Russie (bbabo.net), - Il est peu probable qu'un vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans soit approuvé aux États-Unis avant le printemps. La FDA (Food and Drug Administration) a reporté un examen prévu la semaine prochaine pour attendre plus de données sur le vaccin, rapporte Bloombe.

La FDA avait initialement prévu d'envisager d'administrer deux doses de Pfizer aux enfants mardi prochain. Cependant, les consultations ont été reportées - les développeurs de vaccins ont été invités à collecter et à évaluer plus d'informations sur la possibilité d'utiliser une troisième dose, a déclaré la FDA.

Des questions sur la version infantile du vaccin se sont posées en décembre, lors de la parution des résultats d'une étude selon laquelle deux doses du vaccin Pfizer n'ont pas fourni une réponse immunitaire efficace répondant aux normes chez les enfants âgés de 2 à 4 ans, bien qu'il a été reçu dans le groupe d'âge le plus jeune - de six à 24 mois.

La FDA a demandé à Pfizer et à son partenaire BioNTech de fournir des données sur deux doses du vaccin pour évaluer si la vaccination pouvait être autorisée sans trois doses. Dans le même temps, note Bloombe, le gouvernement a déjà assuré un approvisionnement suffisant pour les 18 millions d'enfants âgés de six mois à 4 ans.

Pfizer et BioNTech ont déclaré que les données sur la troisième dose sont attendues début avril. "La prolongation de la période [de décision] donne à la FDA le temps d'obtenir des mises à jour sur le schéma posologique à deux et trois doses, de procéder à une évaluation approfondie et de promouvoir des commentaires publics actifs", ont déclaré les sociétés dans un communiqué conjoint.

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