চীন তার প্রধান প্রার্থী ARCoV-এর জন্য প্রাথমিক পরীক্ষার ফলাফল প্রকাশের সাথে Covid-19-এর বিরুদ্ধে একটি স্বদেশে উত্থিত mRNA ভ্যাকসিন তৈরির এক ধাপ কাছাকাছি চলে গেছে।
দ্য ল্যানসেট মাইক্রোব দ্বারা গত সপ্তাহে প্রকাশিত ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটাতে কোনও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা রেকর্ড করা হয়নি, তবে বিজ্ঞানীরা বলেছেন যে এটির সাফল্যের বিচার করা খুব তাড়াতাড়ি ছিল।
অ্যাকাডেমি অফ মিলিটারি সায়েন্স, ওয়ালভ্যাক্স বায়োটেকনোলজি এবং সুঝো অ্যাবোজেন বায়োসায়েন্সেস দ্বারা যৌথভাবে তৈরি করা ভ্যাকসিনের বড় মাপের পরীক্ষা-নিরীক্ষা গত বছর থেকে বিলম্বিত হয়েছে।
কোম্পানির দ্বারা কোন কারণ দেওয়া হয়নি, যদিও ফেজ 3 ট্রায়ালের জন্য টিকাবিহীন স্বেচ্ছাসেবকদের নিয়োগ করা সাধারণত আরও কঠিন হয়ে উঠেছে।
গত সপ্তাহে একজন কোম্পানির কর্মকর্তা বলেছিলেন যে বেশিরভাগ স্বেচ্ছাসেবক এখন নিয়োগ করা হয়েছে, যদিও তিনি ফেজ 3 ট্রায়ালের জন্য একটি সময়রেখা দিতে অস্বীকার করেছিলেন।
অনলাইন ডাটাবেস clinicaltrials.gov অনুযায়ী, ট্রায়ালে মেক্সিকো এবং ইন্দোনেশিয়ার 28,000 জন অংশগ্রহণকারীকে জড়িত করবে, যাদের 28 দিনের ব্যবধানে দুটি 15 মাইক্রোগ্রাম ডোজে ARCoV দেওয়া হবে।
ইন্দোনেশিয়া, মেক্সিকো চীনের এমআরএনএ ভ্যাকসিনের ৩য় পর্যায় ট্রায়ালের অনুমোদন দিয়েছে আশাব্যঞ্জক এখন পর্যন্ত, চীন তার জনসংখ্যাকে ভাইরাসের বিরুদ্ধে রক্ষা করতে নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনের উপর নির্ভর করেছে – যা ঐতিহ্যগত প্রযুক্তি ব্যবহার করে কিন্তু ওমিক্রন এবং ডেল্টা ভেরিয়েন্টের বিরুদ্ধে কম কার্যকর।
চীনা নিয়ন্ত্রক দ্বারা বিদেশী-উন্নত mRNA ভ্যাকসিন অনুমোদিত হয়নি।
সাংহাই-ভিত্তিক Fosun ফার্মাসিউটিক্যালস সবচেয়ে কাছাকাছি এসেছে, জুলাই মাসে Pfizer/BioNTech জ্যাবের জন্য সরকারের বিশেষজ্ঞ প্যানেল থেকে একটি সুপারিশ জিতেছে।
বৃহত্তর চীনে Pfizer/BioNTech ভ্যাকসিন বিতরণ করার জন্য Fosun এর একচেটিয়া অধিকার রয়েছে, তবে সরবরাহটি হংকং, ম্যাকাও এবং তাইওয়ানে সীমাবদ্ধ করা হয়েছে যখন এটি নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের অপেক্ষায় রয়েছে - বিশেষজ্ঞ প্যানেলের অনুমোদনের পর পরবর্তী এবং চূড়ান্ত পদক্ষেপ।
বেশিরভাগ বিশ্লেষক বিশ্বাস করেন যে চীন একটি স্বদেশী সংস্করণের জন্য অপেক্ষা করছে তাই তাকে অত্যাধুনিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে আমদানি করা বুস্টার শটের উপর নির্ভর করতে হবে না।
এখন পর্যন্ত, সবচেয়ে কার্যকর ভ্যাকসিনগুলি হল Pfizer/BioNTech এবং Moderna থেকে mRNA জ্যাবস।
