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El regulador de salud de EE. UU. Autoriza la píldora COVID de Pfizer a medida que aumenta Omicron

El 23 de diciembre, Estados Unidos autorizó la píldora anti-COVID de Pfizer para personas de alto riesgo de 12 años en adelante, ya que un aumento de casos impulsado por la variante altamente infecciosa de Omicron amenazaba los planes de vacaciones y los estadounidenses luchaban por encontrar pruebas.

Paxlovid, que comprende dos tipos de tabletas, recibió una autorización de uso de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) después de que un ensayo clínico mostró que reduce el riesgo de hospitalizaciones y muertes entre las personas en riesgo en un 88 por ciento.

"La acción de hoy es un testimonio del poder de la ciencia y el resultado de la innovación y el ingenio estadounidenses", dijo el presidente Joe Biden en un comunicado, prometiendo invocar una ley que ayudaría a Pfizer a aumentar la producción rápidamente.

Estados Unidos ha gastado 5.300 millones de dólares en la adquisición de 10 millones de tratamientos, los primeros 265.000 se entregarán en enero y el resto a fines del verano, dijo el coordinador de respuesta de COVID de la Casa Blanca, Jeff Zients, a los periodistas en una llamada.

La FDA enfatizó que el tratamiento debería complementar en lugar de reemplazar las vacunas, que siguen siendo la herramienta de primera línea contra el coronavirus.

Pero es probable que las píldoras que están disponibles en las farmacias sean mucho más fáciles de acceder que los tratamientos con anticuerpos sintéticos, que requieren infusiones administradas por goteo en hospitales o centros especializados.

El regulador de drogas de la Unión Europea permitió la semana pasada a los estados miembros usar el tratamiento COVID de Pfizer antes de la aprobación formal como una medida de emergencia para frenar una ola impulsada por Omicron, la variante más infecciosa vista hasta la fecha.

La autorización se produce a medida que aumentan los casos en los Estados Unidos, donde las pruebas siguen siendo un desafío, con largas filas que recuerdan la primera parte de la pandemia en las ciudades de EE. UU.

Empresas como Amazon, Walgreens y CVS han limitado la cantidad de pruebas caseras que los clientes pueden comprar.

La administración de Biden ha prometido enviar 500 millones de las pruebas a partir del próximo mes, pero los expertos han dicho que la cifra es demasiado pequeña y demasiado tarde.

Biden defendió los esfuerzos de su administración durante una entrevista con ABC.

"No, no creo que sea un fracaso" que no haya suficientes pruebas en los estantes, dijo el presidente.

Anteriormente ha repetido que el país está "preparado" para afrontar un posible aumento de las hospitalizaciones y que los vacunados no tienen por qué "entrar en pánico".

Las autoridades sanitarias han dicho que los estadounidenses deben evitar las grandes reuniones festivas y reunirse solo en pequeñas cantidades con personas vacunadas.

Biden buscó tranquilizar a los estadounidenses, diciendo en ABC: "Si te hacen la prueba, si sabes dónde estás en términos de haber recibido las vacunas, no hay ninguna razón por la que no puedas reunirte con tu familia y tus amigos".

Pero dos de sus pasos para combatir la pandemia, un requisito de vacuna a nivel nacional para los grandes empleadores y un mandato de vacuna para los trabajadores de la salud, pronto se pondrán a prueba, ya que la Corte Suprema de Estados Unidos anunció el miércoles que celebrará una audiencia especial el 7 de enero. considerar los desafíos a esas políticas.

"Especialmente ahora que Estados Unidos enfrenta la variante Omicron altamente transmisible, es fundamental proteger a los trabajadores con requisitos de vacunación y protocolos de prueba que se necesitan con urgencia", dijo la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, sobre la audiencia especial del miércoles por la noche.

"Confiamos en la autoridad legal para ambas políticas y (el Departamento de Justicia) defenderá vigorosamente ambas en la Corte Suprema", dijo.

Aproximadamente 150,000 estadounidenses se infectan todos los días, con 7,800 hospitalizados y 1,200 muriendo, según los últimos datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

La variante de Omicron altamente mutada representa el 90 por ciento de todos los casos en algunas regiones de EE. UU., Dijo a los periodistas la directora de los CDC, Rochelle Walensky.

Omicron es más capaz de eludir la inmunidad previa, y las autoridades sanitarias instan al público a recibir un refuerzo con vacunas de ARNm para restaurar un mayor grado de protección.

A diferencia de las vacunas, la píldora Pfizer COVID no se dirige a la proteína de pico en constante evolución del coronavirus, que utiliza para invadir las células.

Por lo tanto, en teoría, debería ser más a prueba de variantes, y la compañía ha dicho que los estudios de laboratorio preliminares han respaldado esa hipótesis.

El regulador de salud de EE. UU. Autoriza la píldora COVID de Pfizer a medida que aumenta Omicron