Pfizer Inc. ha affermato di aver chiesto alle autorità di regolamentazione statunitensi l'autorizzazione di un ulteriore vaccino di richiamo per il COVID-19 per gli anziani, nel tentativo di proteggere gli adulti vulnerabili poiché l'immunità fornita dalle prime tre dosi diminuisce.
Il produttore di farmaci con sede a New York e il suo partner tedesco BioNTech SE hanno dichiarato martedì di aver chiesto un'autorizzazione all'uso di emergenza dalla Food and Drug Administration per un secondo richiamo del loro vaccino, Comirnaty, persone di età pari o superiore a 65 anni che hanno già ricevuto un richiamo di uno qualsiasi dei vaccini COVID-19 autorizzati.
Pfizer e BioNTech hanno dichiarato di aver inviato i dati alla FDA da Israele, che ha iniziato a offrire una quarta possibilità agli anziani e agli operatori sanitari lo scorso anno mentre circolava la variante omicron. I dati del mondo reale hanno mostrato che una quarta iniezione somministrata almeno quattro mesi dopo che la terza ha ridotto il tasso di infezione e malattie gravi rispetto a coloro a cui è stata somministrata solo una iniezione di richiamo, secondo un'analisi dei registri del Ministero della Salute israeliano per oltre 1,1 milioni adulti di età pari o superiore a 60 anni senza storia nota di infezione da coronavirus.
I partner del vaccino hanno anche presentato i dati di uno studio sugli operatori sanitari in Israele, dal quale è emerso che il personale che aveva ricevuto una quarta dose del vaccino aveva livelli maggiori di anticorpi anti COVID-19, incluso contro l'omicron, rispetto a quelli che ne avevano ricevuti tre. dosi.
Il 13 marzo, l'amministratore delegato di Pfizer Albert Bourla ha dichiarato in un'intervista con la CBS che una quarta dose del vaccino era necessaria "in questo momento", poiché la protezione dai primi tre colpi era diminuita.
Negli Stati Uniti, le persone di età pari o superiore a 12 anni possono ricevere una singola dose di richiamo del vaccino Comirnaty se hanno già completato il regime Pfizer-BioNTech a due dosi. Tra coloro che inizialmente hanno ottenuto uno scatto sviluppato da Moderna Inc. o Johnson & Johnson, solo quelli di età pari o superiore a 18 anni possono ottenere un booster di Comirnaty.
Le persone che hanno ricevuto una terza dose generalmente sono andate meglio contro le varianti delta e omicron rispetto alle persone che hanno ricevuto solo due dosi, secondo gli studi pubblicati all'inizio di quest'anno dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti.
Mentre i casi di COVID-19 sono diminuiti drasticamente dal picco invernale, ci sono segnali che un altro aumento delle infezioni potrebbe essere nelle prossime settimane. Più di un terzo dei siti di campionamento delle acque reflue CDC negli Stati Uniti ha mostrato tendenze in aumento dei virus all'inizio di questo mese.
Pfizer sta anche studiando un vaccino specifico per l'omicron e un'iniezione ibrida che mirerebbe all'omicron insieme a varianti precedenti. La società dovrebbe riportare i dati su questi sforzi in aprile.
Il CDC raccomanda ad alcune persone immunocompromesse di ricevere una serie primaria di tre dosi di colpi di mRNA e un quarto colpo come richiamo.
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