Bbabo NET

Новини

Защо на руския пазар има малко оригинални вътрешни разработки от COVID-19

На фона на поредната вълна от случаи на COVID-19 на руския пазар все още липсват достъпни и ефективни лекарства, които могат да предотвратят тежка инфекция и хоспитализация. В края на миналата година правителството обяви появата на вносен молнупиравир с доста висока ефективност. Според различни източници, цената на курса на лечение с молнупиравир може да достигне до 50 хиляди рубли. В същото време лекарствата, произведени в страната, биха могли да бъдат много по-евтини, но въпреки ускорения процес на регистрация на такива лекарства от регулатора, повечето руски фармацевтични производители просто нямат какво да регистрират. Новите щамове на коронавирус поставят нови предизвикателства пред и без това задушаващата се местна здравна система. И така, според Александър Горелов, заместник-ръководител на Централния изследователски институт по епидемиология на Роспотребнадзор по научна работа, разпространението на омикронния щам е довело до значително увеличение на заболеваемостта: пиковият брой на новите случаи към 12 февруари 2022 г. 203,7 хил., като висок ръст на заболеваемостта се отчита и при децата.

Ключовият проблем е, че на пазара практически няма лекарства с добра доказателствена база, които да спират развитието на болестта в ранните етапи.

Много малко такива лекарства са включени в руските препоръки за лечение на коронавирусна инфекция и дори те имат доста скромни резултати в световните клинични изпитвания: достатъчно е да си припомним ремдесивир и фавипиравир, които са разработени от чуждестранни компании за лечение на други инфекции и въпреки производство на техните генерични лекарства в Русия, имат чужд произход.

Big Pharma логично искаше да запълни тази празнина. MSD беше първият, който получи одобрение от европейските (EMA), а след това и от американските (FDA) регулатори за своето лекарство под международното непатентно наименование molnupiravir.

Според междинните резултати от проучвания фаза III, лекарството намалява дела на хоспитализациите с ранно приемане с 50%.

Обявяването на пускането на това лекарство на руския пазар се състоя в края на декември 2021 г., едновременно с оперативното му включване в препоръките на Министерството на здравеопазването за лечение на COVID-19. Колко ще струва на руските болници все още не е известно, но в САЩ цената на петдневен курс е 700 долара (или около 50 000 рубли).

Моментът на вноса и регистрацията в Русия на друго чуждо лекарство, Paxlovid от Pfizer, което показва 90% намаление на хоспитализациите, все още не е известно, въпреки че лекарството също е включено в новата версия на указанията на Министерството на здравеопазването . Цената на курса на лечение с Paxlovid в Съединените щати се оценява на приблизително 42 000 рубли.

По време на пандемията някои руски компании успяха да тестват и регистрират свои собствени ефективни лекарства за лечение на хоспитализирани пациенти с COVID-19, включително Ilsira от Biocad и Artlegia от R-Pharm, използвани за спиране на смъртоносната „цитокинова буря“. Въпреки това, в Руската федерация не са известни много оригинални антивирусни разработки. Според държавния регистър на лекарствата изследванията в тази област се извършват от Promomed и Valenta Pharm.

Valenta Pharm продължава обширни клинични изпитвания на XC221, антивирусно лекарство с работно наименование атериксен, чиято молекула е разработена преди това от резидента на Сколково Pharminterprices Владимир Неболсин. Общо бяха завършени шест клинични изпитвания от различни фази, от които две проучвания при пациенти с коронавирусна инфекция.

Миналата есен Валента подаде заявление за регистрация на лекарството в Министерството на здравеопазването. Включването на XC221 в протоколите за лечение на COVID-19 след получаване на разрешение за употреба ще бъде само въпрос на време. Сега, на фона на пандемия, Министерството на здравеопазването разполага с достатъчно клинични изпитвания върху малки проби от пациенти и с продължителност по-малко от месец, за да одобри нови лекарства и да ги включи в препоръките, така че проучванията, проведени от Valenta, изглежда са повече от достатъчно.

Защо на руския пазар има малко оригинални вътрешни разработки от COVID-19