WASHINGTON (AP) - ABŞ-ın səhiyyə tənzimləyiciləri bazar ertəsi günü Regeneron və Eli Lilly-dən COVID-19 antikor dərmanları istifadə edilməməlidir, çünki onlar indi demək olar ki, bütün ABŞ infeksiyalarını təşkil edən omikron variantına qarşı işləmirlər.
Qida və Dərman İdarəsi, federal hökumət tərəfindən satın alınan və COVID-19 ilə milyonlarla amerikalıya tətbiq edilən hər iki dərman üçün təcili icazəni ləğv etdiyini söylədi. Dərmanların gələcək variantlara qarşı effektivliyi sübut olunarsa, FDA onların istifadəsinə yenidən icazə verə biləcəyini söylədi.
Tənzimləyici hərəkət gözlənilirdi, çünki hər iki dərman istehsalçısı infuziya dərmanlarının mutasiyalarına görə omikronu daha az hədəfə aldığını söylədi. Yenə də federal hərəkət, səhiyyə mütəxəssislərinin tövsiyələrinə qarşı dərmanları təbliğ etməyə davam edən bəzi Respublikaçı qubernatorların geri çəkilməsinə səbəb ola bilər.
Omicron-un iki aparıcı monoklonal antikor dərmanına qarşı müqaviməti son həftələrdə COVID-19 üçün müalicə kitabını təkmilləşdirdi.
Həkimlər, Pfizer və Merck-dən iki yeni antiviral həb də daxil olmaqla, erkən COVID-19 hadisələri ilə mübarizə aparmaq üçün alternativ müalicələrə malikdirlər, lakin hər ikisi çatışmazlıqdadır. GlaxoSmithKline-dan təsirli olan antikor dərmanı da azdır.
Dərmanlar virusu bloklayan antikorların laboratoriya variantlarıdır. Onlar infeksiyanın əvvəlində bir və ya iki antikorun konsentratlaşdırılmış dozalarını təmin etməklə ağır xəstəlik və ölümü dayandırmaq üçün nəzərdə tutulub. O zamankı prezident Donald Trump, 2020-ci ildə koronavirus üçün müsbət test etdikdən sonra Regeneronun antikor birləşməsini aldı.
FDA öz qərarında qeyd etdi ki, omikron ABŞ infeksiyalarının 99%-dən çoxunu təşkil edir və bu, antikorların müalicə axtaran insanlara kömək etməsini "çox çətin" edir. Agentlik bildirib ki, onların istifadəsinin məhdudlaşdırılması həm də allergik reaksiyalar daxil olmaqla, dərmanların lazımsız yan təsirlərini aradan qaldıracaq.
Omicron dominant variant olmaq üçün ölkə daxilində yarışdığı üçün ABŞ hökuməti dekabrın sonlarında iki dərmanın paylanmasını müvəqqəti dayandırdı. Lakin səlahiyyətlilər, dərmanların bəzi omikron xəstələrinə kömək etməyə davam etdiyini iddia edən Florida qubernatoru Ron DeSantis də daxil olmaqla Respublika qubernatorlarının şikayətlərindən sonra paylanmağa başladılar.
DeSantis, peyvənd mandatlarına və digər ictimai sağlamlıq tədbirlərinə qarşı çıxarkən, administrasiyasının COVID-19 reaksiyasının imza hissəsi kimi antikor dərmanlarını ciddi şəkildə təbliğ etdi, infuziya saytları qurdu və mətbuat konfranslarında onları təriflədi. Texas qubernatoru Greg Abbott da dövlət tərəfindən maliyyələşdirilən infuziya saytlarını işə salıb.
Dərmanlar peyvəndi əvəz etmir və ümumiyyətlə ən həssas insanlar, o cümlədən yaşlılar, transplantasiya alanlar və ürək xəstəliyi və diabet kimi xəstəlikləri olan insanlar üçün nəzərdə tutulub.
Yanvarın əvvəlindən ABŞ hökuməti 300.000-dən çox xəstəni müalicə etmək üçün iki antikorun kifayət qədər dozasını göndərdi.
Həm Regeneron, həm də Lilly əvvəllər omikronu hədəf alan yeni antikorlar hazırladıqlarını açıqlamışdı.
Hərəkət, tənzimləyicilərin daha çox xəstəni müalicə etmək üçün COVID-19 üçün təsdiqlənmiş ilk dərman olan remdesivirin istifadəsini genişləndirdikdən bir neçə gün sonra baş verdi.
Cümə günü FDA antiviral dərmanın təsdiqini xəstəxanaya düşmə riski yüksək olan erkən COVID-19-u olan böyüklər və uşaqları daxil etmək üçün genişləndirdi. Remdesivir əvvəllər xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələr üçün məhdud idi.
Nüfuzlu federal ekspertlər qrupu artıq xəstəxanaya yerləşdirməyi dayandırmaq üçün infuziya edilmiş dərmandan istifadə etməyi tövsiyə etmişdi. Milli Sağlamlıq İnstitutları panelinin eyni təlimatları, Lilly və Regeneronun antikor dərmanlarının omikrona qarşı effektivliyinin azalması səbəbindən davamlı istifadə edilməməsini tövsiyə edir.
Yenə də bir çox xəstəxana remdesivir müalicələrini sürətləndirməkdə problemlərlə üzləşəcək. Xəstəxanaya yerləşdirilməyən xəstələr üçün istifadə edildikdə, dərman üç gün ərzində üç ardıcıl IV infuziya tələb edir. Bu vaxt aparan proses, kadr çatışmazlığı ilə üzləşən bir çox tutumlu xəstəxanalar üçün bir seçim olmayacaq.
FDA, 560 xəstənin iştirak etdiyi araşdırma əsasında qərarını verdi ki, bu da simptomlardan yeddi gün ərzində remdesivir verildikdə xəstəxanaya yerləşdirilmələrin təxminən 90% azaldığını göstərdi. Tədqiqat omicron variantından əvvəldir, lakin digər antiviral dərmanlar kimi remdesivirin də ən son varianta qarşı performansını qoruyacağı gözlənilir.
___
Associated Press Səhiyyə və Elm Departamenti Howard Hughes Tibb İnstitutunun Elm Təhsili Departamentindən dəstək alır. AP bütün məzmun üçün yalnız məsuliyyət daşıyır.
bbabo.Net