Bbabo NET

সমাজ খবর

কানাডা - ফাইজার 5 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের জন্য COVID-19 ভ্যাকসিনের FDA অনুমোদন চায়৷

কানাডা (bbabo.net), - Pfizer মঙ্গলবার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রকে 5 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য তার COVID-19 ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত-কম ডোজ অনুমোদন করতে বলেছে, সম্ভাব্যভাবে খুব কম বয়সী আমেরিকানদের জন্য মার্চের প্রথম দিকে শট গ্রহণ শুরু করার পথ খুলে দিয়েছে।

একটি অসাধারণ পদক্ষেপে, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ফাইজার এবং তার অংশীদার বায়োএনটেককে কোম্পানিগুলির পরিকল্পনার আগে আবেদন করার জন্য অনুরোধ করেছিল - এবং এটি নিষ্পত্তি হওয়ার আগে যদি তরুণদের দুটি বা তিনটি শট লাগবে।

দেশের 19 মিলিয়ন শিশু 5 বছরের কম বয়সী একমাত্র দল যারা এখনও করোনভাইরাস বিরুদ্ধে টিকা দেওয়ার জন্য যোগ্য নয়। অনেক অভিভাবক ছোট বাচ্চাদের এবং প্রি-স্কুলারদের জন্য শটগুলি সম্প্রসারণের জন্য চাপ দিচ্ছেন, বিশেষ করে যেহেতু ওমিক্রন ভেরিয়েন্ট রেকর্ড সংখ্যক তরুণদের হাসপাতালে পাঠিয়েছে।

"আমি বলব আমার অফিসের বাবা-মায়েরা ছোট বাচ্চাদের টিকা দেওয়ার জন্য মরিয়া" বলেছেন ড. ড্যান হেস, যিনি নিউ ইয়র্ক সিটিতে একটি শিশুরোগ অনুশীলন পরিচালনা করেন, যেখানে টিকা দেওয়ার হার বেশি৷ অনেকের জন্য, "দরজা দিয়ে হেঁটে যাওয়ার সময় তারা প্রথম এটাই জিজ্ঞেস করে: 'আপনি কি মনে করেন কখন শটটি বের হবে?"'

Pfizer এখনও 5 বছরের কম বয়সী গোষ্ঠীর জন্য তার COVID-19 ভ্যাকসিনের জন্য হেলথ কানাডার কাছ থেকে অনুমোদন চায়নি। কিন্তু মঙ্গলবারের একটি বিবৃতিতে, সংস্থাটি বলেছে যে তারা আশা করছে ফাইজার শীঘ্রই তাদের জমা দেবে।

হেলথ কানাডার মুখপাত্র আনা ম্যাডিসন বলেন, "এই সময়ে, 5 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে কোনো COVID-19 ভ্যাকসিনের অনুমোদনের জন্য কোনো জমা দেওয়া হয়নি।"

"সর্বদা হিসাবে, একবার প্রাপ্ত হলে, স্বাস্থ্য কানাডা টিকাগুলি নিরাপদ এবং কার্যকর তা নিশ্চিত করার জন্য জমা দেওয়ার একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ এবং স্বাধীন পর্যালোচনা প্রক্রিয়া সম্পন্ন করবে।"

Pfizer 6 মাস বয়সী শিশুদের শট দেওয়ার লক্ষ্য রাখে যাতে প্রাপ্তবয়স্কদের দেওয়া ডোজগুলির এক দশমাংশ থাকে৷ সংস্থাটি বলেছে যে এটি এফডিএ-তে তার ডেটা জমা দেওয়া শুরু করেছে এবং কয়েক দিনের মধ্যে প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ করার আশা করছে।

একটি খোলা প্রশ্ন হল এই শিশুদের কত শট লাগবে। অতিরিক্ত-কম ডোজ দুটি শিশুদের জন্য যথেষ্ট শক্তিশালী কিন্তু প্রাথমিক পরীক্ষায় প্রি-স্কুলারদের জন্য নয়। Pfizer এখন তৃতীয় শট পরীক্ষা করছে, তথ্য যা মার্চের শেষের দিকে প্রত্যাশিত।

তার মানে এফডিএ আপাতত দুটি শট অনুমোদন করতে পারে কিনা তা বিবেচনা করতে পারে, যদি অধ্যয়ন এটি সমর্থন করে তবে সম্ভাব্য তৃতীয় শট পরে সাফ করা হবে।