প্রকাশিত কাগজ অনুসারে, ফ্রন্ট রানার ARCoV-এর ফেজ 1 ট্রায়ালে পূর্ব চীনের ঝেজিয়াং প্রদেশের হ্যাংঝোতে একটি হাসপাতালে 120 জন স্বেচ্ছাসেবক জড়িত।
অংশগ্রহণকারীদের দলে বিভক্ত করা হয়েছিল এবং 28 দিনের ব্যবধানে বিভিন্ন শক্তির দুটি ডোজ দেওয়া হয়েছিল।
ট্রায়ালে 15mcg সবচেয়ে কার্যকর ডোজ হিসেবে পাওয়া গেছে, যা সাধারণত পুনরুদ্ধার করা কোভিড -19 রোগীদের তুলনায় প্রায় দ্বিগুণ বেশি নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি তৈরি করতে সক্ষম।
Pfizer/BioNTech-এর ভ্যাকসিনের পরীক্ষায় দেখা গেছে যে এটি নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডির পরিমাণ তিনগুণ তৈরি করতে পারে, কিন্তু বিশ্লেষকরা বলেছেন যে ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহৃত বিভিন্ন বিশ্লেষণী পদ্ধতির কারণে ARCoV ফলাফলের সাথে কোন তুলনা করা যাবে না।
করোনভাইরাস এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলি কী এবং তারা কীভাবে কাজ করে? নিউইয়র্কের ওয়েইল কর্নেল মেডিকেল কলেজের মাইক্রোবায়োলজি এবং ইমিউনোলজির অধ্যাপক জন মুর বলেছেন, ARCoV-এর প্রাথমিক পরীক্ষার ফলাফল "কোনও সুস্পষ্ট লাল পতাকা" সহ "বেশ মানসম্পন্ন দেখাচ্ছে"। "ভ্যাকসিন কি ভাল? আমরা সবাই জানি, ফেজ 1 বা ফেজ 2 ট্রায়াল থেকে কার্যকারিতা অনুমান করা সম্ভব নয় - যদিও কিছু কোম্পানি এখন এটি করার চেষ্টা করছে - কারণ বিশ্বব্যাপী অ-মানসম্মত অ্যাসেস ব্যবহারের কারণে," তিনি বলেছিলেন।
বিজ্ঞানীরাও জানতে আগ্রহী যে কীভাবে ভ্যাকসিনটি ডিজাইন করা হয়েছে, যা তারা বলে যে এটির সাফল্যের জন্য গুরুত্বপূর্ণ হবে।
বিজ্ঞান জার্নাল সেল দ্বারা জুলাই মাসে প্রকাশিত সাম্প্রতিক গবেষণাপত্রে বা তার আগের একটিতে ডেভেলপারদের দ্বারা কিছু বিশদ প্রকাশ করা হয়েছিল। আন্তর্জাতিক ভ্যাকসিন ইনস্টিটিউটের মহাপরিচালক জেরোম কিম বলেছেন, "এমআরএনএ এবং লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (এলএনপি) এর জন্য কোন নির্দিষ্ট পরিবর্তনগুলি ব্যবহার করা হয়েছিল তা এখনও জানা কঠিন।"
এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলি একটি এলএনপিতে মোড়ানো সিন্থেটিক এমআরএনএ-এর একটি অংশ প্রবর্তন করে কাজ করে, তৈলাক্ত আবরণ যা ভ্যাকসিন সরবরাহ করতে সহায়তা করে এবং এটির সম্ভাব্যতা আনলক করার জন্য মূল প্রযুক্তি হিসাবে বিবেচিত হয়।
টেরি নোলান, মেলবোর্ন বিশ্ববিদ্যালয়ের পিটার ডোহার্টি ইনস্টিটিউটের একজন অধ্যাপক, বলেছেন যে ARCoV বিকাশকারীরা তারা যে LNP ব্যবহার করছেন সে সম্পর্কে "উপরের" বর্ণনা দিয়েছেন।
মেধা সম্পত্তি অধিকারের কারণে সারা বিশ্বে মাত্র কয়েকটি কোম্পানি এলএনপি সরবরাহ করে।
ARCoV এর বিকাশকারীরা আগে বলেছে যে তারা তাদের নিজস্ব LNP তৈরি করেছে।
বিজ্ঞানীরাও জানতে চান এমআরএনএ-তে কী কী পরিবর্তন করা হয়েছে।
