Китай одобри спешна употреба на пероралните хапчета Covid-19 на Pfizer – в първото чуждестранно лечение в страната за коронавирусната болест.
Хапчетата с марка Paxlovid ще се използват за лечение на възрастни с лек до умерен Covid-19 с висок риск от прогресия до тежко заболяване, съобщи китайският регулатор на лекарствата, като обяви условното одобрение в събота.
Такива пациенти ще включват възрастни хора и тези с хронични бъбречни проблеми, сърдечно-съдови или хронични белодробни заболявания, диабет и други високорискови фактори за Covid-19, се казва в доклада. „На 11 февруари Националната администрация по медицинските продукти проведе спешен преглед на разрешението на Paxlovid в съответствие със специалния процес за одобрение на лекарства и беше дадено одобрение с условия за регистрация за внос на лечението с Covid-19 на Pfizer“, се казва в изявление на Събота сутрин.
Pfizer ще трябва да продължи с изследователската работа и да представи резултатите от последващи проучвания за общо одобрение.
Одобрението може да доближи Китай една крачка по-близо до отварянето на страната, която все още реагира на пандемията с до голяма степен затворени граници и строги интервенции в общественото здраве, като проследяване на договори и блокиране.
Ефективното терапевтично лечение беше идентифицирано от експерти по обществено здраве, като висшия респираторен специалист Zhong Nanshan през ноември, като едно от условията за страната да отпусне напълно контрола.
Други пътища, споменати от Zhong, включват по-малко тежък щам, който ограничава смъртността от случаите на Covid-19 до по-малко от 0,1 процента, поддържайки репродуктивния брой на вируса в диапазона от 1,0 до 1,5 и установявайки имунитет на стадото с висок процент на ваксинация.
Към понеделник 1,22 милиарда души, или 87,1 процента от населението на Китай, са били напълно ваксинирани срещу Covid-19, включително 459,8 милиона са подложени на подсилваща ваксина.
Въпреки това, появата на силно предавания нов вариант на Omicron направи стадния имунитет далечна, почти непостижима цел – предвид честите повторни инфекции.
Бързото одобрение на лекарството Pfizer също е в рязък контраст със съдбата на чуждестранните ваксини Covid-19, като нито една от тях не е била успешно внесена досега, въпреки че няколко фирми са подписали споразумения със своите континентални партньори.
ИРНК ваксината Covid-19, разработена от немската фирма BioNTech, трябваше да бъде комерсиализирана и произведена на местно ниво от Shanghai Fosun Pharmaceutical, но все още не е била одобрена от китайските регулатори на лекарствата, след като е била заседнала в административен преглед в продължение на месеци.
Клиничните проучвания показват, че антивирусното хапче на Pfizer може да намали риска от хоспитализация и смърт с 88 процента, когато се дава на неваксинирани хора с висок риск от тежък Covid-19 в рамките на пет дни след появата на симптомите, според резултатите, обявени от компанията през декември.
Миналия месец лабораторни проучвания показаха, че хапчетата все още са ефективни срещу варианта на Omicron.
Paxlovid беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата на 22 декември за пациенти с коронавирус на възраст 12 и повече години, които са уязвими да се разболеят тежко.
Масов скрининг в града, отчитащ повече от половината нови случаи на Covid-19 в Китай.
През декември коктейл от неутрализиращи антитела, разработен съвместно от Brii Biosciences и университета Tsinghua, беше одобрен за спешна употреба, след като комбинираното лечение показа 80% намаление на хоспитализацията и смъртните случаи при пациенти с Covid-19 с висок риск от развитие на тежко заболяване.
Но това лечение, което изисква интравенозна инфузия, е разработено преди появата на силно трансмисивния вариант Omicron, който е по-добър при избягване на имунната защита от предишни инфекции или ваксинация.
Лабораторните тестове показаха, че едно от двете антитела има значителен спад в неутрализиращата активност, въпреки че лечението все още се държи добре срещу новия щам, според изявление на Brii през декември.
Няколко китайски фирми бяха упълномощени от подкрепяния от ООН Медицински патентен пул (MPP) да произвеждат суровите съставки и крайния продукт на генерична версия на пероралното антивирусно лекарство на Merck молнупиравир, но те ще се доставят само в страни с ниски доходи, а не продавани в Китай.
bbabo.Net