Rusiya (bbabo.net), - Sputnik V peyvəndinin yaradıcıları süni şəkildə sintez edilmiş monoklonal anticisimlərə əsaslanan anti-COVID dərmanı üzərində işlədiklərini açıqladılar. Eyni zamanda, sağalmış xəstələrin plazmasındakı antitellərə əsaslanan dərman qeydiyyata alınıb və artıq istifadə olunur - o, "COVID-qlobulin" adlanırdı.

Bu cür dərmanların istifadəsində hansı imkanlar var? Nə üçün dərman üzərində iş davam etdi, baxmayaraq ki, bir anda ÜST bu cür dərmanların faydasız olduğunu elan etdi? Bu barədə dərmanın hazırlanması və istehsalı layihəsinin müəlliflərindən biri, Rostec Dövlət Korporasiyasının Nacimbio holdinqinin eksperti Tatyana Smolyanova məlumat verib.

Niyə xarici tərtibatçıların etdiyi kimi monoklonal anticisimləri sintez etməmək, bərpa olunan donorların plazmasından əldə edilən ənənəvi immunoqlobulini hazırlamağa qərar verdiniz?

Tatyana Smolyanova: İnfeksiyanın aktiv şəkildə yayılmasının başlaması ilə istehsalçılar bütün resurslarını və bacarıqlarını koronavirusla mübarizəyə sərf ediblər. Monoklonal antikorlarda ixtisaslaşmış şirkətlər mövcud platformalarda anti-COVID dərmanları hazırlamağa başladılar.

Qlobal qan məhsulları istehsalçıları, öz növbəsində, COVID-19-a qarşı spesifik immunoqlobulinlər hazırlamağa başladılar. Belə iş 2020-ci ilin aprelindən İsrail və İtaliyada davam edir. Dünyanın bir neçə ən böyük istehsalçısı eyni məqsədlə beynəlxalq alyans yaratmışdır.

Rusiyada qan məhsullarının, o cümlədən spesifik immunoqlobulinlərin əsas istehsalçısını özündə birləşdirən Rostec-in öz immunoqlobulinini hazırlamaq vəzifəsini də qarşısına qoyması məntiqlidir. Hələ pandemiyadan əvvəl Nacimbio-nun texnoloji platforması hazır idi, biz xammalın seçilməsi üçün meyarların işlənib hazırlanmasına çox vaxt sərf etdik.

Plazma dərmanı dəyişən virusa "avtomatik olaraq" "tənzimlənəcək"

Biz həmçinin preklinik tədqiqatların tam həcmini etdik və klinik tədqiqatlara başladıq. Koronavirus epidemiyası başlayanda vəzifə bu infeksiyaya qarşı xüsusi olaraq immunoqlobulin yaratmaq idi.

Dərman necə işləyir?

Tatyana Smolyanova: Yüksək dərəcədə təmizlənmiş immunoqlobulinin istifadəsi passiv immunizasiya prinsipinə əsaslanır. Dərmanın aktiv prinsipi SARS-CoV-2 virusuna qarşı spesifik aktivliyə malik donorların plazmasından təcrid olunmuş G sinfinə aid immunoqlobulinlərdir (antikorlar).

Antikorlar virusun səthindəki zülala bağlanır, onun hüceyrələrə daxil olmasına mane olur və bədəndə yayılmasının qarşısını alır. Dərmanın tətbiqi, beləliklə, bədənin xəstəliyin daha ağır bir formaya keçməsinin qarşısını almağa və infeksiyanı aradan qaldırmağa kömək edir.

Lakin xammal - donor plazma - heterojendir: kiminsə antikor səviyyəsi daha yüksəkdir, kiminsə daha aşağı olması. Bu, səmərəliliyə necə təsir edir?

Tatyana Smolyanova: Səmərəlilik xammalın - qan plazmasının seçilməsi prosesinin necə təşkil olunduğundan asılıdır. İstifadə etdiyimiz bütün biomateriallar virusu zərərsizləşdirən aktivlik səviyyəsinə görə ciddi seçimdən keçir - bu, bizim unikal texnologiyamızdır. Bu meyara əsasən yüksək titrlərdə immunoqlobulin G olan plazmanın yalnız bir hissəsi istehsala çatır. Bu, dərmanı hər bir flakonda virusu neytrallaşdıran antikorların müəyyən standart konsentrasiyası ilə istehsal etməyə imkan verir.

