Кітай ухваліў экстранае выкарыстанне аральных таблетак Pfizer Covid-19 - у першым у краіне замежным лячэнні коронавіруснай хваробы.

Таблеткі пад гандлёвай маркай Paxlovid будуць выкарыстоўвацца для лячэння дарослых з лёгкай і ўмеранай формай Covid-19 з высокім рызыкай пераходу ў цяжкую хваробу, заявіў кітайскі рэгулятар лекаў, аб'яўляючы аб умоўным зацвярджэнні ў суботу.

Такія пацыенты будуць уключаць пажылых людзей і тых, хто мае хранічныя праблемы з ныркамі, сардэчна-сасудзістыя або хранічныя захворванні лёгкіх, дыябет і іншыя фактары высокай рызыкі Covid-19, гаворыцца ў паведамленні. «11 лютага Нацыянальнае ўпраўленне медыцынскіх тавараў правяло экстранную праверку дазволу Paxlovid у адпаведнасці з адмысловым працэсам зацвярджэння лекаў і было дадзена дазвол з умовамі на рэгістрацыю імпарту прэпарата Pfizer ад Covid-19», — гаворыцца ў паведамленні. Суботняя раніца.

Кампанія Pfizer павінна будзе працягваць даследчую працу і прадставіць вынікі наступных даследаванняў для агульнага зацвярджэння.

Адабрэнне можа наблізіць Кітай на адзін крок да адкрыцця краіны, якая ўсё яшчэ рэагуе на пандэмію ў асноўным зачыненымі межамі і строгімі мерамі аховы здароўя, такімі як адсочванне кантрактаў і блакаванне.

Эфектыўнае тэрапеўтычнае лячэнне было вызначана экспертамі ў галіне аховы здароўя, такімі як галоўны спецыяліст па дыхальных шляхах Чжун Наньшань у лістападзе, як адна з умоў для таго, каб краіна цалкам аслабіла кантроль.

Іншыя шляхі, згаданыя Чжуном, уключалі менш цяжкі штам, які абмяжоўваў смяротнасць ад Covid-19 менш чым 0,1 працэнта, падтрымліваючы колькасць размнажэння віруса ў межах ад 1,0 да 1,5 і ўстанаўліваючы імунітэт статка з высокім узроўнем вакцынацыі.

Па стане на панядзелак, 1,22 мільярда чалавек, або 87,1 працэнта насельніцтва Кітая, былі цалкам прышчэплены супраць Covid-19, у тым ліку 459,8 мільёна зрабілі прышчэпку.

Аднак з'яўленне новага варыянту Omicron з высокай ступенню трансмісіўнасці зрабіла імунітэт статка далёкай, амаль недасяжнай мэтай - улічваючы частыя паўторныя заражэння.

Хуткае зацвярджэнне прэпарата Pfizer таксама рэзка кантрастуе з лёсам вакцын замежнай вытворчасці ад Covid-19, і пакуль ні адна з іх не была паспяхова імпартаваная, нягледзячы на ​​тое, што некалькі фірмаў падпісалі пагадненні са сваімі партнёрамі з мацерыка.

МРНК-вакцына Covid-19, распрацаваная нямецкай фірмай BioNTech, павінна была быць камерцыялізаваная і выраблена на мясцовым узроўні кампаніяй Shanghai Fosun Pharmaceutical, але яна яшчэ не была ўхвалена кітайскімі рэгулятарамі па лекавых прэпаратах пасля таго, як на працягу некалькіх месяцаў знаходзілася ў адміністрацыйным праве.

Клінічныя выпрабаванні паказалі, што супрацьвірусныя таблеткі Pfizer могуць знізіць рызыку шпіталізацыі і смерці на 88 працэнтаў пры ўвядзенні непрышчэпленым людзям з высокім рызыкай цяжкай формы Covid-19 на працягу пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў, сведчаць вынікі, абвешчаныя кампаніяй у снежні.

У мінулым месяцы лабараторныя даследаванні паказалі, што таблеткі па-ранейшаму эфектыўныя супраць варыянту Omicron.

Paxlovid быў ухвалены Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША 22 снежня для пацыентаў з коронавірусам ва ўзросце ад 12 гадоў і старэй, якія былі ўразлівыя да цяжкага захворвання.

Масавыя абследавання ў горадзе паведамляюць пра больш за палову новых выпадкаў Covid-19 у Кітаі. Адабрэнне Кітая таксама азначае наяўнасць першых маламалекулярных супрацьвірусных прэпаратаў у Кітаі.

У снежні кактэйль нейтралізуюць антыцелаў, сумесна распрацаваны Brii Biosciences і універсітэтам Цінхуа, быў ухвалены для экстранага выкарыстання пасля таго, як камбінаванае лячэнне паказала на 80% зніжэнне колькасці шпіталізацыі і смерцяў у пацыентаў з Covid-19 з высокім рызыкай развіцця цяжкага захворвання.

Але тое лячэнне, якое патрабуе нутравенных інфузорыя, было распрацавана яшчэ да з'яўлення высокатрансмісіўнага варыянту Omicron, які лепш пазбягае абароны імунітэту ад папярэдніх інфекцый або вакцынацыі.

Лабараторныя тэсты паказалі, што ў аднаго з двух антыцелаў значна знізілася нейтралізуючая актыўнасць, хоць лячэнне ўсё яшчэ добра падтрымлівалася супраць новага штаму, гаворыцца ў заяве Brii ў снежні.

Некалькі кітайскіх фірмаў былі ўпаўнаважаныя падтрымоўваным ААН Патэнтным пулам лекаў (MPP) на вытворчасць сырых інгрэдыентаў і гатовага прадукту генерычнай версіі пероральных супрацьвірусных прэпаратаў Merck молнупіравір, але яны будуць пастаўляцца толькі ў краіны з нізкім узроўнем даходу, а не прадаецца ў Кітаі.

bbabo.Net