Cümə günü təəccüblü bir dəyişikliklə federal tənzimləyicilər, bu yaş qrupu üçün peyvəndin icazəsi verilib-verilməməsinə qərar verməzdən əvvəl Pfizer-BioNTech-in üç dozasının koronavirus peyvəndinin 5 yaşından kiçik uşaqlarda nə qədər yaxşı işlədiyinə dair məlumatları gözləyəcəklərini söylədi.

Qida və Dərman Administrasiyasının qərarı, çox güman ki, ən azı aprel ayına qədər ölkənin ən kiçik 18 milyon uşağının vurulmasını istisna edir. Bayden administrasiyası peyvəndi gələn həftə 6 aydan 4 yaşa qədər genişləndirməyə ümid edirdi. Onlar hələ vurulmaq hüququ olmayan yeganə amerikalılardır.

Pfizer-BioNTech, şirkətlər omikron dalğasının əvvəllər klinik sınaqlarında gənc könüllülər arasında qeyd etdiyindən daha yüksək infeksiya nisbətinə səbəb olduğunu aşkar etdikdən sonra gecikməni istədi. Yeni məlumatlar, omikron variantının peyvəndin qorunmasından yayınmaqda əvvəlki delta variantından daha yaxşı olduğunu vurğuladı və başqa bir tədbirlə artıq azalan iki dozanın kifayət qədər təsirli olmadığını göstərdi.

Nəticədə şirkətlər və FDA aprelin əvvəlində gözlənilən üçüncü dozanın nəticələrini gözləməyə razılaşdılar.

Cümə günü Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri Pfizer və Moderna peyvəndlərinin gücləndirici atışlarının dörd aylıq bir nöqtədə təcili yardım ziyarətləri və xəstəxanaya yerləşdirilmələrə qarşı effektivliyini itirdiyini göstərən məlumatları yaydığı vaxt baş verdi. Agentlik məlumatların gücləndiricilərin davamlılığına dair ən erkən sübutlardan bəziləri olduğunu söylədi. Üç dozanın iki dozadan daha yaxşı qorunma təmin etdiyini göstərsə də, bu qorunmanın ağır xəstəliklərə qarşı nə qədər davam edəcəyi ilə bağlı düşündürücü suallar doğurdu.

Birlikdə, iki inkişaf peyvəndlərə dair bəzi əvvəlki optimizmi azaldıb. Onlar həmçinin Bayden administrasiyasının peyvənd kampaniyası üçün ən azı müvəqqəti uğursuzluq təqdim etdilər.

Tədqiqatçılar ümid edirlər ki, aprel ayına qədər Pfizer və BioNTech üç dozanın uşaqları qoruduğunu nümayiş etdirə biləcəklər, məlumatlar həm daha güclü immun reaksiyaları, həm də simptomatik infeksiyaların qarşısının alınmasında daha çox uğur nümayiş etdirəcək.

Şirkətlər bir xəbər buraxılışında araşdırmanın sürətli tempini nəzərə alaraq üç dozalı peyvənd haqqında məlumat gözləyəcəklərini və "bu yaş qrupunda daha yüksək qorunma təmin edə biləcəyinə inanmağa davam etdiklərini" söylədi.

FDA, dekabr ayında elan edilən sınaqdan məyusedici nəticələrə baxmayaraq, həftələr əvvəl iki atışlı rejim üçün icazə almaq üçün Pfizer-BioNTech-i sıxmağa başladı. 2-4 yaşlı uşaqlar yaşlı yeniyetmələr və gənclərin etdiyi antikor səviyyələrinin yalnız 60%-ni istehsal edirdilər. Yaşlı yaş qrupu peyvəndin onlar üçün effektiv olduğunu sübut etdiyinə görə əsas göstərici kimi istifadə edilmişdir.

6 aydan 2 yaşa qədər olan uşaqlar arzu olunan səviyyədə antikor istehsal etdilər. Səlahiyyətlilər, dozanın 12 və daha yuxarı yaşda olanlara verilən dozanın onda biri olduğunu və heç bir ciddi təhlükəsizlik narahatlığının olmadığını söylədi.

Bu ay, Pfizer-BioNTech fövqəladə hallar üçün icazə tələbi təqdim etdi və FDA çərşənbə axşamı xarici məşvərət komitəsinin iclasını təyin etdi və iki atışla kiçik uşaqlara peyvənd etməyə başlamağa ümid etdiyini söylədi, ehtimal ki, sonra üçüncü əlavə etdi.

