Эканоміка & Бізнес Навіны

ААЭ лідзіруюць у рэгіёне па зацвярджэнні інавацыйных фармацэўтычных прадуктаў

Міністэрства аховы здароўя і прафілактыкі (MoHAP) абвясціла, што ААЭ пераўзышлі краіны Блізкага Усходу і Афрыкі па колькасці зацверджаных лекаў, якія змяшчаюць новыя актыўныя рэчывы, і па хуткасці ацэнкі і зацвярджэння нарматыўных дакументаў на лекавыя сродкі. Гэта стала магчымым дзякуючы міністрам скарачэнне часу, неабходнага для ацэнкі дасье новых лекаў, што дазваляе зацвердзіць 187 новых лекаў, якія змяшчаюць актыўныя інгрэдыенты, на працягу ўсяго перыяду даследавання. Першае даследаванне, падрыхтаванае амерыканскім агенцтвам IQVIA, сусветным лідэрам у выкарыстанні дадзеных, тэхналогій, перадавой аналітыкі, і экспертныя веды, каб дапамагчы кліентам кіраваць аховай здароўя - і здароўем чалавека - уключаны дадзеныя аб інавацыйных леках, зарэгістраваных з 2010 па 2018 год, арыентаваныя на параўнанне стандартаў для рэгістрацыі і прадастаўлення інавацыйных лекаў, якія змяшчаюць новыя актыўныя рэчывы. Між тым, другая справаздача, апублікаваная кампаніяй, уключала дадзеныя аб зацвярджэнні маркетынгу лекаў за перыяд з 2018 па першы квартал 2021 года. Даследаванне таксама паказала, што ААЭ ўваходзяць у тройку краін з лідэрам хуткага зацвярджэння інавацыйных лекаў і метадаў лячэння, у тым ліку але не абмяжоўваючыся генетычнымі метадамі лячэння спінальнай мышачнай атрафіі (SMA) і страты зроку. Акрамя таго, MoHAP таксама ўхваліў інавацыйныя біялагічныя прэпараты для лячэння хваробы Альцгеймера і дыябету, якія даступныя толькі ў ЗША і ААЭ. Доктар Амін Хусэйн Аль Аміры, памочнік намесніка сакратара Сектара рэгулявання аховы здароўя, сказаў, што міністэрства імкнецца паскорыць працэдуры рэгістрацыі лекаў для прадастаўляць эфектыўныя метады лячэння пацыентам і падтрымліваць фармацэўтычны сектар. Доктар Аль Аміры падкрэсліў, што MoHAP імкнецца ўдасканаліць працэс рэгулявання і кантролю над наркотыкамі і таму прыкладае ўсе намаганні для падтрымкі мясцовых і замежных фармацэўтычных кампаній, якія працуюць у ААЭ, дадаўшы, што поспех міністэрства у гэтай галіне толькі ўмацуе пазіцыю ААЭ як рэгіянальнага лідэра ў галіне аховы здароўя і медыцыны. ААЭ пераўзышлі Блізкі Усход і Афрыку па колькасці зацверджаных лекаў, якія змяшчаюць новыя актыўныя рэчывы, і па хуткасці ацэнкі і зацвярджэння нарматыўных дасье на лекі, Абвясціла Міністэрства аховы здароўя і прафілактыкі (MoHAP).

Гэта стала магчымым дзякуючы скарачэнню міністрам часу, неабходнага для ацэнкі дасье новых лекаў, што дазволіла зацвердзіць 187 новых лекаў, якія змяшчаюць актыўныя інгрэдыенты, на працягу ўсяго перыяду даследавання.

Першае даследаванне, падрыхтаванае амерыканскім агенцтвам IQVIA, сусветным лідарам у выкарыстанні даных, тэхналогій, перадавой аналітыкі і вопыту, каб дапамагчы кліентам кіраваць аховай здароўя - і здароўем чалавека - уключала дадзеныя для інавацыйных лекаў, зарэгістраваных з 2010 па 2018 год, засяроджаных на параўнанне стандартаў рэгістрацыі і прадастаўлення інавацыйных лекавых сродкаў, якія змяшчаюць новыя дзеючыя рэчывы. Між тым, другая справаздача, апублікаваная кампаніяй, уключала дадзеныя аб дазволе маркетынгу лекаў за перыяд з 2018 года па першы квартал 2021 года.

Даследаванне таксама паказала, што ААЭ ўваходзяць у тройку краін, дзе найбольш хутка адобраны інавацыйныя лекі і метады лячэння, уключаючы, але не абмяжоўваючыся імі, генетычныя метады лячэння спінальнай мышачнай атрафіі (SMA) і страты зроку. Акрамя таго, MoHAP таксама ўхваліў інавацыйныя біялагічныя прэпараты для лячэння хваробы Альцгеймера і дыябету, якія даступныя толькі ў ЗША і ААЭ.

Доктар Амін Хусэйн Аль-Аміры, памочнік намесніка міністра аховы здароўя ў сектары рэгулявання аховы здароўя, сказаў, што міністэрства імкнецца паскорыць працэдуры рэгістрацыі лекаў для забеспячэння эфектыўнага лячэння пацыентаў і падтрымкі фармацэўтычнага сектара.

Доктар Аль-Аміры падкрэсліў, што MoHAP імкнецца палепшыць працэс рэгулявання і кантролю над наркотыкамі і таму не шкадуе намаганняў для падтрымкі мясцовых і замежных фармацэўтычных кампаній, якія працуюць у ААЭ, дадаўшы, што поспех міністэрства ў гэтай галіне толькі ўмацуе пазіцыі ААЭ як абласны лідар у галіне аховы здароўя і медыцыны.

ААЭ лідзіруюць у рэгіёне па зацвярджэнні інавацыйных фармацэўтычных прадуктаў