Die Bundesgesundheitsaufsichtsbehörden sagen, dass eine experimentelle COVID-19-Pille von Merck gegen das Virus wirksam ist, sie werden jedoch externe Experten zu den Risiken von Geburtsfehlern und anderen potenziellen Problemen bei schwangeren Frauen einholen.

Die Die Food and Drug Administration veröffentlichte ihre Analyse der Pille vor einer öffentlichen Sitzung nächste Woche, bei der akademische und andere Experten ihre Sicherheit und Wirksamkeit abwägen werden. Die Behörde ist nicht verpflichtet, den Rat der Gruppe zu befolgen.

Die Wissenschaftler der FDA sagten, ihre Überprüfung habe mehrere potenzielle Risiken identifiziert, darunter mögliche Toxizität und Geburtsfehler. Die Aufsichtsbehörden stellten auch fest, dass Merck insgesamt weit weniger Sicherheitsdaten zu seinem Medikament gesammelt hat als für andere COVID-19-Therapien.

Alle derzeit von der FDA zugelassenen COVID-19-Medikamente erfordern eine Injektion oder IV, was ihre Verwendung einschränkt . Im Falle einer Zulassung wäre das Medikament von Merck das erste Medikament, das Patienten zu Hause einnehmen könnten, um die Symptome zu lindern und die Genesung zu beschleunigen. In Großbritannien ist es bereits für den Notfall zugelassen.

Da die Fälle in den meisten Teilen der USA wieder zunehmen, wird erwartet, dass die Aufsichtsbehörden das Medikament von Merck als wichtige neue Waffe zur Entlastung der Krankenhäuser freigeben. Aber die FDA-Überprüfung ist der Schlüssel zur Bestimmung, wer in Frage kommt und wie oft es verschrieben werden könnte.

Die FDA wird ihre unabhängigen Berater fragen, ob der Nutzen des Medikaments seine Risiken überwiegt und ob seine Verwendung für schwangere Frauen eingeschränkt werden sollte .

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