Çin, Pfizer-in Covid-19 oral həblərinin təcili istifadəsini təsdiqlədi - ölkədə koronavirus xəstəliyinin ilk xarici müalicəsində.
Çin dərman tənzimləyicisi şənbə günü şərti təsdiqini elan edərkən, Paxlovid adlı həblərin ağır xəstəliyə keçmə riski yüksək olan yüngül və orta dərəcədə Covid-19 olan yetkinləri müalicə etmək üçün istifadə ediləcəyini söylədi.
Belə xəstələrə yaşlılar və xroniki böyrək problemləri, ürək-damar və ya xroniki ağciyər xəstəliyi, diabet və Covid-19 üçün digər yüksək risk faktorları olanlar daxildir. "Fevralın 11-də Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası xüsusi dərman təsdiqi prosesinə uyğun olaraq Paxlovid-ə təcili icazə yoxlaması keçirdi və Pfizer-in Covid-19 müalicəsinin idxal qeydiyyatı üçün şərtlərlə təsdiq edildi" dedi. Şənbə səhəri.
Pfizer-dən tədqiqat işlərini davam etdirmək və təqib tədqiqatlarının nəticələrini ümumi təsdiq üçün təqdim etmək tələb olunacaq.
Təsdiq Çini hələ də pandemiyaya əsasən qapalı sərhədlər və müqavilə izləmə və kilidləmə kimi ciddi ictimai sağlamlıq müdaxilələri ilə cavab verən ölkəni açmaq üçün bir addım yaxınlaşdıra bilər.
Noyabr ayında ən yaxşı tənəffüs mütəxəssisi Zhong Nanshan kimi ictimai səhiyyə mütəxəssisləri tərəfindən effektiv terapevtik müalicə ölkənin nəzarəti tam rahatlaşdırması üçün şərtlərdən biri kimi müəyyən edilmişdir.
Zhong tərəfindən qeyd olunan digər yollara Covid-19 hadisəsinin ölüm nisbətini 0,1 faizdən az məhdudlaşdıran, virusun çoxalma sayını 1,0 ilə 1,5 arasında saxlayan və yüksək peyvənd nisbəti ilə sürü toxunulmazlığı quran daha az şiddətli bir ştam daxildir.
Bazar ertəsi gününə olan məlumata görə, 1,22 milyard insan və ya Çin əhalisinin 87,1 faizi Covid-19-a qarşı tam peyvənd olunub, o cümlədən 459,8 milyonu gücləndirici vurulub.
Bununla belə, yüksək ötürülmə qabiliyyətinə malik yeni Omicron variantının ortaya çıxması, tez-tez təkrar infeksiyalar nəzərə alınmaqla, sürü toxunulmazlığını uzaq, demək olar ki, əlçatmaz bir məqsədə çevirdi.
Pfizer dərmanının sürətlə təsdiqlənməsi də xarici istehsal Covid-19 peyvəndlərinin taleyi ilə tamamilə ziddiyyət təşkil edir, bir neçə firmanın materik tərəfdaşları ilə müqavilələr imzalamasına baxmayaraq, heç biri bu günə qədər uğurla idxal edilməyib.
Alman BioNTech firması tərəfindən hazırlanmış mRNA Covid-19 peyvəndi kommersiyalaşdırılmalı və Şanxay Fosun Pharmaceutical tərəfindən yerli istehsal edilməli idi, lakin aylarla inzibati araşdırmada qaldıqdan sonra hələ də Çin dərman tənzimləyiciləri tərəfindən təsdiqlənməyib.
Klinik sınaqlar göstərdi ki, Pfizer-in antiviral həbi, şirkətin dekabr ayında elan etdiyi nəticələrə görə, simptomların başlanmasından sonra beş gün ərzində ağır Covid-19 riski yüksək olan peyvənd olunmamış insanlara verildikdə xəstəxanaya yerləşdirmə və ölüm riskini 88 faiz azalda bilər.
Keçən ay laboratoriya tədqiqatları həblərin hələ də Omicron variantına qarşı təsirli olduğunu göstərdi.
Paxlovid, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən dekabrın 22-də, ağır xəstəliyə həssas olan 12 və yuxarı yaşda olan koronavirus xəstələri üçün təsdiqləndi.
Çinin yeni Covid-19 hadisələrinin yarısından çoxunu bildirən şəhərdə kütləvi skrininq Çinin təsdiqlənməsi, həmçinin Çində ilk kiçik molekulyar antiviralların mövcudluğunu göstərir.
Dekabr ayında Brii Biosciences və Tsinghua Universiteti tərəfindən birgə hazırlanmış zərərsizləşdirici antikorların kokteyli təcili istifadə üçün təsdiqləndi, sonra kombinasiya müalicəsi ağır xəstəlik inkişaf riski yüksək olan Covid-19 xəstələrində xəstəxanaya yerləşdirmə və ölüm hallarında 80 faiz azalma göstərdi.
Lakin venadaxili infuziya tələb edən bu müalicə, əvvəlki infeksiyalardan və ya peyvənddən qorunmaqda daha yaxşı olan yüksək ötürülmə qabiliyyətinə malik Omicron variantının ortaya çıxmasından əvvəl hazırlanmışdır.
Laboratoriya testləri göstərdi ki, iki antikordan birinin zərərsizləşdirici fəaliyyətində əhəmiyyətli dərəcədə azalma var, baxmayaraq ki, müalicə hələ də yeni ştama qarşı yaxşı dayanıb, Brii dekabr ayında verdiyi açıqlamaya görə.
Bir neçə Çin firmasına BMT-nin dəstəklədiyi Dərman Patent Hovuzu (MPP) tərəfindən Merck-in oral antiviral dərmanı molnupiravirin ümumi versiyasının xam inqrediyentlərini və hazır məhsulunu istehsal etmək icazəsi verilmişdir, lakin bunlar yalnız aşağı gəlirli ölkələrə tədarük olunacaqdır. Çində satılır.
bbabo.Net