Daha sonra, cümə axşamı günü, Pfizer, FDA-nı xəbərdar etdi ki, yanvarın ortalarından etibarən daha yeni məlumatlar var və omicron variantı azaldığından daha ruhdan salan bir şəkil göstərdi. Yeni məlumatlar iki dozanın simptomatik infeksiyanın qarşısını almaq üçün kifayət qədər təsirli olmadığını ortaya qoydu. Tədqiqatla tanış olan insanların sözlərinə görə, xəstəlik ümumiyyətlə yüngül keçib və heç bir uşaq xəstəxanaya yerləşdirilməyib.

FDA-nın ən yaxşı peyvənd tənzimləyicisi və iki dozalı strategiyanın tərəfdarı olan Dr Peter Marks cümə günü jurnalistlərə etdiyi zəngdə, ən son məlumatların yeni bir hesablama aparmağa məcbur etdiyini söylədi. "Bəli, bunların bəziləri gec qırıldı" dedi, "amma bizim işimiz budur - buna uyğunlaşmaq."

Bir çox pediatriya mütəxəssisi FDA-nın iki dozanı nəzərdən keçirməyə ilkin təkanına rəğbət bəsləsə də, cümə günü bəziləri tənzimləyicilərin dayandırmaqda haqlı olduğunu söylədi.

Viskonsin-Madison Universitetində pediatriya yoluxucu xəstəliklər üzrə mütəxəssis və doktor Ceyms Konvey dedi: “Mən səmimiyyətlə ağıl və elmin qalib gəldiyinə və həqiqətən də doğru olanı etdiklərinə dair bir sevinc hissi verdim” dedi. Amerika Pediatriya Akademiyası.

Conway, məcburedici məlumatlar olmadan kiçik uşaqlar üçün qismən peyvənd rejiminə vaxtından əvvəl icazə verilməsinin bəzi amerikalılar arasında federal hökumətin küncləri kəsdiyinə dair şübhələri gücləndirəcəyindən narahat olduğunu söylədi.

FDA-nın vaksinlər ofisinin keçmiş direktoru Norman Baylor, agentliyin çox incə bir məsələdə, bəlkə də ictimai təzyiqə görə "reaksiya" olduğunu söylədi. Bir çox valideyn, o qeyd etdi ki, "Mənə əhəmiyyət vermir, sadəcə övladıma iki doza verin və bir az da olsa və tam qorunmasa belə, bu, hiylə işləyəcək" dedi.

"Ancaq məlumatlara baxılana qədər bunu bilmirik" dedi.Baylor və bəzi digər ekspertlər, hər hansı bir koronavirus peyvəndi tərtibatçısının ən kiçik uşaqlar üçün təsirli bir doza hələ tapmadığını və ya onlar üçün qorunmanın nə qədər davamlı olacağını soruşdular. Digər böyük peyvənd istehsalçısı Moderna hazırda 5 yaşından kiçik uşaqlar üçün Pfizerdən daha güclü dozanı sınaqdan keçirir. Lakin bu günə qədər Moderna peyvəndi yalnız böyüklər üçün icazə verilmişdir.

Cümə günü bəzi valideynlər bu xəbərdən narahat olduqlarını ifadə etdilər.

Los-Ancelesdə aspirant və 8 aylıq oğlunun anası Rachel Perera dedi: “Mən ümidsiz, ümidsiz, məyus, çaşqın hiss edirəm”. "Mənə elə gəlir ki, qol dirəkləri hərəkət edir."

Perera, dostlarını görmək və onları oğlu ilə tanış etmək üçün bu yaz Şərq Sahilinə çoxdan gözlənilən bir səfər etməyi ümid etdiyini söylədi. O və əri onu qorumaq üçün teomikron dalğası zamanı başqaları ilə ən çox təmasdan qaçırdılar.

O, 5 yaşından kiçik uşaqlar üçün peyvənd haqqında dedi: "Mən ümid edirdim ki, bizim bir az ümidimiz olacaq və bu, bizə normal bir görünüş əldə etməyə kömək edəcək."

FDA-nın peyvəndlə bağlı ən son qərarları çox təhlükəli olmuşdur. Bayden administrasiyasının yüksək səviyyəli səhiyyə işçiləri payızda gücləndirici atışlara icazə vermək üçün sərt addımlar atdılar, ancaq planlarını geri götürmək məcburiyyətində qaldılar. Lakin bəzi ekspertlərin fikrincə, omikronvariant sələfi delta variantına nisbətən iki dozalı qorunmadan daha asan qaça biləcəyini göstərdikdə, onlar haqlı çıxdılar.

FDA-nın xarici məsləhət panelinin ən azı bir neçə üzvü 5 yaşdan kiçik uşaqlar üçün iki dozalı plana şübhə ilə yanaşırdı və panelin bunu tövsiyə edəcəyi aydın deyildi.

