L'enregistrement du vaccin russe contre le coronavirus Spoutnik V par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) progresse, a indiqué Melita Vujnovic, représentante de l'institution en Russie. Selon elle, tous les documents nécessaires ont été signés, il reste à les vérifier. Elle n'avait aucune idée du temps que cela prendrait.
« Pour le moment, le processus EUL pour le vaccin Spoutnik V a repris, le RDIF et toutes les parties prenantes ont signé les documents juridiques nécessaires. L'OMS a reçu des documents fin décembre et certains en 2022 », a déclaré Vujnovich dans une interview avec Izvestia.
Elle a ajouté que le processus de vérification ne peut pas être accéléré, car il implique certaines étapes et toutes doivent être franchies. « La question de savoir si et quand la vérification sera effectuée, ainsi que ce qui devra être vérifié, est directement discutée entre le demandeur et le siège de l'OMS. Tant que le processus n'est pas terminé, tous les détails restent confidentiels. Je ne peux pas prédire quand l'évaluation sera terminée, mais je sais que le processus avance », a déclaré le représentant de l'OMS.
Spoutnik V est reconnu dans plus de 60 pays à travers le monde, plus de 400 millions de doses du vaccin russe ont été livrées dans le monde. Melita Vujnovic espère que le processus d'enregistrement de l'OMS pour le médicament se terminera en 2022. Les experts de l'organisation pourraient se rendre en Russie dans le cadre du processus d'approbation de Spoutnik V en février.
La dernière fois que des inspecteurs de l'OMS se sont rendus en Russie, c'était à l'été 2021. Ensuite, le processus d'approbation a été suspendu en raison d'infractions identifiées par les inspecteurs de l'une des quatre entreprises. En octobre 2021, l'OMS a repris la procédure d'enregistrement de Spoutnik V. L'organisation a expliqué le retard dans l'approbation du vaccin par le manque d'informations nécessaires.
Pour plus d'informations sur le processus d'inscription, consultez l'article « QUI n'est pas encore là ».
bbabo.Net