Хюстън: Corbevax, ваксина за „рекомбинантни протеинови субединици“, разработена от базирани в Тексас разработчици на ваксини, наскоро получи спешно одобрение от индийското правителство и ще бъде произведена от базираната в Хайдерабад компания Biological E, един от най-големите производители на ваксини в света.
Тази ваксина срещу коронавирус от "старото училище" е разработена от проф. Питър Хотез, съдиректор на Центъра за разработване на ваксини в детските болници в Тексас и декан на Националното училище по тропическа медицина в Медицинския колеж Бейлор, заедно с дългогодишната му сътрудничка Мария Елена Ботаци.
Дуото на учените вече е в дискусии със Световната здравна организация (СЗО) за одобрение на ваксини за ваксиниране на развиващия се и недостатъчно ваксиниран свят.
„Биологичното Е започна дискусиите със Световната здравна организация. Ние също бяхме в някои дискусии. Искаме да направим това възможно най-широко достъпно, особено за хората, които живеят в бедност“, каза проф. Хотез пред ANI във виртуално интервю .
Хотез подчерта как Corbevax "проверява много от кутиите" за глобално здраве и е лесен за мащабиране, има страхотни резултати в безопасността, простото охлаждане и др.
„Това наистина е почти идеалният целеви продуктов профил. Така че откриваме от Световната здравна организация от какво се нуждаят, за предварителна квалификация или списък за спешна употреба. Мисля, че тези дискусии са в ход“, добави още разработчикът на ваксината.
Corbevax получи разрешение за спешна употреба от Главния контролер по лекарствата на Индия (DCGI). Очаква се той да бъде пуснат в Индия и след това да бъде наличен в други страни с недостатъчно ваксиране след това.
Правителството на Индия вече е поръчало 300 милиона дози от ваксината. BioE планира да произвежда 100 милиона или повече дози на месец, започвайки от февруари.
Приблизително 150 милиона дози вече са произведени и са готови за пускане. Освен това BioE планира да достави повече от един милиард допълнителни дози в други страни.
„Corbevax е ваксина от старата школа и се произвежда чрез микробна ферментация в дрожди, подобно на процеса, използван за производството на рекомбинантната ваксина срещу хепатит В“, обяснява Хотез.
Експертите са на мнение, че протеиновите ваксини срещу COVID-19 могат да променят играта през следващите дни.
„Мисля, че предимството на тРНК технологията е, че можете да направите част от иРНК много бързо. Така че можете бързо да навлизате в популациите, недостатъкът на иРНК и като всяка чисто нова технология, няма толкова стръмни познания за това как да я направите в милиарди дози веднага“, добавя Хотез.
„Балансирано портфолио с подобно на нашата ваксина, което отнема малко повече време за направата, защото отнема повече време за производството на протеин, отколкото иРНК. Но в крайна сметка вие ще го направите, защото можете да го разширите за света, защото е произведен на местно ниво “, казва Хотез.
Определян като евтина, но високоефективна ваксина, Хотез и неговият екип се стремят да постигнат глобална справедливост на ваксините и да преодолеят колебанията и отказа от ваксините.
„Делта [вариант] възникна от неваксинирано население в Индия по-рано тази година и вижте Omicron, тя възникна от неваксинирано население от Южна Африка. Така че майката природа ни казва какво е подготвила за нас. Докато ние откаже да ваксинира Африка, Азия и Латинска Америка, тя ще продължи да хвърля варианти по света и е удивително, че хората изглежда не разбират, че някак си мислят, че ако ваксинират собственото си население в Европа и Северна Америка, това изглежда е добре достатъчно и, а и не е", твърди проф. Хотез.
Хотез и Ботаци лично не биха получили и стотинка от това, а Corbevax се споделя без патент.
„Мечтата ми беше да използвам науката, за да помогна на човечеството“, възкликна Хотез. „Това е нещо като пълния кръг на нещата, че успяхме да направим този принос, когато не се стремим да правим пари, а се стремим да помогнем на света“, каза проф. Хотез пред ANI.
За някои разработчици на ваксини пандемията доведе до печалби от милиарди долари, освен получаването на огромни суми от публично финансиране за производството на ваксините, разработчиците Hotez и Bottazzi разработиха CORBEVAX със 7 милиона щатски долара от предимно частни инвеститори и минимална помощ от правителството на САЩ.
„Проблемът беше провал нагоре по веригата. Че имаше толкова голяма зависимост от новите технологии, които понякога наричам „нови лъскави играчки“, каза Хотез.
"Проблемът беше, че никога не получихме подкрепа. Искам да кажа, не беше, че никога не получихме реална подкрепа от правителството на САЩ или от страните от Г-7. Така че лично за мен беше много мрачен период в началото на тази пандемия", каза Хотез ANI.
Когато беше попитан за ефикасността на ваксината и колко въздействие ще има ваксината, Hotez заяви, че одобрението на DCGI е силен знак, че ваксината е безопасна и ефективна. "те (DCGI) не пускат никаква ваксина, освен ако не е едновременно безопасна и ефективна. Така че мисля, че ще имате доста добър избор."В Индия, където се съобщава, че само 40% от 1,38 милиарда души в страната са напълно ваксинирани, Хотез казва, че има спешна нужда всеки да бъде ваксиниран „каквото и да препоръча Вашият лекар или доставчик на здравни услуги, да получите тази ваксина“.
Corbevax завърши две клинични проучвания Фаза III, включващи повече от 3000 субекта на възраст между 18 и 80 години в 33 места за проучване в цяла Индия. Установено е, че ваксината е безопасна, добре поносима и имуногенна според BioE.
Индия бавно насочва фокуса си към ваксинирането на деца срещу коронавируса, като е приложила над 100 милиона дози на възрастни. Хотез смята, че Corbevax може да направи разлика.
Засега ваксината е одобрена за 18 години и повече, но Хотез е уверен, че в бъдеще Corbevax може да се използва за педиатрично здравеопазване и дори като бустер.
bbabo.Net