Русия (bbabo.net), - През последните години пазарът на лекарства и биологично активни хранителни добавки (BAA) получи специално внимание от страна на властите. Глобалното разпространение на коронавирусната инфекция доведе до необходимостта от установяване на сериозен контрол върху циркулацията на лекарства. От една страна се изисква да се осигури свободното движение на лекарства на територията на ЕАЭС и да се предпази потребителят от фалшиви продукти, а от друга страна, да се предотврати неправилната употреба на лекарства и хранителни добавки. Александър Петров, член на комисията по опазване на здравето на Държавната дума, говори за мерките, по които работят парламентаристите, и как се планира да се защитят руснаците от опасни продукти.
Какви предизвикателства в сферата на здравеопазването сега са изправени пред обществото? Кои бихте посочили като най-подходящи заплахи?
Александър Петров: Днес защитата на здравето на руснаците има специална, несравнима стойност. Коронавирусът удари страната ни като непримирим враг, борбата с него е един от приоритетите в работата на всички държавни органи. Той донесе скръб на много руснаци и даде сериозен тест за силата на държавните институции. Както през военните години, когато редът в тила имаше най-пряко въздействие върху ситуацията на фронта, така и сега е необходимо да се следи как се развиват сферите на живота, които влияят на здравето на нашите граждани. Говорейки за специфични проблеми, това са циркулацията на лекарства и хранителни добавки.
Темата е повече от актуална. Въпросите за законодателното формиране на националната система за безопасност на лекарствата бяха активно повдигнати на ПМЕФ през юни 2021 г. Друго направление е хармонизирането на законодателството на Руската федерация и страните партньори в ЕАЭС по редица въпроси, процедурата за регистриране на иновативни лекарства. Отделно, но не по-малко остри са въпросите за циркулацията на биологично активни добавки. Този пазар е практически нерегулиран и е един от най-сивите. Освен това Роспотребнадзор отбелязва, че почти всички нарушения се извършват от международни пазари, които си позволяват да игнорират руското законодателство. Ако пазарът не може да предприеме отговорен подход към защитата на здравето на руския потребител, отговорността е на властите да го направят.
Вие сте един от инициаторите на законопроекта за извънсъдебно блокиране на сайтове за продажба на хранителни добавки, които не са регистрирани в Русия. Какво доведе до необходимостта да се излезе с тази инициатива?
Александър Петров: Тази инициатива е подготвена в развитието на изпълнението на инструкциите на президента на Русия, дадени от него през октомври миналата година, а именно да осигури проучване на въпроса за изключване на техническата възможност за продажба на хранителни продукти в случай на незаконното им пускане в обращение. Инициативата подехме преди всичко, защото усилията на държавата да се бори по съдебен ред с незаконните действия на международните пазари не доведоха до нищо. Всичко се проточва с години, а съдебните решения не се изпълняват. Например сега има две неизпълнени решения, по които компетентните органи не правят нищо.
Трябва да изградим система за преглед, която ще филтрира опасни продукти на ранен етап
Един от примерите, когато международният бизнес прояви пренебрежение към руските закони, беше ситуацията с пазара на iHerb. Забелязваме нарушения от тази фирма. Миналата година е регистрирано присъствието на сайта на информация за над 2000 вида лекарства, които не отговарят на техническите регламенти. Изучавайки правоприлагащата практика, разбираме, че този закон е трябвало да бъде иницииран по-рано. Вместо да осъществяват контакт с държавата и съвместно да развиват пазара, международните пазари активно развиват мрежа от дистрибутори, която според нас може да се използва за натиск на общественото мнение. Сега виждаме масовото разпространение на едни и същи текстове в социалните мрежи, което създава фалшиво впечатление на общественото мнение, което уж активно се противопоставя на законопроекта за извънсъдебно блокиране на сайтове за продажба на хранителни добавки, които не са регистрирани в Русия.
Около законопроекта се развиха активна полемика в медиите. Критиците ни упрекват, че нашата задача, както се казва, е „да забраним всичко“. Но ние вярваме, че блокирането трябва да бъде последното съдебно действие и да се прилага само при изключително груби нарушения на закона – например отказ за връзка с властите и продължаване на разпространението на забранени продукти в противоречие със съдебните решения. Готови сме да обсъдим механизма за отключване, ако е подходящ. Но ако нарушителят доведе делото до блокиране, тогава механизмът за отстраняването му вече няма да е необходим, ясно ще разберем, че тази или онази компания е нежелана на руския пазар, тъй като отказва да спазва руските закони.
На какъв етап е работата по законопроекта сега? Подкрепя ли ви експертната общност?
Александър Петров: Сега законопроектът се подготвя за първо четене и се финализира в съответствие с постъпилите на предварителния етап коментари и предложения. Това е стандартна процедура, през която преминава всеки законопроект. Профилната комисия концептуално е на наша страна, така че работим по детайлите. Руското законодателство просто не предвижда забрана за продажба на определени продукти, има практики на ограничения само по отношение на определени категории стоки - алкохол, тютюн. Дори лекарства, отпускани с рецепта, могат да бъдат закупени онлайн и ще ви трябва рецепта, когато я получите. Затова започнахме работа по мащабна задача, която с приемането на този законопроект ще бъде решена само частично. Сега, на базата на богатия опит на руските специалисти, формулираме критерии, по които ще се преценява дали рекламата на нерегистрирани в Русия хранителни добавки е опасна и дали трябва да бъде спряна, както и тяхното разпространение. Освен това ще е необходимо да се осигури контрол на качеството и безопасността на хранителните добавки, продавани в интернет от компетентните органи. Търговията от разстояние е неразделна част от руския пазар. Принципно погрешно е да се мисли, че този диапазон може да се регулира по различен начин от всеки друг. Необходимо е да се изгради система за преглед, която да филтрира опасни продукти на ранен етап. В бъдеще – да се направят промени в Техническия регламент на ЕАЕС.
Какво влияние ще има приемането на закона върху пазара? Има ли риск от „странични ефекти“?
Александър Петров: Във всеки случай, ако законът бъде приет, ние не планираме да организираме "шокова терапия" - трябва да се придобие правоприлагаща практика и пазарът да разбере, че сега живее в нови реалности . Властите ще получат инструмент, който ще им позволи да „стимулират” спазването на закона. Тоест бизнесът ще бъде мотивиран да премахва забранените продукти от продажба, а не да забавя процеса. Това е не само навременна мярка, но дори и закъсняла. Не виждам рискове и причини за злоупотреби от страна на регулаторните органи, защото е невъзможно да се злоупотребява с контрола върху прилагането на законите, що се отнася до здравето на руснаците.
bbabo.Net