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Le régulateur américain de la santé autorise la pilule COVID de Pfizer alors qu'Omicron monte en flèche

Le 23 décembre, les États-Unis ont autorisé la pilule anti-COVID de Pfizer pour les personnes à haut risque âgées de 12 ans et plus, car une vague de cas provoquée par la variante hautement infectieuse d'Omicron menaçait les projets de vacances et les Américains avaient du mal à trouver des tests.

Paxlovid, qui comprend deux types de comprimés, a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration (FDA) après qu'un essai clinique a montré qu'il réduisait de 88 % le risque d'hospitalisation et de décès chez les personnes à risque.

"L'action d'aujourd'hui témoigne de la puissance de la science et du résultat de l'innovation et de l'ingéniosité américaines", a déclaré le président Joe Biden dans un communiqué, promettant d'invoquer une loi qui aiderait Pfizer à augmenter rapidement sa production.

Les États-Unis ont dépensé 5,3 milliards de dollars pour acheter 10 millions de traitements, les 265 000 premiers devant être livrés en janvier et le reste à la fin de l'été, a déclaré aux journalistes Jeff Zients, coordinateur de la réponse COVID de la Maison Blanche, lors d'un appel.

La FDA a souligné que le traitement devrait compléter plutôt que remplacer les vaccins, qui restent l'outil de première ligne contre le coronavirus.

Mais les pilules disponibles dans les pharmacies sont susceptibles d'être beaucoup plus faciles d'accès que les traitements par anticorps synthétiques, qui nécessitent des perfusions administrées par perfusion dans les hôpitaux ou les centres spécialisés.

La semaine dernière, le régulateur des médicaments de l'Union européenne a autorisé les États membres à utiliser le traitement COVID de Pfizer avant l'approbation formelle en tant que mesure d'urgence pour freiner une vague alimentée par Omicron, la variante la plus infectieuse jamais vue à ce jour.

L'autorisation intervient alors que les cas augmentent aux États-Unis, où les tests restent un défi, avec de longues files d'attente rappelant la première partie de la pandémie observée dans les villes américaines.

Des entreprises comme Amazon, Walgreens et CVS ont plafonné le nombre de tests à domicile que les clients peuvent acheter.

L'administration Biden a promis d'expédier un demi-milliard de tests à partir du mois prochain, mais les experts ont déclaré que ce chiffre était trop faible et trop tard.

Biden a défendu les efforts de son administration lors d'une interview avec ABC.

"Non, je ne pense pas que ce soit un échec" qu'il n'y ait pas assez de tests sur les étagères, a déclaré le président.

Il a précédemment répété que le pays était "prêt" à faire face à une augmentation potentielle des hospitalisations et que ceux qui se faisaient vacciner n'avaient pas besoin de "paniquer".

Les autorités sanitaires ont déclaré que les Américains devraient éviter les grands rassemblements de vacances et ne se réunir qu'en petit nombre avec des personnes vaccinées.

Biden a cherché à rassurer les Américains en déclarant sur ABC: "Si vous êtes testé, si vous savez où vous en êtes en termes d'obtention des clichés, il n'y a aucune raison pour que vous ne puissiez pas vous réunir avec votre famille et vos amis."

Mais deux de ses mesures pour lutter contre la pandémie – une exigence de vaccin à l'échelle nationale pour les grands employeurs et un mandat de vaccin pour les travailleurs de la santé – seront bientôt mises à l'épreuve, comme la Cour suprême des États-Unis a annoncé mercredi qu'elle tiendra une audience spéciale le 7 janvier. d'examiner les défis de ces politiques.

"D'autant plus que les États-Unis sont confrontés à la variante hautement transmissible d'Omicron, il est essentiel de protéger les travailleurs avec des exigences de vaccination et des protocoles de test qui sont nécessaires de toute urgence", a déclaré l'attachée de presse de la Maison Blanche, Jen Psaki, à propos de l'audience spéciale mercredi soir.

"Nous sommes confiants dans l'autorité légale des deux politiques et (le ministère de la Justice) les défendra vigoureusement devant la Cour suprême", a-t-elle déclaré.

Environ 150 000 Américains sont infectés chaque jour, dont 7 800 sont hospitalisés et 1 200 meurent, selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

La variante hautement mutée d'Omicron représente 90% de tous les cas dans certaines régions des États-Unis, a déclaré aux journalistes la directrice du CDC, Rochelle Walensky.

Omicron est mieux à même de contourner l'immunité antérieure, et les autorités sanitaires exhortent le public à se faire booster avec des vaccins à ARNm afin de rétablir un degré de protection plus élevé.

Contrairement aux vaccins, la pilule Pfizer COVID ne cible pas la protéine de pointe en constante évolution du coronavirus, qu'elle utilise pour envahir les cellules.

Il devrait donc en théorie être plus résistant aux variantes, et la société a déclaré que des études préliminaires en laboratoire avaient confirmé cette hypothèse.

Le régulateur américain de la santé autorise la pilule COVID de Pfizer alors qu'Omicron monte en flèche