Легкая ў дастаўцы прышчэпка ад COVID-19 ад Johnson & Johnson з'яўляецца вакцынай выбару для большай часткі краін свету, якія развіваюцца.

Тым не менш, амерыканская кампанія, якая ўжо значна адстала ў пастаўках у бедныя краіны, у канцы мінулага года ціха спыніла адзіны завод, які вырабляе прыдатныя для выкарыстання партыі вакцыны, паведамляюць людзі, знаёмыя з рашэннем.

Установа ў галандскім горадзе Лейдэн замест гэтага вырабляла эксперыментальную, але патэнцыйна больш выгадную вакцыну для абароны ад нероднаснага віруса.

Прыпынак часовы - чакаецца, што завод у Лейдэне зноў пачне выпускаць вакцыну супраць COVID-19 пасля паўзы ў некалькі месяцаў - і пакуль не ясна, ці паўплывала гэта на пастаўкі вакцын, дзякуючы запасам.

Але на працягу наступных некалькіх месяцаў перапынак можа скараціць пастаўкі вакцыны супраць COVID-19 Johnson & Johnson на некалькі сотняў мільёнаў доз, па словах аднаго з людзей, знаёмых з рашэннем. Іншыя прадпрыемствы былі наняты для вытворчасці вакцыны, але альбо яшчэ не працуюць, альбо не атрымалі дазволу нарматыўных органаў, каб адправіць тое, што яны робяць, у бутэлькі.

Рашэнне аб прыпыненні вытворчасці ў Лейдэне ў кіраўнічых апаратах Johnson & Johnson выклікала заклапочанасць тым, што гэта пагоршыць здольнасць кампаніі выконваць свае абавязацельствы па вакцынам перад краінамі, якія развіваюцца.

Гэты крок Johnson & Johnson таксама асляпіў службовых асоб двух найбольш важных кліентаў кампаніі: Афрыканскага саюза і Covax, разліковага цэнтра, адказнага за дастаўку вакцын у бедныя краіны. Кіраўнікі гэтых арганізацый даведаліся пра спыненне вытворчасці ад New York Timesreporters.

«Гэта не час для пераключэння вытворчых ліній на што-небудзь, калі жыццё людзей ва ўсім свеце, якія развіваюцца, вісіць на балансе», - сказаў д-р Аяадэ Алакія, сукіраўнік праграмы пастаўкі вакцын Афрыканскага саюза.

Джэйк Сарджент, прэс-сакратар Johnson & Johnson, сказаў у электронным лісце, што кампанія "засяроджана на тым, каб наша вакцына была даступная там, дзе людзі маюць патрэбу", і што яе глабальная вытворчая сетка "працуе дзень і ноч", каб дапамагчы змагацца з пандэміяй.

Ён сказаў, што кампанія працягвае пастаўляць партыі вакцыны ў аб'екты, якія разліваюць і расфасоўваюць дозы. Ён таксама сказаў, што ў Johnson & Johnson ёсць мільёны гатовых доз у інвентары.

Вакцына супраць COVID-19 ад Johnson & Johnson, першапачаткова заяўленая як аднаразовая ін'екцыя, трапіла ў няласку ў Злучаных Штатах і іншых багатых краінах збольшага з-за яе сувязі з рэдкім, але небяспечным парушэннем згусальнасці крыві. Даследаванні паказалі, што па некаторых паказчыках ён працуе горш, чым здымкі ад Pfizer і Moderna.

Але больш бедныя краіны па-ранейшаму залежаць ад вакцыны Johnson &Johnson's, якая не патрабуе ультрахалоднага астуджэння. Было паказана, што ён забяспечвае моцную і працяглую абарону ад цяжкіх захворванняў у розных варыянтах, у тым ліку омикрон, пры прыёме ў выглядзе двух прыёмаў. Як аднаразовая вакцына каштуе танней і адносна лёгка яе ўводзіць у цяжкадаступныя групы насельніцтва.

«У многіх краінах з нізкім і сярэднім узроўнем даходу наша вакцына з'яўляецца найбольш важным, а часам і адзіным варыянтам», - заявіла ў снежні доктар Пені Хітан, кіраўнік Johnson &Johnson на сустрэчы экспертаў, якія кансультуюць урад ЗША па вакцынах. «Свет залежыць ад нас».

