Novavax Inc dijo el jueves (10 de febrero) que su vacuna de dos dosis fue 80 por ciento efectiva contra el covid-19 en un ensayo de última etapa que probó la inyección en adolescentes de 12 a 17 años.
El ensayo involucró a 2247 adolescentes y se llevó a cabo entre mayo y septiembre del año pasado, cuando la variante Delta era la cepa dominante en los Estados Unidos. La vacuna fue 82 por ciento efectiva contra la variante.
La biotecnología estadounidense dijo que espera presentar solicitudes a los reguladores globales para el uso de la inyección en adolescentes durante el primer trimestre.
A fines del mes pasado, Novavax solicitó la autorización de la inyección en adultos de EE. UU., un paso muy esperado luego de meses de luchas con problemas de desarrollo y fabricación.
La vacuna ha recibido autorizaciones de la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud y ha sido autorizada para su uso en adultos en países como el Reino Unido y Nueva Zelanda.
En el ensayo de la empresa en adultos, en el que participaron unos 30.000 participantes de Estados Unidos y México, la vacuna eficacia del 90,4 %.
Novavax dijo que no vio ningún incidente de miocarditis en los datos de adolescentes, pero dijo que estaba vigilando de cerca la afección cardíaca inflamatoria y cualquier otro evento adverso a medida que implementa su vacuna en la población en general.
"Entonces, a medida que implementamos la vacuna en la población en general, estamos muy atentos a este y otros eventos adversos asociados con la vacunación. Podemos asegurarnos de informar al público y a los reguladores sobre cómo nuestro máximo rendimiento desde la perspectiva de la seguridad, ", dijo Filip Dubovsky, director médico.
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