Çin, əsas namizədi ARCoV üçün erkən sınaq nəticələrini dərc etməklə, Covid-19-a qarşı evdə yetişdirilən mRNA peyvəndini inkişaf etdirməyə bir addım daha yaxınlaşdı.

The Lancet Microbe tərəfindən keçən həftə dərc edilən 1-ci faza klinik sınaq məlumatlarında heç bir ciddi mənfi hadisə qeydə alınmadı, lakin elm adamları onun uğurunu mühakimə etmək üçün hələ tez olduğunu söylədi.

Hərbi Elmlər Akademiyası, Walvax Biotexnologiya və Suzhou Abogen Biosciences tərəfindən birgə hazırlanmış peyvəndin genişmiqyaslı sınaqları keçən ildən təxirə salınıb.

Şirkət tərəfindən heç bir səbəb göstərilmədi, baxmayaraq ki, 3-cü mərhələ sınaqları üçün peyvənd olunmamış könüllüləri işə cəlb etmək ümumiyyətlə çətinləşdi.

Keçən həftə bir şirkət rəsmisi 3-cü mərhələ sınaqları üçün vaxt cədvəli verməkdən imtina etsə də, əksər könüllülərin artıq işə götürüldüyünü söylədi.

clinicaltrials.gov onlayn verilənlər bazasına görə, sınaqlarda Meksika və İndoneziyada 28 000 iştirakçı iştirak edəcək, onlara ARCoV 28 gün ara ilə iki 15 mikroqram dozada veriləcək.

İndoneziya, Meksika ümidli Çin mRNA peyvəndinin 3-cü faza sınaqlarını təsdiqlədi İndiyə qədər Çin əhalisini virusdan qorumaq üçün ənənəvi texnologiyadan istifadə edən, lakin Omicron və Delta variantlarına qarşı daha az təsirli olan təsirsizləşdirilmiş vaksinlərə etibar edib.

Xaricdə hazırlanmış heç bir mRNT peyvəndi Çin tənzimləyicisi tərəfindən təsdiqlənməmişdir.

Şanxayda yerləşən Fosun Pharmaceuticals, iyul ayında hökumətin ekspert panelindən Pfizer/BioNTech jab üçün tövsiyə qazanaraq ən yaxın yerə gəldi.

Fosun, Pfizer/BioNTech peyvəndini Böyük Çində yaymaq üçün müstəsna hüquqlara malikdir, lakin tənzimləyicilərin təsdiqini gözləyərkən tədarük Honq Konq, Makao və Tayvana məhdudlaşdırılıb - ekspertlər qrupunun təsdiqindən sonra növbəti və son addım.

Əksər analitiklər Çinin evdə yetişdirilən versiyasını gözlədiyinə inanır, ona görə də qabaqcıl texnologiyadan istifadə edərək idxal olunan gücləndirici kadrlara etibar etmək məcburiyyətində qalmayacaq.

İndiyə qədər ən təsirli peyvəndlər Pfizer/BioNTech və Moderna-nın mRNA jabları olmuşdur.

Nəşr olunan məqaləyə görə, ön qaçışçı ARCoV-un 1-ci faza sınağına Çinin şərqindəki Zhejiang əyalətinin Hangzhou şəhərindəki xəstəxanada 120 könüllü cəlb edilib.

İştirakçılar qruplara bölündü və 28 günlük fasilə ilə müxtəlif güclü iki doza verildi.

Sınaq 15 mcg-nin ən təsirli doza olduğunu və adətən sağalmış Covid-19 xəstələrində aşkar ediləndən təxminən iki qat daha çox zərərsizləşdirici antikor yarada biləcəyini müəyyən etdi.

Pfizer/BioNTech peyvəndinin sınaqları onun zərərsizləşdirici anticisimlərin miqdarını üç dəfə artıra biləcəyini göstərdi, lakin analitiklər sınaqlarda istifadə edilən müxtəlif analitik prosedurlara görə ARCoV nəticəsi ilə heç bir müqayisənin aparıla bilməyəcəyini söylədi.

