Giacarta, - La Food and Drug Administration (BPOM) ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) affinché il vaccino Sinopharm diventi il ​​sesto vaccino Covid-19 da utilizzare come dose di richiamo o dose di follow-up.

Il vaccino, noto come SARS-Cov-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, prodotto dal Beijing Bio-Institute Biological, in Cina o noto come vaccino Sinopharm, è stato registrato da PT Kimia Farma per l'uso di booster omologhi negli adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto la dose primaria completa per almeno 6 mesi.

"In conformità con i requisiti per l'uso di emergenza, BPOM ha valutato gli aspetti di efficacia e sicurezza facendo riferimento allo standard di valutazione del vaccino Covid-19 per il vaccino Sinopharm come dose di richiamo omologa per adulti di età pari o superiore a 18 anni", ha affermato Penny, capo della BPOM K Lukito in un comunicato stampa ricevuto mercoledì (2/2/2022).

Penny ha affermato che, in base all'aspetto della sicurezza, l'uso del vaccino Sinopharm come richiamo è stato generalmente ben tollerato. La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse o degli eventi avversi (KTD) dopo la somministrazione di richiamo erano inferiori rispetto alla somministrazione primaria.

Gli eventi avversi che si verificano spesso sono reazioni locali come dolore al sito di iniezione, gonfiore e arrossamento, nonché reazioni sistemiche come mal di testa, affaticamento e dolori muscolari, con un grado di gravità 1-2.

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