Kanada (bbabo.net), - Çərşənbə axşamı Pfizer ABŞ-dan 5 yaşdan kiçik uşaqlar üçün COVID-19 peyvəndinin əlavə aşağı dozalarına icazə verməsini istədi və bu, ən gənc amerikalıların mart ayından əvvəl vurulmağa başlamasına yol açdı.

Qeyri-adi bir hərəkətlə Qida və Dərman İdarəsi Pfizer və onun tərəfdaşı BioNTech-i şirkətlərin planlaşdırdığından daha tez müraciət etməyə çağırdı - və gənclərin iki və ya üç atışa ehtiyacı olub-olmaması həll olunmazdan əvvəl.

Ölkənin 5 yaşınadək 19 milyon uşaq hələlik koronavirusa qarşı peyvənd oluna bilməyən yeganə qrupdur. Bir çox valideynlər yeniyetmələr və məktəbəqədər uşaqlar üçün çəkilişlərin genişləndirilməsinə təkan verdilər, xüsusən də omicron variantı rekord sayda gənci xəstəxanaya göndərdi.

Peyvənd nisbətlərinin yüksək olduğu Nyu-York şəhərində pediatriya praktikasını idarə edən Dr. Dyan Hes, gənc uşaqları peyvənd etmək üçün “Mən deyərdim ki, ofisimdəki valideynlər ümidsizdirlər”. Bir çoxları üçün "qapıdan keçəndə soruşduqları ilk şey budur: "Sizcə, atəş nə vaxt çıxacaq?"

Pfizer hələ 5 yaşdan kiçik qruplar üçün COVID-19 peyvəndi üçün Kanada Səhiyyə Təşkilatından icazə almayıb. Lakin çərşənbə axşamı verdiyi açıqlamada agentlik Pfizer-in təqdimatını tezliklə təqdim edəcəyini gözlədiyini söylədi.

Kanada Səhiyyə Təşkilatının sözçüsü Anna Maddison, "Hazırda 5 yaşından kiçik uşaqlarda hər hansı bir COVID-19 peyvəndinin təsdiqlənməsi üçün heç bir təqdimat alınmadığını söylədi" dedi.

"Həmişə olduğu kimi, qəbul edildikdən sonra, Səhiyyə Kanada peyvəndlərin təhlükəsiz və effektiv olmasını təmin etmək üçün təqdimatın hərtərəfli və müstəqil nəzərdən keçirilməsi prosesini tamamlayacaq."

Pfizer, 6 aylıq uşaqlara böyüklərə verilən dozanın onda birini ehtiva edən peyvəndlər verməyi hədəfləyir. Şirkət öz məlumatlarını FDA-ya təqdim etməyə başladığını və prosesi bir neçə günə tamamlamağı gözlədiyini söylədi.

Açıq sual odur ki, bu uşaqlara neçə atış lazımdır. Əlavə aşağı dozalardan ikisi erkən sınaqlarda körpələr üçün kifayət qədər güclü idi, lakin məktəbəqədər uşaqlar üçün deyil. Pfizer indi üçüncü atışı sınaqdan keçirir, martın sonunda gözlənilən məlumatları.

Bu o deməkdir ki, FDA hazırda iki atışa icazə verib-verməməyi nəzərdən keçirə bilər, potensial üçüncü atış isə tədqiqat bunu dəstəklədiyi təqdirdə sonradan silinir.

Pfizer CEO-su Albert Bourla verdiyi açıqlamada şirkət alimlərinin bu yaş qrupunun nəticədə əlavə aşağı dozalı iğtişaşlardan üçə ehtiyac duyacağına inandıqlarını, lakin FDA-nın fəaliyyətinin indi valideynlərə son qərarı gözləyərkən peyvənd prosesinə başlamağa imkan verə biləcəyini söylədi.

FDA, Pfizer məlumatlarını nəzərdən keçirməyə kömək etmək üçün fevralın ortalarında müstəqil tədqiqatçılar və həkimlərdən ibarət bir panel toplayacağını söylədi. Agentlikdən onların tövsiyələrinə əməl etmək tələb olunmur, lakin giriş vaksinin təhlükəsizliyini və effektivliyini ictimaiyyətə yoxlamaq üçün əsas addımdır.

Yeni peyvənd məlumatlarını nə qədər gözləmək və nə qədər tələb etmək sualı sağlamlıq mütəxəssislərini dəfələrlə çaşdıran bir virusa qarşı daha fəal olmaq üçün təzyiqlə üzləşən FDA tənzimləyicilərini narahat edir.

FDA, Pfizer-dən omicron-un "uşaqlara daha çox zərər vurması" səbəbindən ərizəsini indi təqdim etməyə başlamasını istədi, bir agentliyin sözçüsü, 5 yaşdan kiçik uşaqlar arasında halların pik həddinə çatdığını söylədi.

