Canada (bbabo.net), - Health Canada dovrebbe essere pronta a prendere una decisione di autorizzazione sul trattamento antivirale Paxlovid di Pfizer per COVID-19 in una settimana a 10 giorni, ha detto giovedì il consigliere medico capo Dr. Supriya Sharma.

Ma non è ancora chiaro quando inizieranno le spedizioni o quanto otterrà il Canada all'inizio poiché i problemi di fornitura per il farmaco di fabbricazione statunitense hanno reso incredibilmente difficile arrivare anche negli Stati Uniti, dove è stato autorizzato prima di Natale.

I leader sanitari canadesi e alcuni premier hanno pubblicamente esercitato pressioni su Health Canada per dare il via libera al farmaco, che impedisce al virus SARS-CoV-2 che causa COVID-19 di riprodursi all'interno del corpo di un paziente. La sperimentazione clinica di Pfizer ha dimostrato che per i pazienti ad alto rischio ha impedito i ricoveri di circa il 90%.

I risultati sono stati così buoni che Pfizer ha concluso il processo in anticipo per iniziare a far approvare e distribuire il medicinale in modo più ampio. È stato applicato alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il ​​22 novembre e a Health Canada il 1 dicembre.

Gli Stati Uniti lo hanno autorizzato per l'uso in pazienti di almeno 12 anni tre settimane fa. Il Regno Unito lo ha approvato il 31 dicembre.

Ma giovedì Sharma ha detto a The Canadian Press in un'intervista che la presentazione canadese era incompleta e più dati sono arrivati ​​nell'ultima settimana di dicembre e di nuovo all'inizio di questa settimana.

"Quindi forse nella prossima settimana a 10 giorni, circa, dovremmo prendere una decisione", ha detto.

Ma Sharma sta respingendo le persone che sono state pubblicamente critiche nei confronti di Health Canada per aver impiegato troppo tempo.

"Forse questo è un po' schietto, ma le persone che fanno questi commenti di solito non hanno esperienza normativa e non hanno accesso o non conoscono l'andirivieni che stiamo facendo con l'azienda", ha detto disse.

Ha anche aggiunto che il Canada ha anche cercato di convincere Pfizer a spedire alcuni cicli del farmaco prima dell'approvazione utilizzando un regolamento che consente l'uso di farmaci approvati altrove in Canada quando c'è un urgente bisogno di salute.

"In pratica hanno detto che non erano in grado di farlo, non avevano scorte", ha detto.

Sharma ha affermato che anche se Health Canada avesse ottenuto tutti i dati di cui aveva bisogno tre settimane fa, "probabilmente non saremmo nemmeno stati in grado di fornire rifornimenti per il Canada".

Gli Stati Uniti hanno ordinato più di 20 milioni di cicli di droga e ne avrebbero ricevuti quattro milioni a gennaio, ma i media statunitensi riferiscono che l'accesso a Paxlovid è attualmente quasi impossibile nella maggior parte del paese.

Il Canada ha dichiarato lo scorso autunno di aver acquistato un milione di cicli di trattamento.

La portavoce di Pfizer Canada Christina Antoniou ha affermato che le informazioni sulle spedizioni in Canada non saranno disponibili fino a quando Health Canada non le autorizzerà. Ha specificamente confermato che problemi di fornitura hanno impedito a Pfizer di effettuare spedizioni anticipate ai sensi delle normative sui bisogni urgenti di salute pubblica.

"Attraverso le nostre discussioni, abbiamo determinato congiuntamente che il percorso più efficiente per raggiungere questo obiettivo era il processo di invio continuativo attualmente in corso", ha affermato.

Kevin Smith, l'amministratore delegato della University Health Network di Toronto, ha reso pubbliche le richieste per l'approvazione di Paxlovid all'inizio di gennaio, definendole un'"aggiunta essenziale" ai bisogni degli ospedali.

Sebbene abbia affermato di rispettare il processo normativo di Health Canada, fatica a capire perché gli Stati Uniti e il Regno Unito abbiano approvato i farmaci molto più rapidamente del Canada.

"Il mio problema è, al momento, la percezione della comunità clinica che sta lottando, molto lottando, è che non abbiamo l'approvazione per questo farmaco", ha detto. "La scelta della Pfizer di non rifornire il Canada è un problema diverso e penso che tutti noi sosterremmo volentieri", ha detto Smith in un'intervista a The Canadian Press.

"Saremmo lieti di aiutare a esercitare pressioni su Pfizer per assicurarci di ottenere quel farmaco il prima possibile".

Un secondo farmaco antivirale di Merck sta affrontando una corsa potenzialmente più accidentata verso l'approvazione in Canada. La società ha presentato domanda per Molnupiravir ad agosto dopo che i primi risultati suggerivano che avrebbe ridotto di circa il 50% i ricoveri per i pazienti ad alto rischio.

I risultati finali hanno ridotto tale efficacia a solo il 30% e ci sono anche più preoccupazioni per gli effetti collaterali, ha affermato Sharma.

"È un po' più complicato", ha detto. "Quindi stiamo procedendo con quello, abbiamo chiesto dati aggiuntivi all'azienda e sostanzialmente lavoreremo su quella revisione. Non abbiamo una tempistica specifica per questo".

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