У краінах з нізкім узроўнем даходу цяпер больш варыянтаў вакцын, чым у папярэдні момант пандэміі, і таму наступствы прыпынку вытворчасці на заводзе ў Лейдэне менш сур'ёзныя, чым гэта магло быць у мінулым. Некаторыя ўрады Афрыкі папрасілі вытворцаў вакцын прыпыніць пастаўкі, пакуль краіны не выкарыстаюць тое, што ў іх ёсць. Кампаніі спасылаюцца на гэта ў якасці доказу таго, што яны забяспечваюць вялікую колькасць вакцын больш бедным краінам.

Але рэальнасць больш складаная.

Толькі каля 11% афрыканцаў былі поўнасцю прышчэплены (і нешматлікія атрымалі ревакцинаторы). У многіх краінах адсутнічае інфраструктура — медыцынскі персанал, складскія памяшканні і транспарт — для хуткай прышчэпкі іх папуляцыі. Ім не патрэбна велізарная куча вакцын адначасова, ім патрэбна пастаянная і прадказальная пастаўка на працягу многіх месяцаў.

Яшчэ мінулым летам Johnson & Johnson прагназавала, што паставіць 1 мільярд доз сваёй вакцыны супраць COVID у 2021 годзе. Кампанія моцна не дасягнула гэтай мэты, выпусціўшы прыкладна 400 мільёнаў доз, па словах чалавека, знаёмага з вытворчасцю вакцыны кампаніі.

Афрыканскі саюз, які замовіў 220 мільёнаў доз, пайшоў лепш. Ён атрымліваў дозы па графіку або раней, а асноўная частка замовы павінна быць выканана ў бліжэйшыя восем месяцаў.

Доктар Сэт Берклі, які дапамагае кіраваць Covax як генеральны дырэктар Gavi, сказаў, што вакцына Johnson & Johnson была ў цэнтры стратэгіі праграмы па барацьбе з COVID у мінулым годзе. Але з-за затрымкі Johnson &Johnson з дастаўкай доз, Covax ўсё часцей звяртаецца да іншых пастаўшчыкоў вакцын.

"Нам вельмі патрэбныя іх дозы ў 2021 годзе, і мы разлічвалі на іх", - сказаў Берклі. «Яны не даставілі. Такім чынам, мы павінны былі знайсці іншыя дозы, каб задаволіць патрэбы краін».

Прадстаўнік Афрыканскага саюза сказаў, што блок таксама занепакоены рашэннем прыпыніць вытворчасць на заводзе ў Лейдэне, таму што яго запэўнілі, што ўся яго вакцына будзе пастаўляцца з гэтага прадпрыемства. Чыноўнік сказаў, што крок Johnson & Johnson выклікаў сумневы ў тым, ці будзе блок скарыстаць варыянт на куплю дадатковых 180 мільёнаў Johnson & Johnsondoses.

Johnson & Johnson ужо сутыкнуўся з крытыкай за тое, што ён не аддаваў прыярытэт людзям у краінах, якія развіваюцца для сваёй вакцыны супраць COVID. Мінулым летам кіраўнік Сусветнай арганізацыі аховы здароўя папракнуў кампанію пасля таго, як Times паведаміла, што мільёны доз, якія былі разліты ў Паўднёвай Афрыцы, экспартуюцца для распаўсюджвання у Еўропе.

Каб зрабіць вакцыну супраць COVID, Johnson & Johnson абапіраецца на шырокую міжнародную сетку. У дадатак да Leidenfacility, які кіруецца кампаніяй, для вырабу рэчывы вакцыны былі наняты заводы ў Індыі, Балтыморы і Паўночнай Караліне. Іншыя, у тым ліку завод у Паўднёвай Афрыцы, займаюцца так званым працэсам запаўнення-фінішнага разліву і ўпакоўкі доз.

З самага пачатку кіраўнікі Johnson & Johnson сказалі афіцыйным асобам ЗША, што яны плануюць у канчатковым выніку вывесці завод у Лейдэне з ратацыі, каб ён мог вырабляць іншыя прадукты, па словах цяперашніх і былых чыноўнікаў ЗША.

Гэта было да таго, як сетка Johnson & Johnson была перапоўнена праблемамі.