ফাইজারের সিইও আলবার্ট বোরলা একটি বিবৃতিতে বলেছেন যে কোম্পানির বিজ্ঞানীরা বিশ্বাস করেন যে এই বয়সের জন্য শেষ পর্যন্ত তিনটি অতিরিক্ত কম ডোজ শট প্রয়োজন হবে কিন্তু এফডিএ পদক্ষেপ এখন চূড়ান্ত সিদ্ধান্তের অপেক্ষায় অভিভাবকদের টিকা প্রক্রিয়া শুরু করতে দিতে পারে।

এফডিএ বলেছে যে এটি ফাইজার ডেটা পর্যালোচনা করতে সাহায্য করার জন্য ফেব্রুয়ারির মাঝামাঝি সময়ে স্বাধীন গবেষক এবং চিকিত্সকদের একটি প্যানেল আহ্বান করবে। সংস্থাটিকে তাদের পরামর্শ অনুসরণ করার প্রয়োজন নেই, তবে ইনপুটটি প্রকাশ্যে ভ্যাকসিন সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা যাচাই করার একটি মূল পদক্ষেপ।

নতুন ভ্যাকসিন ডেটার জন্য কতক্ষণ অপেক্ষা করতে হবে - এবং কতটা প্রয়োজন - এই প্রশ্নটি এফডিএ নিয়ন্ত্রকদের জন্য উদ্বেগের বিষয়, যারা এমন একটি ভাইরাসের বিরুদ্ধে আরও সক্রিয় হওয়ার চাপের মুখোমুখি হন যা বারবার স্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞদের বিভ্রান্ত করেছে।

এফডিএ ফাইজারকে 5 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে মামলার শীর্ষের উদ্ধৃতি দিয়ে বলেছেন, ওমিক্রনের "শিশুদের উপর বৃহত্তর টোল" এর কারণে এখনই তার আবেদন জমা দেওয়া শুরু করতে বলেছে৷

"এই নতুন তথ্যের আলোকে এবং এই কনিষ্ঠ বয়সী গোষ্ঠীতে অসুস্থতা এবং হাসপাতালে ভর্তির বৃদ্ধির আলোকে, এফডিএ বিশ্বাস করে যে ফাইজারের কাছে উপলব্ধ ডেটা জমা দেওয়ার অনুরোধ করা বুদ্ধিমানের কাজ ছিল," এজেন্সির মুখপাত্র স্টেফানি ক্যাকোমো একটি ইমেল বিবৃতিতে বলেছেন৷

এফডিএর চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত মাসের মধ্যে আসতে পারে, কিন্তু এটাই একমাত্র বাধা নয়। রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলিকেও সাইন অফ করতে হবে।

বিডেন প্রশাসন শিশুদের জন্য COVID-19 শটগুলির অনুমোদনকে ত্বরান্বিত করার চেষ্টা করছে, স্কুল এবং ডে কেয়ার সেন্টার খোলার জন্য এবং তাদের খোলা রাখার জন্য এবং অভিভাবকদের শিশু যত্নের দায়িত্ব থেকে মুক্ত করার জন্য প্রতিদ্বন্দ্বিতামূলক টিকা দেওয়া গুরুত্বপূর্ণ যাতে তারা কাজে ফিরে যেতে পারে। .

তবুও অন্যান্য বয়সের তুলনায় শিশুদের মধ্যে টিকা দেওয়ার হার কম। আমেরিকান একাডেমি অফ পেডিয়াট্রিক্স অনুসারে, গত সপ্তাহ পর্যন্ত, 5 থেকে 11 বছর বয়সী শিশুদের মাত্র 20% এবং 12- থেকে 17 বছর বয়সীদের অর্ধেকেরও বেশি সম্পূর্ণরূপে টিকা দেওয়া হয়েছিল। প্রাপ্তবয়স্কদের প্রায় তিন-চতুর্থাংশ সম্পূর্ণরূপে টিকা দেওয়া হয়েছে।

অল্পবয়সী শিশুদের করোনাভাইরাস থেকে গুরুতরভাবে অসুস্থ হওয়ার সম্ভাবনা প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় অনেক কম, তবে এটি ঘটতে পারে এবং শিশু কোভিড-19 সংক্রমণ মহামারীর অন্য যেকোনো পয়েন্টের তুলনায় বেশি।

