Un nuevo estudio ha demostrado que una candidata a vacuna china de ARNm experimentó una disminución significativa en su capacidad para neutralizar la hebra Omicron del coronavirus en comparación con su eficacia contra una cepa de tipo salvaje sin mutaciones importantes, pero que un refuerzo podría inducir fácilmente la producción. del anticuerpo de neutralización.
La vacuna, ARCoV, que está siendo desarrollada conjuntamente por la Academia de Ciencias Médicas Militares, Suzhou Abogen Biosciences y Walvax Biotechnology, se encuentra en la etapa final de un ensayo clínico multirregional de fase III.
El estudio analizó muestras de suero de 11 personas vacunadas, ocho de las cuales “retuvieron una actividad de neutralización baja pero detectable contra Omicron”, dijeron los investigadores en una carta publicada en la revista Cell Research el lunes.
Se administró una tercera dosis a un grupo de ratones de laboratorio que ya habían recibido dos dosis de ARCov, y fácilmente indujo la producción de anticuerpos neutralizantes contra Omicron y una cepa de tipo salvaje, decía la carta, destacando los beneficios de una vacuna de refuerzo homóloga. y apoyar una mayor validación de la vacuna en ensayos clínicos.
“Nuestros datos presentados aquí demuestran claramente que una tercera dosis de ARCoV probablemente conduciría a un fuerte aumento en los anticuerpos de neutralización no solo contra el WT SARS-CoV-2 sino también contra la nueva variante Omicron”, decía la carta. “La vacunación de refuerzo homóloga con ARCoV representa una estrategia racional en respuesta a la emergencia de Omicron”.
Hasta ahora, China se ha basado en las vacunas tradicionales "inactivadas", que son menos efectivas contra las variantes Omicron y Delta, para proteger a su población contra el virus.
Ninguna vacuna de ARNm desarrollada en el extranjero ha sido aprobada por los reguladores chinos. Fosun Pharmaceuticals, con sede en Shanghai, se ha acercado más, al obtener una recomendación del panel de expertos del gobierno en julio para la vacuna Pfizer/BioNTech.
La vacuna ArCoV es el primer candidato a vacuna de ARNm contra la variante Omicron que se ha validado en animales. Los investigadores chinos se acercan a los ensayos clínicos para probar su seguridad y eficacia, según el estudio.
La variante Omicron se informó por primera vez en Sudáfrica en noviembre. Desde entonces, se ha extendido por todo el mundo, reemplazando a Delta como la cepa predominante en la mayoría de los continentes.
La evidencia científica también ha demostrado que la variante Omicron es más resistente a la vacunación, a los sueros de convalecientes ya la mayoría de los anticuerpos monoclonales aprobados.
Por ejemplo, las vacunas de ARNm más potentes, BNT162b2 de Pfizer-BioNTech y mRNA-1273 de Moderna, también mostraron una reducción significativa en los títulos de anticuerpos de neutralización contra Omicron.
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