Johnson & Johnson наняў падрадчыка, EmergentBioSolutions, для вытворчасці сваёй вакцыны на заводзе ў Балтыморы, які дастаткова вялікі, каб вырабляць да 1 мільярда доз у год. Аднак Emergent не адпавядаў федэральным вытворчым стандартам, і рэгулятары прымусілі завод прыпыніць вытворчасць у красавіку мінулага года.

У жніўні завод быў перазапушчаны, але рэгулюючыя органы з Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі яшчэ не вызначылі, што ён можа паслядоўна працаваць у адпаведнасці з вытворчымі стандартамі, сказалі чыноўнікі.

У выніку FDA настойвае на пераглядзе асобных партыяў вакцын перад адпраўкай для разліву ў бутэлькі. Рэгулятары не афармлялі ніводную партыю, вырабленую з моманту аднаўлення завода, сказаў Мэт Хартвіг, прадстаўнік Emergent.

Вядуцца планы па стварэнні двух іншых аб'ектаў - аднаго - Merckplant ў Паўночнай Караліне, другога - пад кіраўніцтвам Biological E ў Індыі - каб пачаць пастаўляць партыі вакцыны Johnson & Johnson. Але гэтыя заводы яшчэ не вырабляюць прыдатную для выкарыстання вакцынную субстанцыю, і не чакаецца, што гэта будзе зроблена да позняй вясны.

Завод Merck, удзел якога ў вытворчасці вакцын Белы дом у мінулым годзе назваў «гістарычным» прарывам, павінен быў вырабляць партыі яшчэ восенню мінулага года. З тых часоў гэты тэрмін быў перанесены на канец вясны, заявілі федэральныя чыноўнікі.

Затрымкі ў Merck і Emergent павялічылі значэнне завода ў Лейдэне. Пасля рэканструкцыі ў мінулым годзе ўстанова была здольная вырабляць эквівалент больш за 50 мільёнаў доз вакцыны супраць COVID у месяц, сказалі два чалавекі, знаёмыя з гэтым пытаннем.

У адрозненне ад такіх кампаній, як Pfizer і Moderna, якія атрымалі мільярды долараў прыбытку, Johnson & Johnson не палічылі вакцыну супраць COVID-19 буйным прыбыткам.

Johnson & Johnson паабяцала прадаваць сваю вакцыну на некамерцыйнай аснове. Летась вакцына прынесла каля 2,4 мільярда долараў продажаў, што складае менш за 3% ад агульнага прыбытку кампаніі.

З таго часу, як вытворчасць вакцыны супраць COVID было спынена ў канцы мінулага года, нідэрландскі завод вырабляе эксперыментальную вакцыну супраць рэспіраторна-сінцытыяльнага віруса, або RSV, якая будзе выкарыстоўвацца для клінічных даследаванняў на пажылых людзей у багатых краінах, сказаў чалавек, знаёмы з гэтым пытаннем. Нават калі яна апынецца эфектыўнай, не чакаецца, што вакцына стане даступнай на працягу некалькіх гадоў.

Сарджент, прадстаўнік Johnson & Johnson, сказаў, што вытворчыя пляцоўкі кампаніі "выпускаюць некалькі прадуктаў, бо мы абавязаны пастаўляць лекі, якія змяняюць жыццё пацыентам па ўсім свеце".

Верагодна, вакцына будзе прызначана для людзей у багатых краінах, паколькі дарослыя ў краінах, якія развіваюцца, рэдка праходзяць праверку на РСВ.

Нават калі завод у Лейдэне больш не вырабляе вакцыну супраць COVID-19, Сарджент сказаў, што Johnson & Johnson працягваюць пастаўляць партыі ўсім сайтам, якія займаюцца разлівам у бутэлькі.

Адным з іх з'яўляецца Aspen Pharmacare ў Паўднёвай Афрыцы. Стывен Саад, генеральны дырэктар Аспена, сказаў, што спыненне працы ў Лейдэне не спыніла пастаўкі вакцыны на фабрыку Аспена.

Johnson & Johnson рыхтуецца вярнуць Leidenfacility для вытворчасці вакцыны супраць COVID у наступным месяцы.

Але гэта не прывядзе да неадкладнага вылівання новых доз. Прадукцыя аб'екта будзе праходзіць выпрабаванні і праверкі. Дозы, зробленыя з адноўленага вытворчасці ў Лейдэне, хутчэй за ўсё, не будуць адпраўленыя да мая або чэрвеня.

© 2022 The New York Times Company

bbabo.Net