Russia (bbabo.net) - Hans Kluge, capo dell'Ufficio regionale per l'Europa dell'Organizzazione mondiale della sanità, auspica una fine anticipata del processo di approvazione del vaccino russo Sputnik V.
Secondo lui, il Fondo russo per gli investimenti diretti (RDIF) ha firmato tutti gli accordi legali necessari a ottobre. Questa procedura è un prerequisito per tutti i candidati, ha sottolineato il rappresentante dell'OMS.
"L'OMS e l'RDIF si sono incontrati alla fine di novembre per discutere la necessità di maggiori dati sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino. L'azienda si è impegnata a fornire una tabella di marcia dettagliata per la segnalazione dei dati in modo che l'OMS possa accelerare la valutazione di questo vaccino. I dati sono attesi entro la fine di dicembre 2021 e, mi auguro che il processo si concluda presto dopo questo", ha aggiunto Kluge (citato da TASS).
Allo stesso tempo, il capo dell'Ufficio europeo dell'OMS ha respinto le ipotesi sulla politicizzazione del processo di riconoscimento dello "Sputnik V".
"Il processo di approvazione del vaccino è lo stesso per tutti i produttori e deve soddisfare gli stessi criteri di tutti gli altri", ha affermato Kluge.
In precedenza, l'OMS ha riavviato la procedura per l'approvazione del vaccino russo per uso di emergenza. Il direttore della regolamentazione e della prequalificazione dell'OMS, Rogerio Gaspar, ha affermato che l'organizzazione sarebbe pronta a condurre un'ispezione in loco del vaccino Sputnik V a febbraio. Secondo lui, gli esperti condurranno un'ispezione a condizione che l'OMS riceva i documenti necessari entro la fine dell'anno.
Secondo il capo del Ministero della Salute russo, Mikhail Murashko, il problema principale con la registrazione del vaccino russo contro il coronavirus presso l'OMS risiede nei diversi approcci alla registrazione di nuovi farmaci. "Ci sono state domande sui documenti, non ci sono state lamentele sul prodotto", ha spiegato il ministro.
Sputnik V è il primo vaccino contro il coronavirus al mondo. Ora la droga russa è registrata in 71 paesi con una popolazione totale di circa quattro miliardi di persone (più del 50 per cento della popolazione mondiale). Il vaccino è il secondo al mondo in termini di numero di approvazioni da parte delle autorità di regolamentazione.
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