Russia (bbabo.net) - La Duma di Stato ha approvato una legge sull'uso di farmaci off-label nel trattamento di bambini affetti da gravi malattie (orfane). Il documento è stato sottoposto all'esame del parlamento dalla vicepresidente della Duma di Stato Irina Yarovaya e dal vice capo della fazione Russia Unita, Andrey Isaev. Stiamo parlando dell'uso di droghe secondo parametri non specificati nelle istruzioni.

I farmaci off-label inseriti nelle linee guida cliniche o prescritti da una commissione medica possono essere liberamente utilizzati nel trattamento dei minori. Allo stesso tempo, le cliniche autorizzate e in cui vengono svolte attività mediche nel profilo di "oncologia pediatrica" ​​ed "ematologia" potranno prescrivere e utilizzare tali farmaci nel trattamento.

L'incertezza viene eliminata anche nella progettazione del pagamento di questi farmaci attraverso l'assicurazione medica obbligatoria e nella fornitura di cure mediche ad alta tecnologia che non sono incluse nel programma di assicurazione medica obbligatoria di base.

Il governo stabilirà l'elenco delle malattie e delle condizioni, nonché i criteri di ammissibilità per i farmaci utilizzati.

Il disegno di legge prevede anche l'obbligo del medico di informare il paziente o il suo rappresentante legale in merito al farmaco, all'effetto atteso del trattamento, alla sicurezza del farmaco e al grado di rischio. Il documento prevede inoltre che un adolescente che abbia compiuto i 18 anni possa continuare il trattamento nel centro per l'infanzia in cui è stato avviato fino all'età di 21 anni.

Il Consiglio dei ministri ha sostenuto questo disegno di legge.

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