Koronavirus mRNA vaksinləri hansılardır və onlar necə işləyir? Nyu Yorkdakı Weill Cornell Tibb Kollecinin mikrobiologiya və immunologiya professoru John Moore, ARCoV-un ilk sınaqlarının nəticəsinin "açıq qırmızı bayraqlar olmadan" olduqca standart göründüyünü söylədi. “Peyvənd yaxşıdırmı? Hamımızın bildiyimiz kimi, 1-ci və ya 2-ci faza sınaqlarının effektivliyini qiymətləndirmək mümkün deyil - baxmayaraq ki, bəzi şirkətlər indi bunu etməyə çalışırlar - bütün dünyada standartlaşdırılmamış təhlillərin istifadəsi səbəbindən "dedi.

Elm adamları peyvəndin necə hazırlandığını öyrənməkdə də maraqlıdırlar və onların uğuru üçün vacib olacağını söyləyirlər.

Tərtibatçılar tərəfindən ən son məqalədə və ya iyul ayında Cell elmi jurnalı tərəfindən nəşr olunan heyvan təcrübələri ilə bağlı daha əvvəlki bir məqalədə bir neçə detal açıqlandı. Beynəlxalq Peyvənd İnstitutunun baş direktoru Jerom Kim, “mRNT və lipid nanohissəcikləri (LNP) üçün hansı xüsusi dəyişikliklərdən istifadə olunduğunu bilmək hələ də çətindir” dedi.

mRNA peyvəndləri LNP-yə bükülmüş sintetik mRNA-nın bir parçasını, peyvəndin çatdırılmasına kömək edən yağlı örtük təqdim etməklə işləyir və onun potensialını açmaq üçün əsas texnologiya hesab olunur.

Melburn Universitetinin Peter Doherty İnstitutunun professoru Terri Nolan, ARCoV tərtibatçılarının istifadə etdikləri LNP haqqında "səthi" təsvirlər verdiyini söylədi.

Dünyada yalnız bir neçə şirkət əqli mülkiyyət hüquqlarına görə LNP təmin edir.

ARCoV-un tərtibatçıları əvvəllər öz LNP-lərini inkişaf etdirdiklərini söylədilər.

Alimlər həmçinin mRNT-nin özündə hansı dəyişikliklərin edildiyini bilmək istəyirlər.

Çoxları peyvəndin uğuru üçün həlledici ola biləcək bu dəyişikliklər olduğuna inanır.

Pfizer/BioNTech və Moderna tərəfindən hazırlanmış vaksinlər, Covid-19-un arxasındakı yeni koronavirusun bütün sünbül zülalına uyğun gələn sintetik mRNT parçalarından istifadə edir.

Bununla belə, mRNT də bədənin xarici mRNT-yə qarşı iltihab reaksiyasının qarşısını almaq üçün dəyişdirildi.

Bunun əksinə olaraq, dəyişdirilməmiş mRNT istifadə edən eksperimental peyvənd, keçən ilin iyununda son mərhələ sınaqları uğursuz olduqdan sonra alman istehsalçısı CureVac tərəfindən tərk edildi.

Şirkət yeni variantların artmasında günahlandırdı, lakin o zaman Nature bir sıra elm adamlarının onun zəif nəticələrinin modifikasiyanın olmaması ilə bağlı ola biləcəyi ilə bağlı fərziyyələrini bildirdi.Doherty İnstitutundan Nolan, ARCoV tərtibatçılarının mRNT-ni necə yaratdıqlarına dair heç bir qeyd etmədiklərini və digər istehsalçıların mənfi reaksiyaları azaltmaqla yanaşı, peyvəndlərini təsirli etmək üçün zəruri hesab etdikləri dəqiqləşdirmələrlə bağlı sualları buraxdıqlarını söylədi.

Məlum fərqlərdən biri odur ki, həm Pfizer/BioNTech, həm də Moderna bütün sünbül zülalını hədəf alır, ARCoV isə virusun orqanizmin reseptorları ilə birləşmək və infeksiyaya səbəb olmaq üçün istifadə etdiyi yalnız reseptor bağlayan domen (RBD) kimi tanınan ucunu hədəf alır.