Agentliyin sözçüsü Stefani Kakkomo elektron poçtla göndərilən açıqlamada, "Bu yeni məlumatlar və bu ən gənc yaş qrupunda xəstəliklərin və xəstəxanaya yerləşdirmənin artması fonunda, FDA Pfizer-dən mövcud olan məlumatları təqdim etməsini tələb etməyin ehtiyatlı olduğuna inanırdı" dedi.

FDA-nın son qərarı bir ay ərzində verilə bilər, lakin bu, yeganə maneə deyil. Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri də imza atmalıdır.

Bayden administrasiyası uşaqlar üçün COVID-19 atışlarına icazə verilməsini sürətləndirməyə çalışır, mübahisəli peyvəndlər məktəblərin və gündüz baxım mərkəzlərinin açılması və onların açıq saxlanılması və valideynlərin işə qayıda bilməsi üçün uşaq baxımı vəzifələrindən azad edilməsi üçün vacibdir.

Bununla belə, uşaqlar arasında peyvənd nisbətləri digər yaş qruplarına nisbətən daha aşağı olmuşdur. Amerika Pediatriya Akademiyasının məlumatına görə, keçən həftə 5-11 yaşlı uşaqların yalnız 20%-i və 12-17 yaşlı uşaqların yarısından bir qədər çoxu tam peyvənd olunub. Yetkinlərin təxminən dörddə üçü tam peyvənd olunub.

Gənc uşaqların koronavirusdan ağır xəstələnmə ehtimalı böyüklərə nisbətən daha azdır, lakin bu baş verə bilər və uşaqlarda COVID-19 infeksiyaları pandemiyanın hər hansı digər nöqtəsinə nisbətən daha yüksəkdir.

AAP-nin yoluxucu xəstəliklər komitəsində olan Kolorado Universitetinin doktoru Sean O'Liri, "Hazırda gördüyümüz hələ də çoxlu xəstəxanaya yerləşdirmə və təəssüf ki, bu yaş qrupunda bəzi ölümlərdir" dedi. FDA bu gənclər üçün peyvəndləri təmizləyirsə, "bu, həqiqətən də vacib olacaq, çünki bütün bu xəstəxanaya yerləşdirmə və ölümlərin qarşısı alına bilər."5 yaşdan kiçik uşaqlar üçün Pfizer-in araşdırması iştirakçılara üç həftə ara ilə iki atış, ardından ən azı iki ay sonra üçüncü doza verir. Şirkət gənclərin yeniyetmələri və gəncləri qorumaq üçün bilinənlərə bənzər antikor səviyyələri istehsal edib-etmədiyini yoxlayır.

Dekabr ayında Pfizer, 2 yaşdan kiçik uşaqların müdafiə olunduğunu, lakin 2-4 yaşlı uşaqlarda antikor reaksiyasının çox aşağı olduğunu açıqladı. Səbəbi aydın deyil, lakin bir ehtimal, əlavə aşağı dozanın məktəbəqədər uşaqlar üçün bir az çox aşağı olmasıdır.

İlkin nəticələr atışların təhlükəsiz olduğunu göstərdiyindən, Pfizer müdafiəni yaxşılaşdırmaq ümidi ilə sınaqlara üçüncü doza əlavə etdi.

Kaiser Ailə Vəqfi sorğusu, 5 yaşından kiçik uşaqların hər 10 valideynindən yalnız 3-nün peyvəndlərə icazə verildiyi anda kiçiklərinə peyvənd ediləcəyini, təxminən dörddə biri isə qətiliklə etməyəcəyini söylədi. Yanvarın ortalarında 1536 böyüklər arasında aparılan sorğunun nəticələri çərşənbə axşamı açıqlanıb.

Dövlət xəstəxana sisteminə nəzarət edən Cook County Sağlamlığının ailə həkimi Dr. Nimmi Rajaqopal, Çikaqo səhiyyə rəsmiləri valideynləri aylarla çəkilişlərin mövcud olduğu günə hazırlamağa çalışdıqlarını söylədi. Bəzi valideynlər çəkilişlərin nə qədər ciddi qiymətləndiriləcəyi ilə maraqlanır və ya onun həll etmək üçün vacib olduğunu söylədiyi digər suallar var.

Rajaqopal, FDA yolu təmizləsə, öz 2 yaşlı oğluna peyvənd etməkdən həyəcanlanır, ona görə də onun digər uşaqlarla oynaması daha təhlükəsiz olar.

“Mən gözlədim, gözlədim və gözlədim” dedi.

Associated Press jurnalistləri Emma H. ​​Tobin və Mike Stobbe bu hesabata öz töhfələrini verdilər.

»

bbabo.Net