La variante omicron aumenta los riesgos para este grupo demográfico del que poco se habla: las mujeres embarazadas. Salidas de los primeros ensayos de vacunas y enfrentadas a mensajes confusos e información errónea sobre los peligros para sus hijos por nacer, un número desproporcionadamente grande de mujeres embarazadas se ha mantenido al margen de Disparos de Covid. Alrededor del 75% de las mujeres embarazadas en el Reino Unido y alrededor del 65% en los EE. UU. Permanecen sin vacunar, lo que las convierte en los grupos con mayor riesgo de infectarse y estar expuestas a formas graves de la enfermedad a medida que la cepa omicron de rápida propagación se extiende por todo el mundo.

Al menos 17 mujeres embarazadas y cuatro bebés han muerto por Covid-19 en Inglaterra entre mayo y octubre, según muestran las cifras publicadas la semana pasada. Durante ese período, el 98% de las mujeres embarazadas ingresadas en cuidados intensivos no estaban vacunadas. Además, desde julio, uno de cada cinco pacientes de Covid que recibieron tratamiento en Inglaterra a través de una máquina especial de derivación pulmonar era una futura madre no vacunada.

"La aceptación de la vacunación en mujeres embarazadas es deprimentemente baja y un número significativo de mujeres ha sufrido daños graves como resultado de esto", dijo a los legisladores Chris Whitty, el principal asesor médico del Reino Unido, el 16 de diciembre. vulnerabilidad. Realmente deberíamos haber dejado ese punto aún más claro antes ".

La información sobre este grupo sigue siendo escasa en gran parte de Europa. Si bien los datos del mundo real durante la primavera y el verano mostraron que las vacunas son seguras y efectivas para ellos, la ausencia de mujeres embarazadas en las primeras pruebas de vacunas provocó una vacilación de la que es difícil deshacerse.

Tomemos a Antonia, por ejemplo. La abogada de Londres, que tiene siete meses de embarazo, recibió su primer golpe antes de quedar embarazada, pero tuvo problemas con su segunda vacuna después del embarazo. Los centros de vacunación no tenían respuestas tranquilizadoras a sus preguntas y recibió la vacuna con mucha inquietud.

"Estaba tan nerviosa que reservé la vacuna tantas veces y la cancelé", dijo Antonia, de 38 años, quien va a tener su segundo hijo y no quiso revelar su apellido. "Solo pensé 'no es mi vida aquí, es la vida de otra persona sobre la que estoy tomando decisiones'".

La vacilación ante las vacunas agrava el estado inmunodeprimido provocado en las mujeres embarazadas por los esfuerzos de sus cuerpos para hacer crecer al feto. El riesgo de Covid-19 grave es particularmente agudo en el tercer trimestre y aumenta la posibilidad de nacimiento prematuro y muerto. También plantea la posibilidad de problemas de salud a largo plazo para la futura madre.

Muchos especialistas en atención materna vieron venir esto, dijo Pat O'Brien, vicepresidente del Royal College of Obstetricians and Gynecologists.

"Estábamos preocupados desde el primer día de que pudiera ser peor en las mujeres embarazadas que en otras personas porque otros virus respiratorios han sido, como el SARS y la gripe", dijo O'Brien. "Debemos aprender la lección de que se debe incluir a las mujeres embarazadas cuando sea seguro hacerlo en una etapa temprana en todos los ensayos de nuevos medicamentos y vacunas".

Al menos un farmacéutico lo intentó. En febrero, Pfizer inició una prueba en etapa intermedia en mujeres embarazadas antes de pasar a pruebas en etapa avanzada en junio. Pero la baja inscripción y el dilema ético de dar placebos a las mujeres embarazadas cuando las vacunas ya estaban recomendadas hicieron que el ensayo se detuviera con menos del 10% de su objetivo, 4.000 voluntarios.

Si bien la empresa aún planea publicar los datos, la baja participación puede limitar las conclusiones.

"Creo que esto ha abierto los ojos y el potencial para que los reguladores y fabricantes inicien estudios de embarazo antes", dijo Alejandra Gurtman, vicepresidenta de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer.

El problema es decidir cuándo está bien incluir a las mujeres embarazadas. Se debe demostrar que las vacunas son seguras en la población general antes de que las autoridades puedan exponer a los niños por nacer.

"Si no estuviéramos en un modo 'total' tan pandémico, probablemente podríamos haber comenzado un ensayo temprano en mujeres embarazadas", dijo Peter Marks, director del programa de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., En una entrevista con Bloomberg. "Si estuviera elaborando esto desde cero nuevamente, probablemente dentro de unos meses después de que recibimos los datos de seguridad de los ensayos clínicos de fase 3, probablemente podríamos haber iniciado un ensayo en mujeres embarazadas".

Parte de la reticencia proviene de la historia. Aunque no es una vacuna, en la década de 1950 se recetó un medicamento llamado talidomida para las náuseas del embarazo temprano. Afectó gravemente el desarrollo de las extremidades en los niños y afectó a más de 10,000 bebés, la mitad de los cuales murieron.

La falta de información sobre la seguridad de la vacuna en el primer trimestre y un exceso de información errónea en las redes sociales, especialmente sobre el impacto que las vacunas podrían tener en un bebé en crecimiento y en la fertilidad, no han ayudado. Durante el verano, una "noticia" llegó a sugerir que las vacunas provocaban abortos espontáneos.Laura Magee, una médica obstétrica en el Reino Unido, dijo que la similitud entre una proteína en el desarrollo placentario y la proteína de pico en el virus generó preocupaciones de que los anticuerpos de la vacuna pudieran atacar la placenta, aunque los estudios han demostrado que este no es el caso.

"No hay base alguna para la preocupación de que los anticuerpos que se producen como resultado de aceptar la vacuna interfieran con el desarrollo de la placenta", dijo.

Los ensayos clínicos también han demostrado que las inyecciones no tuvieron ningún impacto en la fertilidad. Lo mismo ocurre con los resultados de los nacimientos, los mortinatos o el bajo peso al nacer, según mostraron los datos de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido.

Tales garantías no han logrado marcar una gran diferencia, lo que sugiere la necesidad de una mejor comunicación y una participación más temprana de las mujeres embarazadas.

El regulador de medicamentos del Reino Unido dice que está investigando "cómo los desarrolladores de nuevos medicamentos y vacunas podrían mejorar la inclusión de mujeres embarazadas en los estudios". Una forma sería iniciar los ensayos cuando las primeras pruebas hayan establecido la seguridad y se estén realizando ensayos avanzados, como hizo Pfizer con los adolescentes.

Para Ruth Faden, una bioética de Johns Hopkins que participa en el grupo de trabajo PREVENT, que redactó una guía sobre vacunas en epidemias y mujeres embarazadas en 2019, Covid-19 muestra por qué es fundamental un replanteamiento serio.

"La experiencia de esta pandemia, que ha salido tan mal para las mujeres embarazadas, tengo la esperanza de que sea suficiente para que al menos en el espacio de la vacuna contra la epidemia se produzcan algunos cambios en el futuro", dijo.

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