La Cina ha approvato l'uso di emergenza delle pillole orali Covid-19 di Pfizer, nel primo trattamento straniero del paese per la malattia di coronavirus.
Le pillole, di nome Paxlovid, sarebbero usate per trattare gli adulti con Covid-19 da lieve a moderato con alto rischio di progressione verso una malattia grave, ha affermato sabato il regolatore cinese dei farmaci annunciando l'approvazione condizionale.
Tali pazienti includerebbero gli anziani e quelli con problemi renali cronici, malattie polmonari cardiovascolari o croniche, diabete e altri fattori ad alto rischio per Covid-19, ha affermato. "L'11 febbraio, la National Medical Products Administration ha condotto una revisione dell'autorizzazione di emergenza di Paxlovid in conformità con lo speciale processo di approvazione del farmaco ed è stata concessa un'approvazione con condizioni per la registrazione dell'importazione del trattamento Covid-19 di Pfizer", si legge in una dichiarazione su Sabato mattina.
Pfizer dovrà continuare con il lavoro di ricerca e presentare i risultati degli studi di follow-up per un'approvazione generale.
L'approvazione potrebbe portare la Cina un passo avanti verso l'apertura del Paese, che sta ancora rispondendo alla pandemia con frontiere in gran parte chiuse e severi interventi di salute pubblica, come la tracciabilità dei contratti e il blocco.
Un trattamento terapeutico efficace è stato identificato da esperti di salute pubblica, come Zhong Nanshan, uno dei massimi specialisti delle vie respiratorie a novembre, come una delle condizioni per il paese per allentare completamente i controlli.
Altri percorsi menzionati da Zhong includevano un ceppo meno grave che limitava il tasso di mortalità per Covid-19 a meno dello 0,1%, mantenendo il numero di riproduzione del virus nell'intervallo da 1,0 a 1,5 e stabilendo l'immunità di gregge con un alto tasso di vaccinazione.
A partire da lunedì, 1,22 miliardi di persone, ovvero l'87,1% della popolazione cinese, erano state completamente vaccinate contro il Covid-19, di cui 459,8 milioni a cui era stato somministrato un richiamo.
Tuttavia, l'emergere della nuova variante Omicron altamente trasmissibile ha reso l'immunità di gregge un obiettivo lontano, quasi irraggiungibile, date le frequenti reinfezioni.
La rapida approvazione del farmaco Pfizer è anche in netto contrasto con il destino dei vaccini Covid-19 di fabbricazione straniera, nessuno dei quali è stato importato con successo finora, nonostante diverse aziende abbiano firmato accordi con i loro partner continentali.
Il vaccino mRNA Covid-19 sviluppato dall'azienda tedesca BioNTech avrebbe dovuto essere commercializzato e prodotto localmente da Shanghai Fosun Pharmaceutical, ma deve ancora essere approvato dalle autorità di regolamentazione dei farmaci cinesi dopo essere stato bloccato per mesi nella revisione amministrativa.
Gli studi clinici hanno dimostrato che la pillola antivirale di Pfizer potrebbe ridurre dell'88% il rischio di ospedalizzazione e morte se somministrata a persone non vaccinate ad alto rischio di grave Covid-19 entro cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi, secondo i risultati annunciati dalla società a dicembre.
Il mese scorso, studi di laboratorio hanno mostrato che le pillole erano ancora efficaci contro la variante Omicron.
Paxlovid è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense il 22 dicembre, per i pazienti con coronavirus di età pari o superiore a 12 anni che erano vulnerabili a ammalarsi gravemente.
Screening di massa in città che segnalano oltre la metà dei nuovi casi di Covid-19 in Cina L'approvazione cinese segna anche la disponibilità dei primi antivirali a piccole molecole in Cina.
A dicembre, un cocktail di anticorpi neutralizzanti sviluppato congiuntamente da Brii Biosciences e dalla Tsinghua University è stato approvato per l'uso di emergenza dopo che il trattamento combinato ha mostrato una riduzione dell'80% dei ricoveri e dei decessi nei pazienti Covid-19 ad alto rischio di sviluppare malattie gravi.
Ma quel trattamento, che richiede l'infusione endovenosa, è stato sviluppato prima dell'emergere della variante Omicron altamente trasmissibile, che è più efficace nell'evadere la protezione immunitaria da precedenti infezioni o vaccinazioni.
I test di laboratorio hanno mostrato che uno dei due anticorpi ha avuto un calo sostanziale dell'attività neutralizzante, sebbene il trattamento abbia comunque retto bene contro il nuovo ceppo, secondo una dichiarazione di Brii a dicembre.
Diverse aziende cinesi sono state autorizzate dal Medicines Patent Pool (MPP) sostenuto dalle Nazioni Unite a produrre le materie prime e il prodotto finito di una versione generica del medicinale antivirale orale di Merck molnupiravir, ma questi sarebbero stati forniti solo ai paesi a basso reddito e non sarebbero stati venduto in Cina.
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