Panelin tövsiyələri məcburi deyil, lakin FDA adətən ona əməl edir.

Çərşənbə axşamı keçirilməsi planlaşdırılan görüşdə FDA və onun kənar məsləhətçilərinin peyvəndin ən gənc yaş qrupu üçün nə qədər təcili prioritet olduğuna diqqət yetirilməsi gözlənilirdi. Harvard Tibb Məktəbinin pediatrı və FDA məsləhət komitəsinin üzvü Dr Ofer Levi cümə günü agentliyin necə idarə etməsindən asılı olmayaraq tənqid olunacağını söylədi.

"Onlar güclü təzyiq altındadırlar" dedi. "Mən onlara qısqanc deyiləm."

Bəzi yoluxucu xəstəliklər mütəxəssisləri, sınaq nəticələrinin birləşməsini, ölkənin bir çox yerlərində omikron hallarının azalması və kiçik uşaqların çətin ki, FDA-nın iki doza icazə verməyə tələsməsinə haqq qazandırmaq üçün kifayət qədər fövqəladə vəziyyətin olmadığını iddia etdilər. virusdan ağır xəstədir.

Digərləri, virusun uşaqlara vurduğu zərərin FDA-nın nəzərdən keçirmə prosesini sürətləndirməsini tələb etdiyini müdafiə etdi. Pandemiyanın başlanğıcından bəri 5 yaşından kiçik 400-ə yaxın uşaq COVID-19-dan dünyasını dəyişib. Mütəxəssislər iddia edirlər ki, əgəromicron sönürsə belə, başqa bir variant omicronun noyabrda etdiyi kimi gözlənilmədən yeni təhlükə kimi ortaya çıxa bilər.

Pediatrlar, omikron dalğası zamanı uşaqların daha çox risk altında olduğunu söylədi.

Boston Uşaq Xəstəxanasının həkimi Dr Kristin Moffitt, bu qış xəstəxanalara daha çox gənc uşaq gəldiyini söylədi, onun xəstəxanasında gördüklərinin bir çoxunun ağır xəstəliklərə daha çox meylli olduğunu söylədi, çünki onlarda anadangəlmə ürək xəstəliyi və ya immun xəstəlikləri də var idi. çatışmazlıqlar.

"Əsas şərtləri olanlar daha ağır olmağa meyllidirlər və ICU qayğısına ehtiyac duyurlar" dedi. "Əksəriyyət bir neçə gün oksigen əlavəsinə ehtiyac duydu, həmçinin nəmli qalmağa kömək etdi."

Arkanzas Uşaq Xəstəxanasının uşaq yoluxucu xəstəliklər şöbəsinin müdiri Dr Jessica Snowden, hər xəstəxanada COVID-19 hadisələrinin yanvarın ortalarında gündəlik 46-dan 19-a düşdüyünü söylədi.

Yenə də o dedi: “Mən hər gün bir çox valideyndən “Bilirsənmi, bilirsənmi?” sualını eşidirəm. O, nə vaxt təsdiqlənəcək?” Sheadded, “Yeni variantın nə qədər sürətlə yayıla biləcəyini düşünün.”

Yenə də, noyabrın əvvəlində Pfizer-BioNTech peyvəndlərini almağa başlayan 5-11 yaşlı uşaqlar da daxil olmaqla, peyvəndin qəbulu heyrətamiz dərəcədə aşağı olmuşdur. CDC məlumatlarına görə, bu yaş qrupundakı 28 milyon uşağın yalnız üçdə biri ən azı bir doza qəbul etmişdir. Kaiser Ailə Fondunun son sorğusuna əsasən, 5 yaşından kiçik uşaqların hər 10 valideynindən üçü indi peyvəndlər əldə olunan kimi onlara peyvənd etmək niyyətində olduqlarını bildirir.

Uşaqlarda peyvənd tərəddüdünü araşdıran Viskonsin-Madison Universitetinin alimi Malia Cons, valideynlərin ən kiçik uşaqlar üçün vurulma ehtimalının daha da azalacağını proqnozlaşdırdı. Onun sözlərinə görə, bu yaş qrupundakı uşaqların valideynləri çoxdan yanlış məlumatlara inanmağa meyllidirlər. uşaqlıq peyvəndləri, o cümlədən onların toksinlərlə dolu olduğu və ya autizmə səbəb olan nəzəriyyələr haqqında.

O, 5 yaşından kiçik uşaqlar üçün vurulan koronavirus haqqında dedi: "Mənim gözləntim ondan ibarətdir ki, qəbul həqiqətən, həqiqətən zəif olacaq". orada.”

© 2022 The New York Times Company

bbabo.Net