Belə çıxır ki, bəzi xammallardan imtina etmək lazımdır? Ümumiyyətlə, xammal məsələsi necə həll olunur - bu, kimyəvi sintez deyil, donor qandır? Məsələn, Moskvada COVID-19-dan sağalmış şəxslərə müəyyən ödəniş müqabilində plazma donoru olmağı təklif edirlər.

Tatyana Smolyanova: Bəli, istehsal üçün yalnız virusu neytrallaşdıran antikorların yüksək titrinə malik plazma istifadə olunur. Plazma hazırlanmasında kifayət qədər tərəfdaşlarımız var. Moskva hökuməti layihəni başlanğıcda dəstəklədi və bizi klinik sınaqlar üçün xammalla təmin etdi. İndi testlər uğurla başa çatdıqdan sonra biz Moskva Səhiyyə Departamenti və Rusiyanın bölgələrindəki qanköçürmə stansiyaları ilə əməkdaşlığı davam etdiririk.

Dərman harada istehsal olunur və epidemiya bitdikdə və yüksək antikor titrinə malik donorlar olmadıqda istehsalla nə baş verəcək?

Tatyana Smolyanova: Permdəki "Microgen" zavodunda COVID-qlobulinin seriyalı istehsalı üçün yeni istehsal sahəsi işə salınıb. Epidemiya bitdikdən sonra digər yüksək dərəcədə təmizlənmiş qan məhsullarının istehsalına keçəcək.

Donor qanının və ya plazmasının istifadəsi xammalın digər viruslarla çirklənməsi riskini nəzərdə tutur. Bu problem necə həll olunur?

Tatyana Smolyanova: İstehsalın ən vacib mərhələlərindən biri təmizlikdir. “COVID-globulin”in istehsal texnologiyası müasir beynəlxalq təmizlik və virus təhlükəsizliyi standartlarına uyğundur. Buraya xromatoqrafik təmizləmə və virusun inaktivasiyası və çıxarılmasının dörd addımı daxildir. Bu, yüksək dərəcədə təmizlənmiş virusa qarşı təhlükəsiz dərman istehsalına imkan verir.Bununla belə, ÜST bu yaxınlarda bildirdi ki, COVID-19-un müalicəsi kimi antikorlarla plazmanın köçürülməsini tövsiyə etmir, çünki bu üsul effektiv deyil. "COVID-globulin" niyə işləyir?

Tatyana Smolyanova: Xüsusi bir immunoqlobulin preparatının effektiv olması üçün onun tərkibində kifayət qədər miqdarda işləyən antikorlar olmalıdır. Adətən bu göstərici canlı virusun yatırılması reaksiyasında titrdir. Həmçinin, covid plazması və "COVID-globulin" preparatının istifadəsi ilə - hər bir dozada kifayət qədər aktiv antikorların olduğuna əmin olmalıyıq. Ona görə də səmərəliliyin təmin edilməsində əsas məqam artıq qeyd etdiyim xammalın seçilməsidir.

Başqa bir vacib məqam da var: bizim dərmanımız dəyişən virusa “avtomatik olaraq” “uyğunlaşacaq” – sağalmışların plazmasına əsaslandığına görə dərmanın tərkibində olan anticisimlərin spesifikliyi hansının olmasından asılı olaraq dəyişəcək. virusun versiyası aktualdır. Buna görə də, virusun variantlarının dəyişməsindən asılı olmayaraq dərmanımız təsirli qalacaq.

Dərmanın təsirli olması klinik tədqiqatlarla təsdiqlənir. 70% hallarda onun istifadəsi covid xəstələrində sitokin fırtınası, kəskin respirator distress sindromu və digər ağırlaşmaların inkişafının qarşısını aldı.

Dərman ilkin immun çatışmazlığı və qan xəstəlikləri olan xəstələr üçün də perspektivlidir. Elə xəstələr var ki, infeksiyadan sonra immunitet sistemi öz başına lazımi antikorların istehsalının öhdəsindən gələ bilmir. Biz bu yaxınlarda keçirilən “Qan sistemi xəstəlikləri olan xəstələrdə COVID-19-un diaqnostikası və müalicəsinin aktual problemləri” adlı konfransda belə xəstələrdə “COVID-qlobulin”in uğurlu istifadəsi təcrübəsini təqdim etdik.

