Bbabo NET

Новини

FDA на САЩ отлага срещата за разрешаване на ваксина Pfizer-BioNTech за по-малки деца

Администрацията по храните и лекарствата на САЩ обяви в петък, че е отложила срещата на консултативния панел относно употребата на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 при деца на възраст от шест месеца до четири години, заявявайки, че се нуждае от повече данни.

Първоначално срещата на Консултативния комитет на FDA по ваксините и свързаните с тях биологични продукти беше насрочена за 15 февруари.

Агенцията заяви, че е прегледала нова информация за изпитване, която пристигна след искането на Pfizer и BioNTech за спешно разрешение и реши, че се нуждае от повече данни от текущо изпитване на трета доза ваксина при по-малки деца, за да продължи напред с разрешението за спешна употреба.

„Смятаме, че допълнителна информация относно текущата оценка на трета доза трябва да се разглежда като част от нашето вземане на решение за потенциално разрешение“, се казва в изявление на агенцията.

Pfizer и BioNTech заявиха в петък, че очакват да разполагат с данни за три дози в началото на април. ■

FDA на САЩ отлага срещата за разрешаване на ваксина Pfizer-BioNTech за по-малки деца