"আমরা এখন যা দেখছি তা হল এখনও প্রচুর হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং দুর্ভাগ্যবশত এই বয়সের কিছু মৃত্যু," বলেছেন কলোরাডো ইউনিভার্সিটির ডাঃ শন ও'লিয়ারি, যিনি AAP-এর সংক্রামক রোগ কমিটির সদস্য। যদি এফডিএ এই তরুণদের জন্য টিকা পরিষ্কার করে, "এটি সত্যিই গুরুত্বপূর্ণ হতে চলেছে কারণ এই সমস্ত হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুগুলি মূলত প্রতিরোধযোগ্য।"5 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের জন্য, ফাইজারের গবেষণায় অংশগ্রহণকারীদের তিন সপ্তাহের ব্যবধানে দুটি শট দেওয়া হচ্ছে, তারপরে অন্তত দুই মাস পরে তৃতীয় ডোজ দেওয়া হচ্ছে। সংস্থাটি পরীক্ষা করছে যে তরুণরা কিশোর এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের সুরক্ষার জন্য পরিচিত অ্যান্টিবডি স্তরের অনুরূপ অ্যান্টিবডি তৈরি করে কিনা।

ডিসেম্বরে, ফাইজার ঘোষণা করেছিল যে 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের সুরক্ষিত বলে মনে হচ্ছে কিন্তু 2- থেকে 4 বছর বয়সীদের মধ্যে অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া খুব কম। কেন তা স্পষ্ট নয়, তবে একটি সম্ভাবনা হল যে প্রি-স্কুলারদের জন্য অতিরিক্ত-কম ডোজ একটু কম ছিল।

যেহেতু প্রাথমিক ফলাফলগুলি দেখায় যে শটগুলি নিরাপদ ছিল, ফাইজার সুরক্ষার উন্নতির আশায় পরীক্ষায় একটি তৃতীয় ডোজ যুক্ত করেছে।

কায়সার ফ্যামিলি ফাউন্ডেশনের একটি জরিপে দেখা গেছে যে 5 বছরের কম বয়সী শিশুদের 10 জনের মধ্যে 3 জন অভিভাবক তাদের শট অনুমোদিত হওয়ার সাথে সাথেই তাদের তরুণদের টিকা দেওয়া হবে, যখন প্রায় এক চতুর্থাংশ বলেছেন যে তারা অবশ্যই তা করবে না। জানুয়ারির মাঝামাঝি সময়ে পরিচালিত 1,536 প্রাপ্তবয়স্কদের জরিপের ফলাফল মঙ্গলবার প্রকাশিত হয়েছিল।

শিকাগোর স্বাস্থ্য আধিকারিকরা কয়েক মাস ধরে বাবা-মাকে শটগুলি উপলব্ধ করার জন্য প্রস্তুত করার চেষ্টা করছেন, ডাঃ নিম্মি রাজাগোপাল বলেছেন, কুক কাউন্টি হেলথের ফ্যামিলি মেডিসিন চিকিত্সক, যা পাবলিক হাসপাতাল ব্যবস্থার তত্ত্বাবধান করে। কিছু অভিভাবক আশ্চর্য হন যে শটগুলিকে কতটা কঠোরভাবে মূল্যায়ন করা হবে বা অন্যান্য প্রশ্ন রয়েছে যা তিনি বলেছিলেন যেগুলি সমাধান করা গুরুত্বপূর্ণ।

রাজাগোপাল তার নিজের 2-বছর বয়সী ছেলেকে টিকা দেওয়ার বিষয়ে উত্তেজিত যদি FDA পথ পরিষ্কার করে, তাই অন্য বাচ্চাদের সাথে খেলা তার পক্ষে নিরাপদ হবে।

"আমি অপেক্ষা করছিলাম এবং অপেক্ষা করছিলাম এবং অপেক্ষা করছিলাম," তিনি বলেছিলেন।

অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস সাংবাদিক এমা এইচ টবিন এবং মাইক স্টোবে এই প্রতিবেদনে অবদান রেখেছেন।

»

কানাডা - ফাইজার 5 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের জন্য COVID-19 ভ্যাকসিনের FDA অনুমোদন চায়৷