Русия (bbabo.net), - Правителствената комисия по законодателна дейност одобри законопроект, който позволява на Министерството на промишлеността и търговията да получава информация, съдържаща търговски тайни за производството на лекарства.
„Законопроектът предвижда възможност на Министерството на здравеопазването да изпраща регистрационни досиета в Министерството на промишлеността и търговията за лекарства с документи за производствения процес и контрол на качеството“, каза Владимир Груздев, председател на УС на Асоциацията на юристите на Русия (AJUR).
Той обясни, че такава информация е необходима на Министерството на промишлеността и търговията за лицензиране на производството на лекарства, както и за проверка на субектите на лекарствено обращение за съответствие с изискванията на правилата за добра производствена практика. Предоставянето на съответната информация се планира да се извършва в рамките на междуведомствено информационно взаимодействие.
„Трябва да се подчертае, че регистрационното досие за лекарство е търговска тайна. Поради това е необходимо да се направят съответни промени в Закона „За търговската тайна“, които ще дадат право на Министерството на промишлеността и търговията да получава такава информация. “, обобщи председателят на борда на AJUR.
Законопроектът е разработен с цел създаване на възможности на Министерството на промишлеността и търговията да извършва проверка на документация за производствения процес на лекарствен продукт, съдържащ търговска тайна.
bbabo.Net