Non c'erano bambini a Mosca adatti alla ricerca sullo Sputnik M. Le prove cliniche del farmaco per la fascia di età da 6 a 11 anni dovrebbero iniziare a metà marzo. Secondo il capo del Gamaleya Center Alexander Gintsburg, durante il pre-screening sono stati trovati anticorpi contro COVID-19 in tutti i campioni. Ciò suggerisce che praticamente tutti i bambini che vivono nella capitale hanno già incontrato il coronavirus, anche se alcuni non se ne sono nemmeno accorti.
Ciò è confermato dai medici nella loro pratica. Ci sono stati soprattutto molti pazienti con la comparsa del ceppo omicron, ha affermato Vladislav Zharinov, candidato alle scienze mediche, pediatra dell'European Medical Center: “L'incidenza è stata colossale e persino, probabilmente, totale. Sono assolutamente sicuro che solo una piccola parte dei bambini è entrata nelle statistiche ufficiali, perché la maggior parte era semplicemente malata, non andava da nessuna parte.
Oppure una persona della famiglia poteva essere registrata ufficialmente, e tutti gli altri, soprattutto minori, erano malati, ma non erano stati sottoposti ad alcun test. Poiché l'"micron" procedeva molto facilmente, sotto le spoglie di una normale SARS, quasi tutto questo è stato tollerato. Era come moccio banale, tosse, laringite. Pertanto, l'immunità di gregge è quasi del 100%. E probabilmente anche tra i bambini.
Gli scienziati del Gamaleya Center intendono avviare le sperimentazioni cliniche, come previsto, in tre settimane. Per trovare volontari, hanno anche pensato di cercare bambini senza anticorpi in aree remote. Ma si è scoperto che dal punto di vista organizzativo non è facile. Alla Denisova, a capo della società Allergen Trading House, che si occupa di preparati immunologici, ritiene che nei prossimi mesi sarà quasi impossibile trovare uno scolaro senza anticorpi. I bambini ricevono costantemente la rivaccinazione naturale, l'esperto ritiene:
“Per gli studi clinici, devono essere privi di anticorpi. Quasi tutti gli studenti sono già stati malati. Da qualche parte nelle città più piccole, probabilmente ci sono persone che non sono state infettate, ma in oltre un milione di città penso che quasi tutti abbiano sofferto del coronavirus. Mio figlio era malato un anno fa - il suo titolo è solo cresciuto. Se due mesi dopo la sua malattia ne aveva 350, ora ne ha 700. C'è sempre un colpo di frusta, gli insegnanti si ammalano ancora, cioè affrontano sempre un'infezione".
Il Centro Gamaleya è stato costretto a riscrivere il protocollo per la conduzione di studi clinici e ad aumentare il limite inferiore per gli anticorpi. Ha deciso di consentire ai volontari con un massimo di 100 BAU internazionali. Ma alcuni esperti ritengono che gli sviluppatori di vaccini dovrebbero smettere del tutto di testare lo Sputnik M. È ovvio che la vaccinazione degli adolescenti non è un problema fondamentale, ritiene lo specialista in malattie infettive, pediatra, primario della clinica Leader Medicine Evgeny Timakov:
“La domanda è se la vaccinazione di massa dei bambini contro l'infezione da coronavirus sia necessaria, se siamo già stati tutti malati. Pertanto, è necessario reindirizzare la ricerca scientifica verso lo studio della stabilità e della durata dell'immunità dei bambini, la sua efficacia in sei mesi o un anno. Parallelamente, in modalità calma, dovrebbe essere sviluppato un vaccino, che in futuro, se il virus dovesse mutare improvvisamente, sarà necessario per proteggere gli adolescenti. Probabilmente, dovremo testare il farmaco su bambini con immunità e vedere come stimola la sua ascesa periodo più lungo.
È stato dimostrato che la protezione nei minori è più lunga e persistente e l'immunità dei linfociti T si sta sviluppando attivamente, di cui abbiamo davvero bisogno nella lotta contro il COVID-19. Il livello di 100 BAU è solo una media, che in termini di numero di anticorpi potrebbe non essere sufficiente per proteggere dalle infezioni. Ma vi dirò questo: il numero di anticorpi in generale potrebbe non intaccare l'infettività del coronavirus. Le persone si ammalano sia con 5mila BAU che con 1mila, quindi è necessario guardare non solo al titolo, ma anche ad altri componenti del sistema immunitario. Ce ne sono più di mille e tutti influenzano il corso del processo infettivo”.
Gli studi clinici sul vaccino Sputnik M dovrebbero durare quasi due anni. Dovrebbero essere completati a dicembre 2023. Più di 2.000 volontari parteciperanno allo studio. In precedenza, il Centro Gamaleya ha riferito che tra gli effetti collaterali dopo la vaccinazione degli adolescenti, è stato rilevato solo un leggero aumento della temperatura, fino a 37,4 gradi.
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