Le vaccin Covid-19 de Taiwan a été autorisé pour une utilisation d'urgence au Paraguay, le seul domaine autre que l'île autonome à donner une telle approbation pour le vaccin.
Après un essai clinique de phase 3 de plusieurs mois dans ce pays d'Amérique du Sud, Medigen Vaccine Biologics, une société biopharmaceutique basée à Taïwan, a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) après que la levée de l'insu de l'essai a montré que le vaccin était non seulement efficace, mais aussi "supérieur », selon l'entreprise.
La société a demandé à démarrer l'essai clinique en octobre en coopération avec la faculté de l'école des sciences médicales de l'Université nationale d'Asuncion.
Medigen a déclaré que l'essai comparait les receveurs de vaccins développés par Medigen et AstraZeneca – une multinationale pharmaceutique et biotechnologique anglo-suédoise – via la technique d'immunobridging, qui utilise les réponses immunitaires mesurées chez les participants à l'essai pour déduire le niveau global de protection d'un vaccin. "[Les résultats des essais] ont montré que ceux qui recevaient des vaccins Medigen généraient 3,7 fois plus d'anticorps neutralisants que ceux qui recevaient les piqûres d'AstraZeneca, répondant à la norme de" supériorité "", a déclaré la société dans un communiqué lundi soir.
Il a déclaré qu'il n'y avait eu aucune réaction grave parmi les participants à l'essai et que moins de 1% auraient eu de la fièvre – un résultat similaire au résultat de l'essai clinique de phase 2 publié par Medigen l'année dernière.
L'essai clinique au Paraguay a impliqué 1 128 personnes dont 934 ont terminé avec deux doses de vaccins Medigen ou AstraZeneca, a indiqué la société.
Medigen a déclaré qu'il n'y avait aucune différence dans l'efficacité du vaccin Medigen entre les participants à l'essai à Taïwan et ceux au Paraguay.
Le vaccin ARNm Covid-19 chinois peut-il réussir ses derniers tests ? Les autorités sanitaires paraguayennes ont invité lundi l'ambassadeur de Taïwan à une cérémonie dans la capitale Asuncion pour assister à l'annonce de l'utilisation d'urgence du vaccin Medigen, a déclaré le ministère des Affaires étrangères de l'île. "C'est la première fois que notre société de vaccins travaille avec notre allié dans la coopération médicale et sanitaire internationale et nous sommes ravis de voir que nos vaccins sont reconnus et confirmés par le gouvernement paraguayen", a déclaré la porte-parole du ministère, Joanne Ou.
Elle a déclaré que l'île resterait en contact avec le Paraguay pour comprendre ses besoins pour contenir la pandémie de Covid-19 et offrir son soutien.
Le Paraguay est l'un des 14 derniers alliés de Taïwan.
Aucun de ses autres alliés n'a proposé d'autorisation d'utilisation d'urgence à Medigen.
Leo Lee, vice-président exécutif de Medigen, a déclaré qu'après avoir reçu l'EUA du Paraguay, la société négocierait avec les autorités là-bas concernant la commande et la livraison des doses. "Nous cherchons également à communiquer avec les régulateurs d'autres pays pour les demandes d'EUA et nous ciblons initialement les pays d'Amérique du Sud et d'Amérique centrale", a-t-il déclaré.
En plus de l'essai clinique de phase 3 au Paraguay, le vaccin de Medigen a été choisi pour participer à la plateforme Solidarity Trial Vaccines, une plateforme internationale d'essais cliniques co-lancée par l'Organisation mondiale de la santé, selon la société.
Cet homme turc a été testé positif au Covid-19 pendant 14 mois consécutifs. Le vaccin de Medigen est le seul vaccin local à recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration de Taiwan.
Taïwan a offert l'EUA pour le vaccin local en juillet.
Les autorités sanitaires ont commandé 5 millions de doses, qui ont été administrées à 1,92 million d'habitants depuis son déploiement en août, a déclaré le ministère taïwanais de la Santé.
Les jabs ont été approuvés pour voyager par l'Indonésie, les Palaos, la Nouvelle-Zélande, le Belize, le Somaliland, la Thaïlande, l'Estonie et le Paraguay.
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