Pfizer'in dərmanı kimi, Şionogi'nin oral dərman namizədi virusun təkrarlanmasının qarşısını almaq üçün 3CL proteaz kimi tanınan əsas zülalı hədəf alır və onun orta mərhələdəki klinik sınaqlarının kiçik bir nümunəsində antiviral effektivliyini göstərmişdir. Müqayisə üçün, Merck-in ilkin olaraq qripin müalicəsi üçün hazırlanmış molnupiravir, virusun özünü çoxaltmaq üçün istifadə etdiyi ferment olan ribonuklein turşusu (RNT) polimerazını pozaraq müxtəlif viruslarla mübarizə aparır.
Şimane Universitetinin Tibb Fakültəsinin patoloji kimya professoru Dr. Takeshi Urano deyir ki, yüngül simptomları müalicə etmək üçün istifadə edilə bilən bu oral dərmanlar koronavirusa qarşı uzunmüddətli mübarizədə oyun dəyişdirici ola bilər.
"Şionoginin dərmanı perspektivli görünür və bu dərmanlar əla dərman variantları arsenalına əlavə olunacaq və həkimlərin yükünü yüngülləşdirəcək" dedi.
bbabo.Net