Расія (bbabo.net), - На гэтым тыдні пачнецца набор добраахвотнікаў на клінічныя выпрабаванні скурнага тэсту для вызначэння Т-клеткавага імунітэту да каранавіруса. У выпрабаванні прымуць удзел 420 чалавек.
Тэст, названы "КаронаДэрм-PS" - распрацоўка навукоўцаў Санкт-Пецярбургскага НДІ эпідэміялогіі і мікрабіялогіі імя Пастэра. Напярэдадні было атрымана дазвол Мінздара РФ на "клініку", якая пройдзе на базе Паўночна-Заходняга цэнтра гігіены і грамадскага здароўя.
Як растлумачылі распрацоўшчыкі, скурны тэст - дыягнастычны і прызначаны для ацэнкі спецыфічнага Т-клетачнага імунітэту да каранавірусы, у фарміраванні якога не ўдзельнічаюць антыцелы. У стаўленні віруснай інфекцыі Т-клетачны імунітэт важнейшы, чым гумаральны, які можна вызначыць па колькасці антыцелаў. Прычым, вучоныя адразу паставілі дакладную задачу: стварыць тэст, які быў бы адаптаваны для шырокага прымянення.
Тэхналогія вызначэння Т-клеткавага імунітэту на розныя інфекцыі вядомая. Трэба ўзяць кроў з вены, вылучыць пэўныя клеткі, якія затым злучыць з вірусным антыгенам. Праз двое сутак на спецыяльным прыборы - праточным цытометры - глядзяць, які вынік.
Гэты метад працяглы і дастаткова дарагі. Прычым для правядзення даследавання патрэбны высокакваліфікаваны персанал - супрацоўнікі навуковых лабараторый. Гэта значыць, методыка можа выкарыстоўвацца толькі ў навуковых установах.
У НДІ імя Пастэра распрацавалі інфарматыўны тэст, які можна прымяняць у любой лячэбна-прафілактычнай установе. Ідэя такога тэсту належыць прафесару інстытута, кіраўніку навуковай групы, сябру-карэспандэнту РАН Андрэю Сімбірцаву.
На чым грунтуецца тэст? Пад скуру (гэтак жа, як рэакцыя Манту) уводзіцца антыген. І па рэакцыі арганізма можна меркаваць, што рабіць далей. Толькі замест туберкуліну (як у рэакцыі Манту) уводзіцца штучна створаны бялок. Ён складаецца з самых імунагеннасці (гэта значыць выклікаюць найбольшы імунны адказ) участкаў бялкоў каранавірусы.
Вылучаны дастаткова кансерватыўныя ўчасткі, якія ёсць ва ўсіх штамаў SARS-CoV-2. Паколькі бялок не існуе ў прыродзе, захворванне ён выклікаць не можа. Яго бяспека ўжо праверана на даклінічных выпрабаваннях (на лабараторных жывёлах). Уводзіцца менавіта бялок, ні РНК, ні ДНК, гэта значыць ніякага дачынення да генетыкі тэст не мае.
На месцы падскурнай пробы павінна ўтварыцца папула вызначанага памеру. Атрыманыя звесткі гавораць аб наяўнасці або адсутнасці Т-клеткавага імунітэту. Калі ён ёсць - рабіць прышчэпку ад COVID-19 не трэба.
А вось на які час ацэнка Т-клеткавага імунітэту будзе інфарматыўная, можна высветліць на трэцім этапе клінічных даследаванняў. Пакуль што дазвол Міністэрства аховы здароўя атрымана на першыя дзве фазы: праверку бяспекі і доказ, што на людзях, якія перахварэлі або вакцынавалі, тэст спрацоўвае.
Як растлумачыў дырэктар НДІ імя Пастэра, акадэмік РАН Арэг Тотолян, у добраахвотнікі набяруць як перахварэлі, так і вакцынаваных (прычым рознымі вакцынамі). Патрапяць і тыя, хто яшчэ не перахварэў, але і не вакцынаваўся. Добраахвотнікі будуць назірацца ў стацыянары Паўночна-Заходняга Навуковага цэнтра гігіены і грамадскага здароўя (першая фаза выпрабаванняў патрабуе кругласутачнага назірання, такі пратакол).
Памер папулы можна вымяраць ужо праз суткі пасля правядзення скурнага цеста, аднак канчатковы вынік будзе атрыманы праз 72 гадзіны.
Распрацоўнікі ўдакладнілі: наяўнасць антыцелаў не абавязкова кажа аб Т-клеткавым імунітэце. І наадварот: калі ёсць Т-клетачны, то не факт, што ёсць антыцелы. Але менавіта ад Т-клеткавага імунітэту, больш глыбіннага, залежыць, захварэе чалавек ці не, і як перанясе захворванне.
Хвароба і прышчэпка - не гарантыя з'яўлення Т-клеткавага імунітэту. Вельмі шмат нюансаў, злучаных з асаблівасцямі арганізма, якія прымаюцца прэпаратамі, а ў выпадку з прышчэпкамі - яшчэ і эфектыўнасцю вакцын.
Першымі, хто выпрабаваў на сабе тэст, сталі распрацоўшчыкі. Так прынята ў навуковым свеце.
Дырэктару інстытута імя Пастэра тройчы рабілі такі тэст. "Як бачыце, жывы-здаровы. Мы самі сабе даказалі, што тэст працуе", - падкрэсліў Татолян.
Дазвол на правядзенне 1 і 2 фаз клінічных выпрабаванняў дадзены да 30 красавіка. Да гэтага часу пецярбургскія навукоўцы плануюць завяршыць выпрабаванні і падаць вынікі ў Мінздар.
bbabo.Net