In mezzo a un'altra ondata di casi di COVID-19, il mercato russo manca ancora di farmaci convenienti ed efficaci in grado di prevenire infezioni gravi e ospedalizzazioni. Alla fine dello scorso anno, il governo ha annunciato l'emergere di molnupiravir importato con un'efficienza abbastanza elevata. Secondo varie fonti, il costo di un ciclo di trattamento con molnupiravir può raggiungere fino a 50 mila rubli. Allo stesso tempo, i farmaci di produzione nazionale potrebbero essere molto più economici, ma nonostante il processo accelerato di registrazione di tali farmaci da parte dell'autorità di regolamentazione, la maggior parte dei produttori farmaceutici russi semplicemente non ha nulla da registrare. Nuovi ceppi di coronavirus pongono nuove sfide al già soffocante sistema sanitario nazionale. Quindi, secondo Alexander Gorelov, vice capo del Central Research Institute of Epidemiology di Rospotrebnadzor per il lavoro scientifico, la diffusione del ceppo omicron ha portato a un aumento significativo dell'incidenza: il numero massimo di nuovi casi al 12 febbraio 2022 è 203,7 mila, mentre un forte aumento dell'incidenza si registra anche nei bambini.
Secondo le stime della società di analisi Headway Company, il COVID-19 ha già colpito in modo significativo sia il bilancio della Federazione Russa che il portafoglio dei russi: l'importo della spesa pubblica in soli sei mesi dello scorso anno 2021 sui farmaci per il COVID-19 ha superato i 14 miliardi di rubli. Altri 64 miliardi di rubli. per tutto lo scorso anno i russi hanno speso da soli, ha riferito RBC con riferimento ai dati del sistema di marcatura unificato "Honest Sign".
Il problema chiave è che praticamente non ci sono farmaci sul mercato con una buona base di prove che fermino lo sviluppo della malattia nelle fasi iniziali.
Pochissimi farmaci di questo tipo sono inclusi nelle raccomandazioni russe per il trattamento dell'infezione da coronavirus, e anche quelli hanno risultati piuttosto modesti negli studi clinici mondiali: basti ricordare remdesivir e favipiravir, che sono stati sviluppati da aziende straniere per curare altre infezioni e, nonostante il produzione dei loro generici in Russia, hanno origine straniera.
Big Pharma voleva logicamente colmare questa lacuna. MSD è stata la prima ad ottenere l'approvazione dalle autorità di regolamentazione europee (EMA) e poi americane (FDA) per il suo farmaco con il nome internazionale non proprietario molnupiravir.
Secondo i risultati provvisori degli studi di fase III, il farmaco ha ridotto del 50% la percentuale di ricoveri con ricovero anticipato.
L'annuncio del rilascio di questo farmaco sul mercato russo è avvenuto alla fine di dicembre 2021, in concomitanza con la sua inclusione operativa nelle raccomandazioni del Ministero della Salute per il trattamento del COVID-19. Quanto costerà gli ospedali russi è ancora sconosciuto, ma negli Stati Uniti il prezzo di un corso di cinque giorni è di $ 700 (o circa 50.000 rubli).
Ancora ignote le tempistiche dell'importazione e della registrazione in Russia di un altro farmaco estero, il Paxlovid della Pfizer, che ha mostrato una riduzione del 90% dei ricoveri, sebbene il farmaco sia inserito anche nella nuova versione delle linee guida del Ministero della Salute. Il costo di un ciclo di trattamento con Paxlovid negli Stati Uniti è stimato in circa 42.000 rubli.
Durante la pandemia, alcune aziende russe sono riuscite a testare e registrare i propri farmaci efficaci per il trattamento dei pazienti ospedalizzati con COVID-19, tra cui Ilsira di Biocad e Artlegia di R-Pharm, utilizzati per fermare la mortale “tempesta di citochine”. Tuttavia, non ci sono molti sviluppi antivirali originali noti nella Federazione Russa. Secondo il registro statale dei medicinali, la ricerca in questo settore è svolta da Promomed e Valenta Pharm.
Valenta Pharm continua ampi studi clinici sull'XC221, un farmaco antivirale con il nome di lavoro aterixen, la cui molecola era stata precedentemente sviluppata da Vladimir Nebolsin, residente a Skolkovo, Pharminterprices. In totale sono stati completati sei studi clinici di diverse fasi, di cui due su pazienti con infezione da coronavirus.
Lo scorso autunno Valenta ha presentato istanza di registrazione del farmaco al Ministero della Salute. L'inclusione di XC221 nei protocolli di trattamento per COVID-19 dopo aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio sarà solo questione di tempo. Ora, sullo sfondo di una pandemia, il Ministero della Salute dispone di studi clinici sufficienti su piccoli campioni di pazienti e di durata inferiore a un mese per approvare nuovi farmaci e includerli nelle raccomandazioni, quindi gli studi condotti da Valenta sembrano essere più che abbastanza.
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