Nüfuzlu Rusiya və xarici tibb jurnallarında da nəşrlər hazırlanır.

Epidemiya başa çatdıqdan sonra istehsal digər yüksək təmizlənmiş qan məhsullarının istehsalına keçəcək

Dərman artıq müalicə olunur? Harada istifadə olunur?

Tatyana Smolyanova: Spesifik immunoqlobulinlə terapiya Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin COVID-19-un müalicəsi üçün mövcud müvəqqəti təlimatlara daxildir və yalnız xəstəxana şəraitində həyata keçirilir. Müxtəlif həcmdə olan bölgələr dərmanı özləri alırlar. Moskva Səhiyyə Departamenti dərmandan istifadədə böyük təcrübəyə malikdir, çünki onlar layihəni əvvəldən dəstəkləyiblər və Moskva mərkəzləri əsasında klinik sınaqlar aparılıb. Bizim tərəfimizdən dərmanın buraxılışı plana uyğun gedir, seriallar hər ay mülki dövriyyəyə buraxılır. İstehsala başlayandan biz artıq 26 tondan çox plazma emal etmişik.

Zəifliklə necə mübarizə aparmalı?

"Sorğu iştirakçılarının 52 faizi koronavirusdan əziyyət çəkmədiklərinə inanır, 26 faizi xəstə olduqlarına əmindir və testlər bunu təsdiqləyir. 13 faizi isə bildirib ki, onlar koronavirusdan əziyyət çəkməyiblər. Simptomlara əhəmiyyət verməyin və testlərdə xilas oldum "deyə dövlət orqanları ilə iş üzrə direktor Kirill Rodin yeni araşdırmanın məlumatlarına istinad etdi. Sosioloqun sözlərinə görə, xəstələnənlərin 79 faizi koronavirusun nəticələrini yaşayıb: təxminən yarısında dad və qoxu hissləri pozulub, 17-də isə əhval-ruhiyyənin pisləşməsi, narahatlıq və digər psixoloji problemlər var. Mütəxəssislərin fikrincə, çox açıq rəqəm rusların öz reabilitasiyasına münasibətinə aiddir: respondentlərin 80 faizi heç nə etməyə cəhd etməyib. Alimləri xəstələrə necə müalicə olunacağını öyrədənlərlə də maraqlandırırdı. İlk növbədə - həkimlər. Onlara kovidlə xəstələnən respondentlərin 64 faizi müraciət edib. İkincisi, təəssüf ki, inamla İnternet və qonşuların və qohumların "ağızdan-ağıza" zəbt edir: rusların 21 faizi ağrılı suallara cavab vermək üçün onlara müraciət etdi. Vətəndaşlarımızın onda biri qərar verdi ki, “hər şey belə keçəcək”.

İnsanlar post-COVID zəifliyi ilə necə məşğul olacağını bilirlərmi? 58 faiz cavab verdi ki, bilmirəm. Yeddi - təklif olunan vitaminlər, iki - xalq arasında məşhur olan "Mildronate" dərmanı. "Yaxşı, bağayarpağı və sarımsaq deyil" dedi Rodin.

Bu arada, Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin Terapiya və Profilaktik Təbabət üzrə Milli Tibbi Tədqiqat Mərkəzinin Koqnitiv və Psixoemosional pozğunluqların qarşısının alınması şöbəsinin müdiri Veronika Şişkovanın sözlərinə görə, asteniya post-COVID-in əlamətidir. Xəstə olanların 75 faizi bundan şikayətlənir və post-covid sindromu bir ildən çox davam edə bilər. "Xəstələr deyirlər: Yemək üçün oturdum, naharın sonunda elə yorğun idim ki, sanki nəsə yükləyirdim. Heç nə istəmirəm, gözlərimi yumub yatıram". Müalicə olmadan bu vəziyyəti aradan qaldırmaq mümkün deyil. Gəzinti, nəfəs məşqləri, fizioterapiya məşqləri, psixoterapiya ilə yanaşı, həkimlər ağır asteniya üçün dərmanlar təyin edirlər. "Onlar xəstəyə daha aktiv olmağa imkan verəcək (divandan qalx)," Şişkova izah etdi.

bbabo.Net