La registrazione del vaccino russo contro il coronavirus Sputnik V da parte dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sta andando avanti, ha affermato Melita Vujnovic, rappresentante dell'istituzione in Russia. Secondo lei, tutti i documenti necessari sono stati firmati, resta da verificarli. Non aveva idea di quanto tempo ci sarebbe voluto.
“Al momento, il processo EUL per il vaccino Sputnik V è stato ripreso, RDIF e tutte le parti interessate hanno firmato i documenti legali necessari. L'OMS ha ricevuto documenti alla fine di dicembre e alcuni nel 2022", ha detto Vujnovich in un'intervista a Izvestia.
Ha aggiunto che il processo di verifica non può essere accelerato, perché prevede alcune fasi e tutte devono essere superate. “La questione se e quando verrà effettuata la verifica, nonché cosa dovrà essere verificato, è discussa direttamente tra il richiedente e la sede dell'OMS. Fino al completamento del processo, tutti i dettagli rimangono riservati. Non posso prevedere quando la valutazione sarà completata, ma so che il processo sta andando avanti", ha affermato il rappresentante dell'OMS.
Sputnik V è riconosciuto in più di 60 paesi in tutto il mondo, più di 400 milioni di dosi del vaccino russo sono state consegnate in tutto il mondo. Melita Vujnovic spera che il processo di registrazione dell'OMS per il farmaco si concluda nel 2022. Gli esperti dell'organizzazione potrebbero visitare la Russia come parte del processo di approvazione dello Sputnik V a febbraio.
L'ultima volta che gli ispettori dell'OMS hanno visitato la Russia è stata nell'estate del 2021. Quindi il processo di approvazione è stato sospeso a causa di violazioni individuate dagli ispettori di una delle quattro imprese. Nell'ottobre 2021 l'OMS ha ripreso la procedura di registrazione per lo Sputnik V. L'organizzazione ha spiegato il ritardo nell'approvazione del vaccino per la mancanza di informazioni necessarie.
Per ulteriori informazioni sul processo di registrazione, vedere l'articolo "L'OMS non è ancora qui".
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