Ваксината на Johnson & Johnson, която се доставя лесно срещу COVID-19, е ваксината по избор за голяма част от развиващия се свят.

Въпреки това американската компания, която вече изостана много по доставките си за по-бедни страни, в края на миналата година тихомълком затвори единствения завод, произвеждащ използваеми партиди от ваксината, според хора, запознати с решението.

Съоръжението в холандския град Лайден вместо това прави експериментална, но потенциално по-печеливша ваксина за защита срещу несвързан вирус.

Спирането е временно – очаква се заводът в Лайден да започне отново да произвежда ваксината срещу COVID след няколкомесечна пауза – и не е ясно дали тя все още е оказала влияние върху доставките на ваксини, благодарение на запасите.

Но през следващите няколко месеца прекъсването има потенциал да намали доставките на ваксината COVID на Johnson & Johnson с няколкостотин милиона дози, според един от хората, запознати с решението. Други съоръжения са били наети за производство на ваксината, но или все още не са задействани, или не са получили регулаторно одобрение за изпращане на това, което правят, за бутилирано.

В рамките на изпълнителните пакети на Johnson & Johnson, решението за спиране на производството в Лайден предизвика опасения, че ще наруши способността на компанията да изпълни своите ангажименти за ваксини към развиващия се свят.

Ходът на Johnson & Johnson също заслепи служителите на двама от най-важните клиенти на компанията: Африканския съюз и Covax, клиринговата къща, отговорна за доставянето на ваксини до бедните страни. Лидерите на тези организации научиха за спирането на производството от New York Timesreporters.

„Не е моментът да сменяте производствените линии на каквото и да било, когато животът на хората в развиващия се свят виси в равновесие“, каза д-р Айоаде Алакия, съ-ръководител на програмата за доставка на ваксини на Африканския съюз.

Джейк Сарджент, говорител на Johnson & Johnson, каза в имейл, че компанията е „фокусирана върху това да гарантира, че нашата ваксина е достъпна там, където хората се нуждаят“ и че нейната глобална производствена мрежа „работи ден и нощ“, за да помогне в борбата с пандемията.

Той каза, че компанията продължава да доставя партиди от ваксината до съоръжения, които бутилират и пакетират дози. Той също така каза, че Johnson & Johnson има милиони готови дози в инвентара.

Ваксината срещу COVID на Johnson & Johnson, първоначално обявена като еднократна инжекция, изпадна в немилост в Съединените щати и други богати страни отчасти поради връзката й с рядко, но опасно заболяване на кръвосъсирването. Проучванията установиха, че той се представя по-лошо в някои показатели от снимките на Pfizer и Moderna.

Но по-бедните страни продължават да разчитат на ваксината на Johnson & Johnson, която не изисква ултрастудено охлаждане. Доказано е, че осигурява силна и дълготрайна защита срещу тежки заболявания при различни варианти, включително омикрон, когато се прилага като режим с две инжекции. Като еднократна ваксина, ваксината е по-евтина и относително лесна за поставяне на труднодостъпни популации.

„В много страни с ниски и средни доходи нашата ваксина е най-важният и понякога единствен вариант“, каза през декември д-р Пени Хийтън, изпълнителен директор на Johnson & Johnson на среща на експерти, съветващи правителството на САЩ относно ваксините. "Светът зависи от нас."

Страните с по-ниски доходи сега разполагат с повече възможности за ваксина, отколкото във всяка предишна точка на пандемията и следователно въздействието от спирането на производството в завода в Лайден е по-малко сериозно, отколкото можеше да е било в миналото. Някои африкански правителства поискаха от производителите на ваксини да спрат доставките, докато страните използват това, което имат под ръка. Компаниите цитират това като доказателство, че предоставят много ваксини на по-бедните страни.

Но реалността е по-сложна.

Само около 11% от африканците са били напълно ваксинирани (и малцина са получили бустери). Много страни нямат инфраструктура — медицински персонал, складови съоръжения и транспорт — за бързо инокулиране на популациите си. Те не се нуждаят от огромна купчина ваксини наведнъж, те се нуждаят от стабилно и предвидимо снабдяване в продължение на много месеци.

Още миналото лято Johnson & Johnson прогнозираше, че ще достави 1 милиард дози от своята ваксина срещу COVID през 2021 г. Компанията силно пропусна тази цел, пускайки приблизително 400 милиона дози, според човек, запознат с производството на ваксините на компанията.

Африканският съюз, който поръча 220 милиона дози, се справи по-добре. Получава дози по график или предсрочно, като по-голямата част от поръчката трябва да се дължи през следващите осем месеца.

Д-р Сет Бъркли, който помага за управлението на Covax като главен изпълнителен директор на Gavi, каза, че ваксината на Johnson & Johnson е била в центъра на стратегията на програмата за борба с COVID миналата година. Но поради забавянето на Johnson &Johnson при доставянето на дози, Covax все повече се обръща към други доставчици на ваксини.