অনেকেই বিশ্বাস করেন যে এই পরিবর্তনগুলিই ভ্যাকসিনের সাফল্যের জন্য গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে।
Pfizer/BioNTech এবং Moderna দ্বারা উদ্ভাবিত ভ্যাকসিনগুলি সিন্থেটিক mRNA-এর টুকরো ব্যবহার করে যা Covid-19-এর পিছনে নভেল করোনাভাইরাসের পুরো স্পাইক প্রোটিনের সাথে মিলে যায়।
যাইহোক, এমআরএনএ বিদেশী এমআরএনএ-তে শরীরের প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া রোধ করার জন্যও পরিবর্তন করা হয়েছিল।
বিপরীতে, অপরিবর্তিত mRNA ব্যবহার করে একটি পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিন তার জার্মান বিকাশকারী CureVac দ্বারা পরিত্যক্ত হয়েছিল যখন এটি গত বছরের জুনে শেষ পর্যায়ের পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়েছিল।
কোম্পানিটি নতুন রূপের উত্থানের জন্য দোষারোপ করেছে, কিন্তু সেই সময়ে, নেচার বেশ কয়েকজন বিজ্ঞানীর অনুমান রিপোর্ট করেছিল যে এর খারাপ ফলাফলগুলি পরিবর্তনের অভাবের কারণে হতে পারে।ডোহার্টি ইনস্টিটিউটের নোলান বলেন, ARCoV ডেভেলপাররা যেভাবে mRNA তৈরি করেছে তার কোনো উল্লেখ করেনি, বিরূপ প্রতিক্রিয়া কমানোর সময় অন্য নির্মাতারা তাদের ভ্যাকসিন কার্যকর করার জন্য প্রয়োজনীয় পরিমার্জন নিয়ে প্রশ্ন রেখে গেছে।
একটি পরিচিত পার্থক্য হল যে Pfizer/BioNTech এবং Moderna উভয়ই সমগ্র স্পাইক প্রোটিনকে লক্ষ্য করে, যখন ARCoV শুধুমাত্র এর টিপকে লক্ষ্য করে, যা রিসেপ্টর-বাইন্ডিং ডোমেন (RBD) নামে পরিচিত, যা ভাইরাস শরীরের রিসেপ্টরগুলির সাথে ডক করতে এবং সংক্রমণ ঘটায়।
পদ্ধতিটি অন্য BioNTech Covid-19 mRNA ভ্যাকসিনের মতো যা শেষ পর্যন্ত পরিত্যক্ত হয়েছিল এবং নোলানের মতে, ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে ARCoV-এর তুলনামূলকভাবে শক্তিশালী প্রত্যাশিত প্রতিক্রিয়া ব্যাখ্যা করতে পারে।
বায়োএনটেকের RBD পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিন বাদ দেওয়ার সিদ্ধান্তটি তার শক্তিশালী প্রতিক্রিয়াশীলতার কারণে ছিল, তবে বিজ্ঞানীরা এখনও বুঝতে পারেননি কেন এমনটি হয়েছিল, তিনি বলেছিলেন।
ARCoV ট্রায়ালে, কাগজ অনুসারে, সবচেয়ে গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল জ্বর, প্রথম এবং দ্বিতীয় ডোজের পরে অনুরূপ প্রতিক্রিয়া সহ।
15mcg ডোজ গ্রহণকারী 20 জন স্বেচ্ছাসেবকের মধ্যে, 85 শতাংশের জ্বর হয়েছে – যার সাথে তীব্র তাপমাত্রা 30 শতাংশের মধ্যে 39 ডিগ্রি সেলসিয়াস (102 ফারেনহাইট) এর উপরে বেড়েছে – টিকা দেওয়ার সাত দিনের মধ্যে।
বিজ্ঞানীরা বলেছেন যে সংখ্যাটি বড় অধ্যয়নের সাথে পরিবর্তিত হতে পারে, তবে এখনও পর্যন্ত ARCoV এর প্রতিক্রিয়া সহনীয় সীমার মধ্যে রয়েছে, যদিও প্রতিক্রিয়াগুলি শক্তিশালী দিকে রয়েছে।