Bu yanaşma, nəticədə tərk edilmiş başqa bir BioNTech Covid-19 mRNA peyvəndinə bənzəyir və Nolana görə, sınaq iştirakçılarında ARCoV-un nisbətən güclü gözlənilən reaksiyalarını izah edə bilər.

BioNTech-in RBD eksperimental peyvəndini buraxmaq qərarı onun daha güclü reaktogenliyi ilə əlaqədar idi, lakin elm adamları bunun niyə belə olduğunu hələ də başa düşə bilmədiklərini söylədi.

ARCoV sınağında, kağıza görə, ən ağır yan təsir, birinci və ikinci dozadan sonra oxşar reaksiyalar olan qızdırma idi.

15 mkq doza qəbul edən 20 könüllüdən 85 faizində hərarət 30 faizdə 39 dərəcə Selsi (102 Fahrenheit) üzərində kəskin yüksəlmə ilə - peyvənddən sonra yeddi gün ərzində qızdırma inkişaf etdirdi.

Elm adamları, bu rəqəmin daha böyük tədqiqatlarla dəyişə biləcəyini söylədi, lakin reaksiyalar güclü tərəfdə olsa da, bu günə qədər ARCoV-un reaktogenliyi dözülə bilən diapazondadır.

Nolan, əgər uğurlu olarsa, RBD-ni hədəf alan mRNA peyvəndinin üstünlükləri olacağını söylədi, xüsusən də Pfizer/BioNTech tərəfindən Omicron variantı üçün inkişaf etdirilən digər namizədlər bütün sünbül zülalından istifadə etməyə davam etdikcə.

Səbəblərdən biri odur ki, insan hüceyrəsinə bağlanan ən vacib yeri xüsusi olaraq hədəfə alaraq, RBD peyvəndi, əvvəlki qapaqlarla eyni antikorlar yaradaraq, immunitet sistemini çaşdıran yeni bir antigenin şansını azalda bilər. “[Lazımsız antikorlar] qorunma üçün kritik deyil və xüsusilə təkrar gücləndiricilərlə qorunmanın azalmasına səbəb ola bilər.

Beləliklə, reseptor bağlayan sahə, nəzəri olaraq, olduqca cəlbedicidir "dedi Nolan.

Beynəlxalq Peyvənd İnstitutundan Kim, başqa bir vacib məlumatın miokarditin tezliyi olduğunu söylədi - digər mRNT peyvəndlərinin, xüsusən də gənc kişilər arasında nadir yan təsiri.

O, ARCoV peyvəndini digər mRNT peyvəndləri ilə yan təsirlər və neytrallaşdırıcı antikorlar baxımından müqayisə etmək üçün aşağı olmayan bir araşdırmanın kömək edəcəyini təklif etdi.

Çin çətin ki, hər hansı müqayisə araşdırması aparsın, bu da alimləri ARCoV-un 3-cü faza nəticələrini gözləməyə məcbur edir.

Pfizer-BioNTech shot yeni virus ştammlarında mutasiyaya qarşı işləyir: araşdırma “Beləliklə, bu mRNA peyvəndi Pfizer/Moderna uğur növü və ya CureVac üslubunda uğursuzluq olacaq? Yalnız 3-cü mərhələ məlumatları bizə həqiqətən cavabı deyəcək” dedi Weill Cornell Tibb Kollecindən Mur.

Kim, ARCoV peyvəndinin perspektivli göründüyünü söylədi və əlavə etdi ki, elm adamları onun 15 mcg dozasının Omicron və Deltanı necə təsirli şəkildə zərərsizləşdirə biləcəyi haqqında daha çox məlumat istəyəcəklər.

ARCoV-un tərtibatçıları, digər mRNA vaksinlərinin dərin dondurulmuş saxlama tələblərini necə aradan qaldıracaqlarını da araşdırdıqlarını söylədilər.

Cell-də keçən ilki kağıza görə, onlar jabları bir həftəyə qədər otaq temperaturunda uğurla saxladılar.

Pfizer-BioNTech jabları sıfırın çox altında saxlanmalıdır.

Moderna peyvəndi soyuducuda bir aya qədər davam edə bilər, lakin uzunmüddətli saxlama üçün ultra aşağı temperatur tələb olunur.

bbabo.Net