La Food and Drug Administration non ha ancora approvato la registrazione dei kit di test dell'antigene salivare che comportano l'inserimento di punte di strisce reattive direttamente in bocca.

Il vice segretario generale della FDA, Surachok Tangwiwat, ha dichiarato giovedì che il suo ufficio ha finora approvato due tipi principali di kit di test per l'antigene Covid-19 (ATK) per uso domestico: quelli che vengono testati da tamponi nasali e quelli che utilizzano campioni di saliva.

Quest'ultimo tipo utilizza diversi modi per raccogliere la saliva. Alcuni suggeriscono agli utenti di mettere la saliva in una tazza e quindi utilizzare una cannuccia per aggiungere alcune gocce a una fessura per il campione o a una striscia reattiva. Altri dicono agli utenti di usare una spatola di legno per prelevare un campione dall'interno di una guancia, immergerlo in una soluzione fornita e quindi aggiungere alcune gocce della miscela a una striscia reattiva.

La FDA ha sottolineato che la FDA non ha approvato la registrazione di alcun ATK che istruisce gli utenti a mettere direttamente in bocca la punta di una striscia reattiva.

"I dati di sicurezza che coinvolgono il metodo non sono stati disponibili o verificati, in particolare su possibili reazioni e tossicità quando una persona conduce più test", si legge nella dichiarazione.

Non ci sono inoltre informazioni sul fatto che i prodotti chimici rivestiti sulla punta vengano trasferiti alla bocca mantenendola lì. Il metodo di raccolta non è stato approvato nemmeno sui bambini di età inferiore ai 12 anni poiché non vi sono prove che sostanze chimiche tossiche non verrebbero rilasciate se una striscia reattiva viene stroncata o danneggiata mentre è in bocca.

Per questi motivi, il vice segretario generale della FDA ha esortato le persone a utilizzare solo gli ATK approvati da esso e ha seguito le istruzioni di ciascun marchio per la sicurezza e l'efficienza dei test.

bbabo.Net