La Chine a approuvé l’utilisation d’urgence des pilules orales Covid-19 de Pfizer – dans le premier traitement étranger du pays pour la maladie à coronavirus.
Les pilules, de marque Paxlovid, seraient utilisées pour traiter les adultes atteints de Covid-19 léger à modéré avec un risque élevé de progression vers une maladie grave, a déclaré samedi le régulateur chinois des médicaments en annonçant l'approbation conditionnelle.
Ces patients comprendraient les personnes âgées et celles souffrant de problèmes rénaux chroniques, de maladies cardiovasculaires ou pulmonaires chroniques, de diabète et d'autres facteurs à haut risque de Covid-19, a-t-il déclaré. "Le 11 février, l'Administration nationale des produits médicaux a procédé à un examen d'urgence de l'autorisation de Paxlovid conformément au processus spécial d'approbation des médicaments et une approbation avec conditions a été accordée pour l'enregistrement à l'importation du traitement Covid-19 de Pfizer", a-t-elle déclaré dans un communiqué. Samedi matin.
Pfizer sera tenu de poursuivre les travaux de recherche et de soumettre les résultats des études de suivi pour une approbation générale.
L'approbation pourrait rapprocher la Chine de l'ouverture du pays, qui répond toujours à la pandémie avec des frontières largement fermées et des interventions de santé publique strictes, telles que la recherche de contrats et les fermetures.
Un traitement thérapeutique efficace a été identifié par des experts en santé publique, comme le grand spécialiste des maladies respiratoires Zhong Nanshan en novembre , comme l'une des conditions pour que le pays assouplisse complètement les contrôles.
Parmi les autres voies mentionnées par Zhong, citons une souche moins sévère qui a limité le taux de létalité du Covid-19 à moins de 0,1 %, en maintenant le nombre de reproduction du virus dans la plage de 1,0 à 1,5 et en établissant une immunité collective avec un taux de vaccination élevé.
Lundi, 1,22 milliard de personnes, soit 87,1% de la population chinoise, avaient été complètement vaccinées contre le Covid-19, dont 459,8 millions avaient reçu une injection de rappel.
Cependant, l'émergence de la nouvelle variante hautement transmissible d'Omicron a fait de l'immunité collective un objectif lointain, presque inaccessible - étant donné les fréquentes réinfections.
L'approbation rapide du médicament Pfizer contraste également fortement avec le sort des vaccins Covid-19 fabriqués à l'étranger, aucun n'ayant été importé avec succès jusqu'à présent, bien que plusieurs entreprises aient signé des accords avec leurs partenaires continentaux.
Le vaccin ARNm Covid-19 développé par la société allemande BioNTech devait être commercialisé et produit localement par Shanghai Fosun Pharmaceutical, mais n'a pas encore été approuvé par les autorités chinoises de réglementation des médicaments après avoir été bloqué pendant des mois dans un examen administratif.
Les essais cliniques ont montré que la pilule antivirale de Pfizer pouvait réduire le risque d'hospitalisation et de décès de 88% lorsqu'elle était administrée à des personnes non vaccinées à haut risque de Covid-19 sévère dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes, selon les résultats annoncés par la société en décembre.
Le mois dernier, des études en laboratoire ont montré que les pilules étaient toujours efficaces contre la variante Omicron.
Paxlovid a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis le 22 décembre pour les patients atteints de coronavirus âgés de 12 ans et plus susceptibles de tomber gravement malades.
Dépistage de masse dans une ville signalant plus de la moitié des nouveaux cas de Covid-19 en Chine L'approbation chinoise marque également la disponibilité des premiers antiviraux à petites molécules en Chine.
En décembre, un cocktail d'anticorps neutralisants développé conjointement par Brii Biosciences et l'Université Tsinghua a été approuvé pour une utilisation d'urgence après que le traitement combiné a montré une réduction de 80% des hospitalisations et des décès chez les patients Covid-19 à haut risque de développer une maladie grave.
Mais ce traitement, qui nécessite une perfusion intraveineuse, a été développé avant l'émergence de la variante hautement transmissible d'Omicron, qui est plus efficace pour échapper à la protection immunitaire contre les infections ou la vaccination antérieures.
Les tests en laboratoire ont montré que l'un des deux anticorps avait une baisse substantielle de l'activité neutralisante, bien que le traitement ait toujours bien résisté à la nouvelle souche, selon un communiqué de Brii en décembre.
Plusieurs entreprises chinoises ont été autorisées par le Medicines Patent Pool (MPP) soutenu par l'ONU à produire les ingrédients bruts et le produit fini d'une version générique du médicament antiviral oral de Merck, le molnupiravir, mais ceux-ci ne seraient fournis qu'aux pays à faible revenu et ne seraient pas vendu en Chine.
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