Представител на Африканския съюз каза, че блокът също е обезпокоен от решението да спре производството в завода в Лайден, тъй като е бил уверен, че цялата му ваксина ще дойде от това съоръжение. Служителят каза, че ходът на Johnson & Johnson поражда съмнения дали блокът ще упражни опция за закупуване на допълнителни 180 милиона Johnson & Johnsondoses.

Johnson & Johnson вече е изправен пред критики, че не е дал приоритет на хората в развиващите се страни за своята ваксина срещу COVID. Миналото лято ръководителят на Световната здравна организация смъмри компанията, след като Times съобщи, че милиони дози, които са били бутилирани в Южна Африка, се изнасят за разпространение в Европа.

За да направи своята ваксина срещу COVID, Johnson & Johnson разчита на разрастваща се международна мрежа. В допълнение към управляваното от компанията Leidenfacility, фабрики в Индия, Балтимор и Северна Каролина са наети да произвеждат веществото на ваксината. Други, включително завод в Южна Африка, се справят с така наречения процес на пълнене и завършване на бутилиране и опаковане на дози.

От самото начало ръководителите на Johnson & Johnson казаха на американските служители, че планират в крайна сметка да извадят съоръжението в Лайден от ротацията, за да може да произвежда други продукти, според настоящи и бивши служители на САЩ.

Това беше преди мрежата на Johnson & Johnson да бъде препълнена с проблеми.

Johnson & Johnson нае изпълнител, EmergentBioSolutions, да произведе своята ваксина в завод в Балтимор, който е достатъчно голям, за да произвежда еквивалент на до 1 милиард дози годишно. Emergent обаче не успя да изпълни федералните производствени стандарти и регулаторите принудиха завода да спре производството миналия април.

Фабриката рестартира през август, но регулаторите на Администрацията по храните и лекарствата все още не са определили, че тя може да работи последователно в съответствие с производствените стандарти, казаха служители.

В резултат на това FDA настоя за преглед на отделните партиди ваксини, преди да бъдат изпратени за бутилиране. Регулаторите не са изчистили никакви партиди, направени след повторното отваряне на фабриката, каза Мат Хартуиг, говорител на Emergent.

В ход са планове за две други съоръжения - едното Merckplant в Северна Каролина, другото, управлявано от Biological E в Индия - за да започнат да предоставят партиди от ваксината на Johnson & Johnson. Но тези растения все още не произвеждат използваемо вещество за ваксина и не се очаква да го направят до късна пролет.

Заводът Merck - чието участие в производството на ваксини Белият дом миналата година приветства като "исторически" пробив - трябваше да произвежда партиди още миналата есен. Оттогава тази времева линия е отложена до края на пролетта, казаха федерални служители.

Закъсненията в Merck и Emergent увеличиха значението на завода в Лайден. След ремонт миналата година съоръжението имаше капацитет да произвежда еквивалента на повече от 50 милиона дози ваксина срещу COVID на месец, казаха двама запознати.

За разлика от компании като Pfizer и Moderna, които пожънаха милиарди долари печалби, Johnson & Johnson не намериха ваксината срещу COVID-19 като голям източник на пари.

Johnson & Johnson обещаха да продават своята ваксина без печалба. Ваксината генерира около 2,4 милиарда долара продажби миналата година, по-малко от 3% от общите приходи на компанията.

Откакто производството на ваксината COVID беше спряно в края на миналата година, холандският завод произвежда експериментална ваксина срещу респираторен синцитиален вирус или RSV, която ще се използва за клинично изпитване при възрастни хора в богатите страни, каза човек, запознат с въпроса. Дори и да се окаже ефективна, не се очаква ваксината да стане налична в продължение на няколко години.

Сарджент, говорител на Johnson & Johnson, каза, че производствените обекти на компанията „произвеждат множество продукти, тъй като имаме задължение да доставяме лекарства, променящи живота на пациентите по целия свят“.

Ваксината вероятно ще бъде насочена към хора в богати страни, тъй като възрастните в развиващия се свят рядко се тестват за RSV.

Дори когато заводът в Лайден вече не произвежда ваксина срещу COVID, Сарджент каза, че Johnson & Johnson продължават да предоставят партиди на всички обекти, които се занимават с бутилиране.

Един от тях е Aspen Pharmacare в Южна Африка. Стивън Саад, главен изпълнителен директор на Аспен, каза, че спирането на Лайден не е прекъснало доставката на ваксина във фабриката на Аспен.

Johnson & Johnson се готви да върне Leidenfacility за производство на ваксината срещу COVID следващия месец.

Но това няма да се превърне в незабавен поток от нови дози. Производството на съоръжението ще бъде подложено на тестове и проверки. Дозите, направени от рестартираното производство в Лайден, най-вероятно няма да бъдат изпратени до май или юни.

© 2022 The New York Times Company

bbabo.Net