Япония (bbabo.net), - Министерството на здравеопазването на Япония даде бързо одобрение за пероралното лекарство на Pfizer за COVID-19 в четвъртък, тъй като правителството се надява, че нов вариант за лечение ще помогне за облекчаване на тежестта върху здравната система, която се приближава до ръба на колапс сред шестата вълна, задвижвана от омикрон.

Лекарството е второто перорално антивирусно хапче, което получи одобрението на комисията за лечение на COVID-19 след моланупиравир на Merck & Co. Одобрението дойде след одобрението на комисията на министерството по-рано в четвъртък.

Клиничното изпитване на късен етап, проведено в международен план, включително в Япония, показа 89% намаление на риска от хоспитализация или смърт при възрастни в рамките на три дни от появата на симптомите и 88% спад на този риск в рамките на пет дни от появата на симптомите. След 28 дни проследяване не са регистрирани смъртни случаи в групата на лечение, в сравнение с девет смъртни случая в групата на плацебо. Страничните реакции са сравними между paxlovid и плацебо, повечето от които са леки.

Японското правителство подписа окончателно одобрение за получаване на 2 милиона курса на лечение тази година, от които се очаква 40 000 курса на лечение да бъдат доставени веднага след официалното одобрение, каза миналата седмица министърът на здравеопазването Шигеюки Гото.

Paxlovid, който се състои от две различни хапчета нирмарелвир и ритонавир и се приема перорално два пъти дневно в продължение на пет дни, беше одобрен за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата през декември и от Европейската агенция по лекарствата миналия месец. Нирматрелвир е предназначен да блокира активността на ензим, който коронавирусът трябва да възпроизведе, докато ритонавир помага за забавяне на метаболизма или разграждането на нирмарелвир, за да остане активен в тялото за по-дълги периоди от време.

Shionogi има за цел да подаде заявление до японското правителство за условно предсрочно одобрение следващата седмица или следващата седмица, каза президентът на компанията Исао Тешироги в понеделник.

Подобно на лекарството на Pfizer, кандидатът за перорално лекарство на Shionogi е насочен към основен протеин, известен като 3CL протеаза, за потискане на дублирането на вируса и е показал антивирусна ефикасност в малка проба от клиничното изпитване в средата на етапа. За сравнение, молнупиравирът на Merck, първоначално разработен за лечение на грип, се бори с различни вируси, като разрушава рибонуклеинова киселина (РНК) полимераза, ензим, който вирусът използва, за да се репликира.

Д-р Такеши Урано, професор по патологична химия в Медицинския факултет на университета Шимане, казва, че тези перорални лекарства, които могат да се използват за лечение на леки симптоми, могат да променят играта в продължителната борба с коронавируса.

„Лекарството на Шионоги изглежда обещаващо и тези лекарства ще добавят към арсенала от отлични лекарства и ще облекчат тежестта на лекарите“, каза той.

bbabo.Net