Washington, - La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos (EE. UU.) otorgó la aprobación total a la vacuna Moderna Covid-19 para personas mayores de 18 años. Como informó Reuters el martes (2/1/2022), la aprobación convierte a Moderna en la segunda vacuna totalmente aprobada para Covid-19.

La vacuna Moderna ha sido autorizada para uso de emergencia en los Estados Unidos desde diciembre de 2020 y ahora se venderá bajo la marca Spikevax. La vacuna Covid-19 de Pfizer y BioNTech que utiliza tecnología similar recibirá la aprobación total en los Estados Unidos en 2021 para personas mayores de 16 años después de recibir autorización de emergencia por primera vez.

Casi 75 millones de personas han recibido la vacuna Moderna de dos dosis en los Estados Unidos, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.

"El público puede estar seguro de que Spikevax cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA requeridos para cualquier vacuna aprobada para su uso en los Estados Unidos", dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.

Las vacunas Moderna están aprobadas para su uso en más de 70 países, incluidos Canadá y la Unión Europea.

En junio de 2021, la empresa solicitó que se permitiera el uso de su vacuna en niños de 12 a 17 años, pero la FDA no ha respondido.

Tanto la vacuna Moderna como la de Pfizer-BioNTech se han relacionado con casos raros de una inflamación del corazón llamada miocarditis, especialmente entre los hombres jóvenes.

Varios estudios han demostrado que es más probable que la vacuna Moderna cause efectos secundarios que la vacuna Pfizer-BioNTech.

En octubre, Moderna dijo que la FDA estaba evaluando el riesgo de miocarditis después de la vacunación y que la revisión estaba retrasando la autorización de su vacuna en adolescentes.

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