Първото в света изпитване за „човешко предизвикателство“, при което доброволци са били умишлено изложени на Covid-19, за да напреднат изследванията на болестта, е установено, че е безопасно при здрави млади възрастни, заявиха ръководителите на изследването в сряда.
Данните подкрепят безопасността на този модел и полагат основата за бъдещи проучвания за тестване на нови ваксини и лекарства срещу вируса с помощта на този вид изпитване до края на тази година, добави екипът.
Open Orphan управлява проекта, стартиран миналия февруари, с Imperial College London, британската работна група за ваксини и клиничната компания на Orphan hVIVO.
Учените са използвали опити за предизвикателства при хора в продължение на десетилетия, за да научат повече за болести като малария, грип, коремен тиф и холера и да разработят лечения и ваксини срещу тях.
СЗО: 90 милиона случая на Covid-19 от откриването на Omicron Изпитването на Imperial изложи 36 здрави мъже и жени доброволци на възраст 18-29 години на оригиналния щам на вируса Sars-CoV-2 и ги наблюдава в карантина.
Те ще бъдат проследени в продължение на 12 месеца след изписването.
Не са настъпили сериозни нежелани събития и е доказано, че моделът за изследване на човешки предизвикателства е безопасен и добре поносим от здрави млади възрастни, казаха от компанията. „Смята се, че хората от тази възрастова група са основни двигатели на пандемията и тези проучвания, които са представителни за лека инфекция, позволяват подробно изследване на факторите, отговорни за инфекцията и разпространението на пандемията“, каза Крис Чиу, главен изследовател на изпитването и професор по инфекциозни болести в Imperial.
Изследователите от Imperial казаха, че сега планират да започнат подобно проучване, използвайки варианта Delta, и ще споделят своята рамка по целия свят, за да позволят подобни изследвания. „Stealth Omicron“ е по-заразителен от оригиналния щам, показва датско проучване, което може да осигури решаващ път за по-бързо тестване на нови ваксини, антивирусни средства и диагностика срещу Covid-19, особено ако скоростта на предаване спаднат в реалния свят.
Imperial заяви, че може да започне тестове като този с изпитания с хора до края на 2022 г.
През април Оксфордският университет стартира друго изпитване за предизвикателства при хора, което се стреми да зарази отново хората, за да задълбочи разбирането за имунитета.
Клинични прозрения Резултатите от проучването на Imperial, които тепърва ще бъдат проверени от партньори, също предоставят някои клинични прозрения, които биха могли да информират политиките за обществено здравеопазване.
Изследователите откриха, че симптомите започват да се развиват средно около два дни след контакт с вируса, каза Imperial, което е по-рано от широко разпространеното мнение, че вирусът има инкубационен период от около пет дни.
Инфекцията първо се появява в гърлото; инфекциозният вирус достига пик около пет дни след инфекцията, когато обикновено се забелязват и най-значимите симптоми, казаха изследователите.
На този етап вирусът е значително по-обилен в носа, отколкото в гърлото.
Те също така откриха, че бързите тестове за страничен поток са надежден индикатор за това дали е налице инфекциозен вирус и следователно лицето е вероятно да може да предаде вируса.
Повечето хора са имали жив вирус в носа си средно 6,5 дни, казаха те.
Китайски изследователи твърдят, че тяхното „божествено“ антитяло може да неутрализира Omicron. Осемнадесет доброволци са се заразили, 16 от които са развили леки до умерени симптоми, подобни на настинка, включително запушен или хрема, кихане и възпалено гърло, каза Imperial.
Някои изпитват главоболие, болки в мускулите/ставите, умора и треска.
Никой не е развил сериозни симптоми.
Тринадесет заразени доброволци временно загубиха обонянието си, но това се върна в рамките на 90 дни при всички участници освен трима.
Не са наблюдавани промени в белите им дробове или сериозни нежелани събития.
Само един човек имаше някакви продължителни симптоми до шест месеца, леко намалено обоняние, което се подобряваше.
Изпитването използва най-ниската доза, необходима за заразяване на хора, въпрекипът каза, че е сравнима с инфекциите в реалния свят.
Сега учените ще проучат други елементи от изпитването, включително да проучат защо 16 от 34-те участници в окончателния анализ не са се заразили въпреки експозицията.
Някои имаха откриваем вирус в носа си, но не продължиха да тестват два пъти положителни при PCR тестове, прагът, който екипът използва за потвърдена инфекция.
bbabo.Net