নোলান বলেন যে, সফল হলে, RBD-কে লক্ষ্য করে একটি mRNA ভ্যাকসিনের সুবিধা থাকবে, বিশেষ করে Pfizer/BioNTech দ্বারা Omicron ভেরিয়েন্টের বিকাশে অন্যান্য প্রার্থীরা সম্পূর্ণ স্পাইক প্রোটিন ব্যবহার করে চলেছে।
একটি কারণ হল, মানব কোষের সাথে সংযুক্ত সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ সাইটটিকে বিশেষভাবে লক্ষ্য করে, একটি RBD ভ্যাকসিন পূর্ববর্তী জ্যাবগুলির মতো একই অ্যান্টিবডি তৈরি করে প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে বিভ্রান্ত করে এমন একটি নতুন অ্যান্টিজেনের সম্ভাবনা কমাতে পারে। “[অপ্রয়োজনীয় অ্যান্টিবডিগুলি] সুরক্ষার জন্য গুরুত্বপূর্ণ নয় এবং সুরক্ষা হ্রাস করতে পারে, বিশেষ করে বারবার বুস্টার দিয়ে।
তাই রিসেপ্টর বাইন্ডিং ডোমেন, তাত্ত্বিকভাবে, বেশ আকর্ষণীয়," নোলান বলেন।
ইন্টারন্যাশনাল ভ্যাকসিন ইনস্টিটিউটের কিম বলেছেন আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ তথ্য হল মায়োকার্ডাইটিসের ঘটনা – অন্যান্য mRNA ভ্যাকসিনের একটি বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, বিশেষ করে অল্পবয়সী পুরুষদের মধ্যে।
তিনি একটি অ-হীনতা অধ্যয়নের পরামর্শ দিয়েছেন - পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং অ্যান্টিবডি নিরপেক্ষ করার ক্ষেত্রে ARCoV ভ্যাকসিনকে অন্যান্য mRNA ভ্যাকসিনের সাথে তুলনা করা - সাহায্য করবে।
চীনের কোনো তুলনামূলক গবেষণা চালানোর সম্ভাবনা নেই, বিজ্ঞানীদের ARCoV-এর ফেজ 3 ফলাফলের জন্য অপেক্ষা করতে হবে।
Pfizer-BioNTech শট নতুন ভাইরাস স্ট্রেনে মিউটেশনের বিরুদ্ধে কাজ করে: অধ্যয়ন “তাহলে, এই mRNA ভ্যাকসিনটি কি ফাইজার/মডার্না ধরনের সাফল্য বা CureVac-স্টাইলের ব্যর্থতা হবে? ওয়েইল কর্নেল মেডিক্যাল কলেজের মুর বলেছেন, শুধুমাত্র ফেজ 3 ডেটাই আমাদের উত্তরটা জানাবে।
কিম বলেন, ARCoV ভ্যাকসিনটি আশাব্যঞ্জক দেখাচ্ছে, বিজ্ঞানীরা আরও তথ্য চাইবেন যে এর 15mcg ডোজ কতটা কার্যকরভাবে ওমিক্রন এবং ডেল্টাকে নিরপেক্ষ করতে পারে।
ARCoV-এর বিকাশকারীরা বলছেন যে তারা কীভাবে অন্যান্য mRNA ভ্যাকসিনগুলির গভীর জমাট বাঁধা স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তাগুলিকে ঘিরে ফেলা যায় তাও অন্বেষণ করছেন।
সেলের গত বছরের কাগজ অনুসারে, তারা এক সপ্তাহ পর্যন্ত ঘরের তাপমাত্রায় জ্যাবগুলি সফলভাবে সংরক্ষণ করেছে।
Pfizer-BioNTech জ্যাবগুলিকে শূন্যের নিচে রাখতে হবে।
Moderna ভ্যাকসিন একটি ফ্রিজে এক মাস পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে, তবে দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য অতি-নিম্ন তাপমাত্রার প্রয়োজন।
bbabo.Net