Упраўленне па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі ЗША абвясціла ў пятніцу, што адклала пасяджэнне кансультатыўнай групы па выкарыстанні вакцыны Pfizer-BioNTech супраць COVID-19 у дзяцей ва ўзросце ад шасці месяцаў да чатырох гадоў, заявіўшы, што ёй трэба больш дадзеных.
Пасяджэнне Кансультатыўнага камітэта FDA па вакцынах і роднасным біялагічным прадуктам першапачаткова было запланавана на 15 лютага.
Агенцтва заявіла, што разгледзела новую інфармацыю аб выпрабаваннях, якая паступіла пасля запыту Pfizer і BioNTech аб экстраным дазволе, і вырашыла, што яму патрэбныя дадатковыя дадзеныя з бягучага выпрабавання трэцяй дозы вакцыны ў дзяцей малодшага ўзросту, каб ісці наперад з дазволам на экстранае выкарыстанне.
«Мы лічым, што дадатковую інфармацыю аб бягучай ацэнцы трэцяй дозы варта разглядаць як частку нашага рашэння для патэнцыйнага дазволу», - гаворыцца ў заяве агенцтва.
Pfizer і BioNTech заявілі ў пятніцу, што чакаюць, што ў пачатку красавіка будуць даступныя дадзеныя аб трох дозах. ■
bbabo.Net