Um die jüngsten Covid-Untervarianten von Omicron zu bekämpfen, beantragte der US-Pharmariese Pfizer am Montag eine Notfallgenehmigung für seine COVID-19-Auffrischungsdosis für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren im Schulalter.

In ihrem Antrag bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) beantragten Pfizer und sein Impfstoffentwicklungspartner, die deutsche Firma BioNTech, eine Notfallgenehmigung (EUA) für eine 10-Mikrogramm-Dosis des Impfstoffs. Die Auffrischungsimpfung zielt auf den ursprünglichen Covid-Stamm sowie die Omicron-Variante und ihre nachfolgenden BA.4- und BA.5-Subvarianten ab.

Studien zufolge machen die Untervarianten BA.4 und BA.5 derzeit fast 90 Prozent aller Neuerkrankungen in den USA aus. Wenn der bivalente Booster von der FDA zugelassen wird, muss er eine letzte Hürde der Centers for Disease Control and Prevention (CDCP), der wichtigsten Bundesgesundheitsbehörde der USA, nehmen.

Derzeit hat die US-Zulassungsbehörde FDA eine bivalente Auffrischungsdosis von 15 Mikrogramm des Impfstoffs für Personen ab 12 Jahren zugelassen.

Während die Covid-Fälle im Land nachlassen, glaubt FDA-Kommissar Robert Califf, dass die USA „einen weiteren Anstieg erleben könnten, da wir später in diesem Herbst und Winter mehr Zeit in Innenräumen verbringen“.

Nach Angaben der CDCP wurden bisher in den USA über 616 Millionen Impfdosen verabreicht. Inzwischen wurden seit dem 18. Juni 2022 über 1,24 Millionen Kinder über fünf Jahren mit mindestens einer Dosis geimpft. Was die Auffrischungsimpfungen betrifft, so haben 4,4 Millionen Menschen in den Staaten die aktualisierte Auffrischungsdosis erhalten.

Die beiden Unternehmen haben sich außerdem vorgenommen, in den kommenden Tagen eine ähnliche Zulassung für den europäischen Kontinent zu beantragen.

„In den kommenden Tagen wird bei der Europäischen Arzneimittelagentur ein Antrag auf Verlängerung der Marktzulassung für Omicron BA.4/BA.5-adaptierte bivalente Impfstoffe auf Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren eingereicht“, heißt es in der gemeinsamen Erklärung von Pfizer und BioNTech .

bbabo.Net