Russland (bbabo.net), - Die Regierungskommission für gesetzgebende Tätigkeiten hat einem Gesetzentwurf zugestimmt, der es dem Ministerium für Industrie und Handel erlaubt, Informationen mit Geschäftsgeheimnissen über die Herstellung von Arzneimitteln zu erhalten.
"Der Gesetzentwurf sieht die Möglichkeit des Gesundheitsministeriums vor, Registrierungsdossiers für Arzneimittel mit Dokumenten zum Herstellungsprozess und zur Qualitätskontrolle an das Ministerium für Industrie und Handel zu senden", sagte Vladimir Gruzdev, Vorstandsvorsitzender der Anwaltskammer Russland (AJUR).
Er erklärte, dass solche Informationen für das Ministerium für Industrie und Handel erforderlich sind, um die Herstellung von Arzneimitteln zu lizenzieren und die Gegenstände des Arzneimittelumlaufs auf Einhaltung der Anforderungen der Regeln der guten Herstellungspraxis zu überprüfen. Die Bereitstellung relevanter Informationen soll im Rahmen des ressortübergreifenden Informationsaustausches erfolgen.
"Es sollte betont werden, dass das Registrierungsdossier für ein Medikament ein Geschäftsgeheimnis ist. Daher ist es notwendig, entsprechende Änderungen am Gesetz "Über Geschäftsgeheimnisse" vorzunehmen, die dem Ministerium für Industrie und Handel das Recht geben, solche Informationen zu erhalten “, resümierte der Vorstandsvorsitzende der AJUR.
Der Gesetzentwurf wurde entwickelt, um Möglichkeiten für das Ministerium für Industrie und Handel zu schaffen, eine Prüfung der Dokumentation über den Herstellungsprozess eines Arzneimittels durchzuführen, das ein Geschäftsgeheimnis enthält.
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