La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé jeudi la pilule Covid de Merck pour les adultes à haut risque, un jour après avoir donné son feu vert à un médicament similaire mais plus efficace de Pfizer au milieu d'une vague hivernale de cas provoquée par Omicron. Alors que les vaccins et les rappels restent les principaux outils dans la lutte contre la pandémie, les experts ont salué l'ajout des nouveaux traitements oraux, qui inhibent la capacité du virus à se répliquer et devraient résister à des variantes. options disponibles au public »et aiderait à alléger le fardeau du système de santé du pays. La pilule développée par Merck, appelée molnupiravir, est prise dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes et a été démontrée dans un essai de 1 400 participants pour réduire les hospitalisations de Covid et décès de 30 pour cent chez les personnes à risque. La pilule de Pfizer a réduit les mêmes résultats de près de 90 pour cent, est autorisée pour les personnes de 12 ans et plus, et a peu Les États-Unis ont payé 2,2 milliards de dollars pour 3,1 millions de traitements de Merck et 5,3 milliards de dollars pour 10 millions de traitements de Pfizer. Un porte-parole de Merck a déclaré à l'AFP : millions de cures au cours des prochaines semaines, et trois millions d'ici la fin janvier. » Les pilules qui peuvent être récupérées dans les pharmacies sur ordonnance devraient être un coup de pouce majeur pour les systèmes de santé. Jusqu'à présent, les principaux traitements étaient les anticorps synthétiques ou les le remdesivir antiviral, qui est administré par perfusion. Étant donné que les pilules ne ciblent pas la protéine de pointe en constante mutation qui parsème la surface du virus, elles devraient être à l'épreuve des variantes. Les sociétés ont déclaré que les premiers tests en laboratoire contre Omicron l'avaient confirmé. Néanmoins, la différence majeure dans l'efficacité des deux traitements a soulevé des questions sur les raisons pour lesquelles les patients ou les médecins rechercheraient la capsule de Merck, connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada. sa lettre d'autorisation, la FDA a souligné qu'il ne devrait être pris que lorsque d'autres options ne sont pas disponibles ou ne sont pas appropriées. Par exemple, le traitement de Pfizer, Paxlovid, peut provoquer des effets indésirables s'il est mélangé avec certains autres médicaments et n'est pas recommandé aux personnes atteintes de insuffisance rénale ou hépatique sévère. Dans l'ensemble, bien que les deux traitements se soient avérés généralement bien tolérés dans les essais cliniques, d'autres inquiétudes potentielles ont été soulevées au sujet de la pilule de Merck. La FDA n'a pas autorisé la pilule de Merck pour les personnes de moins de 18 ans car elle peut affecter les os et le cartilage croissance.Il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes en raison du potentiel de mal au fœtus qui a été identifié dans les tests sur les animaux, mais les médecins peuvent toujours décider si les bénéfices l'emportent sur les risques dans les cas individuels. Des experts indépendants convoqués par la FDA ont voté de justesse en faveur de l'autorisation du molnupiravir début décembre. Plusieurs de ceux qui ont voté "non" ont souligné ces risques potentiels. Les données initiales sur l'efficacité du molnupiravir étaient plus encourageantes, suggérant une réduction de 50 pour cent des cas graves de Covid, mais cela a ensuite été abaissé à 30 pour cent après que l'analyse finale ait inclus plus de cas. Huit gélules de molnupiravir sont pris par voie orale pendant cinq jours, pour un total de 40 gélules. La molécule agit en s'incorporant dans le génome du virus, provoquant des mutations qui empêchent la réplication virale. Le médicament a déjà été autorisé en Grande-Bretagne et au Danemark. La FDA n'a pas convoqué de groupe d'experts pour discuter de la pilule de Pfizer, choisissant plutôt de l'autoriser sans demander leur avis. Le scientifique de la FDA, John Farley, a expliqué que dans le cas de Pfizer, le rapport bénéfice-risque était plus clair et l'agence ne ressentait pas le besoin d'un entrée. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé jeudi la pilule Covid de Merck pour les adultes à haut risque, un jour après avoir donné le feu vert à un médicament similaire mais plus efficace par P fizer au milieu d'une vague hivernale de cas entraînée par Omicron.
