No había niños en Moscú aptos para la investigación del Sputnik M. Los ensayos clínicos del medicamento para el grupo de edad de 6 a 11 años deberían comenzar a mediados de marzo. Según el jefe del Centro Gamaleya, Alexander Gintsburg, durante la evaluación previa, se encontraron anticuerpos contra COVID-19 en todas las muestras. Esto sugiere que prácticamente todos los niños que viven en la capital ya se han encontrado con el coronavirus, aunque algunos ni siquiera lo notaron.
Esto es confirmado por los médicos en su práctica. Hubo especialmente muchos pacientes con la aparición de la cepa omicron, dijo Vladislav Zharinov, candidato de ciencias médicas, pediatra del Centro Médico Europeo: “La incidencia fue colosal e incluso, probablemente, total. Estoy absolutamente seguro de que solo una pequeña fracción de los niños entró en las estadísticas oficiales, porque la mayoría simplemente estaban enfermos, no fueron a ningún lado.
O se podía registrar oficialmente a una persona de la familia, y todos los demás, especialmente los menores, estaban enfermos, pero no se les hacía ninguna prueba. Dado que el "omicron" avanzó muy fácilmente, bajo la apariencia de un SARS ordinario, se toleró casi todo esto. Era como mocos banales, tos, laringitis. Por lo tanto, la inmunidad colectiva es casi del 100%. Y entre los niños, probablemente, también.
Los científicos del Centro Gamaleya tienen la intención de iniciar los ensayos clínicos, como estaba previsto, en tres semanas. Para encontrar voluntarios, incluso consideraron buscar niños sin anticuerpos en áreas remotas. Pero resultó que organizativamente no es fácil. Alla Denisova, que dirige la empresa Allergen Trading House, que se ocupa de preparados inmunológicos, cree que en los próximos meses será casi imposible encontrar a un escolar sin anticuerpos. Los niños reciben constantemente revacunación natural, el experto cree:
“Para los estudios clínicos, deben estar libres de anticuerpos. Casi todos los estudiantes ya han estado enfermos. En algún lugar de las ciudades más pequeñas, probablemente haya personas que no estaban infectadas, pero en más de un millón de ciudades, creo que casi todos sufrieron el coronavirus. Mi hijo estuvo enfermo hace un año, su título solo aumentó. Si a los dos meses de su enfermedad tenía 350, ahora tiene 700. Hay un latigazo todo el tiempo, los maestros todavía se enferman, o sea, siempre se enfrentan a la infección”.
El Centro Gamaleya se vio obligado a reescribir el protocolo para realizar ensayos clínicos y elevar el límite inferior de anticuerpos. Decidió permitir voluntarios con hasta 100 BAU internacionales. Pero algunos expertos creen que los desarrolladores de vacunas deberían dejar de probar Sputnik M por completo. Es obvio que la vacunación de los adolescentes no es un tema primordial, cree el especialista en enfermedades infecciosas, pediatra, médico jefe de la clínica Leader Medicine Evgeny Timakov:
“La pregunta es si es necesaria la vacunación masiva de niños contra la infección por coronavirus, si todos ya hemos estado enfermos. Por tanto, es necesario reorientar la investigación científica hacia el estudio de la estabilidad y duración de la inmunidad infantil, su eficacia en seis meses o un año. Paralelamente, en modo tranquilo, se debe desarrollar una vacuna, que en el futuro, si el virus muta repentinamente, será necesaria para proteger a los adolescentes. Probablemente, tendremos que probar la droga en niños con inmunidad y ver cómo estimula su aumento durante un período más largo.
Se ha demostrado que la protección en menores es más prolongada y persistente, y se está desarrollando activamente la inmunidad de células T, que realmente necesitamos en la lucha contra el COVID-19. El nivel de 100 BAU es solo un promedio, que en términos de cantidad de anticuerpos puede no ser suficiente para proteger contra la infección. Pero te diré esto: la cantidad de anticuerpos en general puede no afectar la infecciosidad del coronavirus. Las personas se enferman tanto con 5 mil BAU como con 1 mil, por lo que debe observar no solo el título, sino también otros componentes del sistema inmunológico. Hay más de mil y todos afectan el curso del proceso infeccioso”.
Se espera que los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik M duren casi dos años. Deben estar terminados en diciembre de 2023. Más de 2.000 voluntarios participarán en el estudio. Anteriormente, el Centro Gamaleya informó que entre los efectos secundarios después de la vacunación de los adolescentes, solo se reveló un ligero aumento de la temperatura, hasta 37,4 grados.
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