Alors que les vaccins et les rappels restent les principaux outils de lutte contre la pandémie, les experts ont salué l'ajout de nouveaux traitements oraux, qui inhibent la capacité du virus à se répliquer et devraient résister aux variantes.
La scientifique de la FDA, Patrizia Cavazzoni, a déclaré aux journalistes que les deux autorisations avaient élargi "l'arsenal d'options de traitement à la disposition du public" et aideraient à alléger le fardeau du système de santé du pays.
La pilule développée par Merck, appelée molnupiravir, est prise dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes et il a été démontré dans un essai portant sur 1 400 participants qu'elle réduisait de 30% les hospitalisations et les décès liés à Covid chez les personnes à risque.
La pilule de Pfizer a réduit les mêmes résultats de près de 90 pour cent, est autorisée pour les personnes âgées de 12 ans et plus et pose moins de problèmes de sécurité globale.
Les États-Unis ont payé 2,2 milliards de dollars pour 3,1 millions de traitements de Merck et 5,3 milliards de dollars pour 10 millions de traitements de Pfizer.Un porte-parole de Merck a déclaré à l'AFP: "Merck est prêt à expédier des centaines de milliers de cours en quelques jours, un million de cours au cours des prochaines semaines et trois millions d'ici fin janvier".
Les pilules qui peuvent être récupérées dans les pharmacies après ordonnance devraient être un élan majeur pour les systèmes de santé.
Jusqu'à présent, les principaux traitements étaient les anticorps synthétiques ou le remdesivir antiviral de Gilead, qui sont administrés par perfusion.
Parce que les pilules ne ciblent pas la protéine de pointe en constante mutation qui parsème la surface du virus, elles devraient être à l'épreuve des variantes. Les sociétés ont déclaré que les premiers tests de laboratoire contre Omicron l'avaient confirmé.
Pourtant, la différence majeure dans l'efficacité des deux traitements a soulevé des questions sur les raisons pour lesquelles les patients ou les médecins rechercheraient la capsule de Merck, connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada.
Dans sa lettre d'autorisation, la FDA a souligné qu'elle ne devrait être prise que lorsque d'autres options ne sont pas disponibles ou ne sont pas appropriées.
Par exemple, le traitement de Pfizer, Paxlovid, peut provoquer des effets indésirables s'il est mélangé avec certains autres médicaments, et n'est pas recommandé pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Dans l'ensemble, alors que les deux traitements se sont avérés généralement bien tolérés dans les essais cliniques, davantage de préoccupations potentielles ont été soulevées au sujet de la pilule de Merck.
La FDA n'a pas autorisé la pilule de Merck pour les personnes de moins de 18 ans car elle peut affecter la croissance des os et du cartilage.
Il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes en raison du potentiel de préjudice fœtal qui a été identifié lors des tests sur les animaux, mais les médecins peuvent toujours décider si les avantages l'emportent sur les risques dans des cas individuels.
Des experts indépendants convoqués par la FDA ont voté de justesse en faveur de l'autorisation du molnupiravir début décembre. Plusieurs de ceux qui ont voté « non » ont souligné ces risques potentiels.
Les données initiales sur l'efficacité du molnupiravir étaient plus encourageantes, suggérant une réduction de 50% des cas graves de Covid, mais cela a ensuite été abaissé à 30% après que l'analyse finale ait inclus plus de cas.
Huit capsules de molnupiravir sont prises par voie orale pendant cinq jours, pour un total de 40 capsules.
La molécule fonctionne en s'incorporant dans le génome du virus, provoquant des mutations qui empêchent la réplication virale.
Le médicament a déjà été autorisé en Grande-Bretagne et au Danemark.
La FDA n'a pas convoqué de groupe d'experts pour discuter de la pilule de Pfizer, choisissant plutôt de l'autoriser sans demander leur avis.
Le scientifique de la FDA, John Farley, a expliqué que dans le cas de Pfizer, le rapport bénéfice/risque était plus clair et l'agence ne ressentait pas le besoin d'une contribution externe.
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